Brensocatib heeft van het CHMP een positief advies voor een handelsvergunning gekregen. Daarmee komt er voor het eerst een medicijn voor mensen van 12 jaar en ouder met niet-cystische fibrose bronchiëctasie (NCFB), die in het afgelopen jaar 2 of meer exacerbaties hebben gehad.
NCFB is een chronische, progressieve ziekte van de longen. De ziekte is het gevolg van ontstekingen, die om verschillende redenen kunnen ontstaan. Patiënten met NCFB hebben 1 tot 4 keer per jaar last van exacerbaties. Tot nu toe waren er geen goedkeurde medicijnen tegen NCFB. Patiënten krijgen luchtwegverwijders, in combinatie met antibiotica of ontstekingsremmers.
Het Europese beoordelingscomité heeft in een versnelde procedure de gegevens uit een klinische studie met 1.767 patiënten beoordeeld. Bij patiënten die met de DPP1-remmer brensocatib (Brinsupri) werden behandeld, nam het aantal exacerbaties af met 19,4% ten opzichte van de placebogroep. Ook was er een vertraging van 14 weken te zien vóór de eerste exacerbatie bij patiënten die het medicijn gebruikten. Verder was de groep patiënten die een jaar lang geen exacerbaties kreeg significant groter dan in de placebogroep.
De meest voorkomende bijwerkingen van brensocatib zijn hoofdpijn, ontsteking van het tandvlees en huidproblemen, zoals uitslag en een droge huid.
Bron: