Het CHMP heeft een positief advies uitgebracht over uitbreiding van de indicatie van ocrelizumab naar kinderen vanaf 10 jaar met actieve relapsing multipele sclerose (RMS).
Het CHMP adviseert daarmee om het middel beschikbaar te maken voor zowel volwassen als pediatrische patiënten met RMS en actieve ziekte, vastgesteld op basis van klinische of beeldvormende kenmerken.
Ocrelizumab is een gehumaniseerd monoklonaal antilichaam dat gericht is tegen CD20, een oppervlakteantigeen dat voorkomt op B-cellen. Door binding aan CD20 worden deze B-cellen selectief afgebroken.
B-cellen spelen een belangrijke rol bij de ontstekingsprocessen die ten grondslag liggen aan de ziekteactiviteit bij MS. Door B-cellen selectief af te breken kan ocrelizumab de inflammatoire activiteit en daarmee het risico op nieuwe ziekteactiviteit verminderen. Het middel wordt intraveneus toegediend.
Ocrelizumab is momenteel geregistreerd voor de behandeling van volwassen patiënten met RMS met actieve ziekte. Daarnaast is het geïndiceerd voor volwassen patiënten met vroege primair progressieve multipele sclerose (PPMS).
Bron: