18F-DCFPyl PSMA-PET/CT niet beter dan mpMRI bij diagnostiek prostaatkanker

Het is in de PEDAL-trial niet gelukt om prostaatkanker beter aan te tonen met ¹⁸F-DCFPyl PSMA-PET/CT dan met multiparametrische MRI (mpMRI).¹ De eerste resultaten, die tijdens het EAU-congres van 2021 gepresenteerd werden, leken nog veelbelovend voor PSMA PET/CT.²

“De accuratesse van PSMA PET/CT in deze setting zal echter zeker nog verbeteren,” aldus dr. Lih-ming Wong (Melbourne, Australië), die de resultaten van de PEDAL-studie presenteerde. “Maar ¹⁸F-DCFPyl PSMA-PET/CT gaat mpMRI vooralsnog niet vervangen bij de eerstelijns diagnose van prostaatkanker.” Wong ziet evengoed al een rol voor ¹⁸F-DCFPyl PSMA-PET/CT weggelegd, bijvoorbeeld als een negatieve MRI niet strookt met klinische kenmerken, als de patiënt geen biopsie wil ondergaan, als er een contra-indicatie voor MRI is of als het een hoogrisicopatiënt is bij wie je liefst één scan doet om zowel de diagnose als het tumorstadium te bepalen, bijvoorbeeld bij een waarde van prostaatspecifiek antigeen (PSA) >20 ng/ml.

Alle deelnemers in deze prospectieve vergelijkende fase III-studie ondergingen beide geteste beeldvormende technieken. Het primaire eindpunt was de accuratesse waarmee prostaatkanker op basis van biopten werd vastgesteld. De 172 deelnemende mannen hadden een verhoogd PSA (>3,0 ng/ml), een afwijkend rectaal toucher, en een lage ratio vrij/totaal PSA (< 25%). Bij prostaatkanker in de familiegeschiedenis was een PSA >2,0 ng/ml voldoende. Bij PSMA-PET/CT gold een maximum standardized uptake value (SUVmax) < 4 als negatieve en een SUVmax ≥ 7 als positieve uitslag.

Uiteindelijk ondergingen 235 patiënten beide scans; bij 180 werd een biopt afgenomen. De sensitiviteit van de PSMA-PET/CT was 68,4% (95%-BI 59,1-76,8%) en van de mpMRI 77,2% (95%-BI 68,4-84,5%). De specificiteit in beide groepen was respectievelijk 55,6% (95%-BI 41,4-69,1%) en 75,9% (95%-BI 62,4-86,5%). De area under the curve (AUC) was respectievelijk 0,62 (95%-BI 0,54-0,70) en 0,77 (95%-BI 0,70-0,84). De negatieve voorspellende waarde van e PSMA-PET/CT was 45,5% (95%-BI 33,1-58,2%), die van mpMRI was 61,2% (95%-BI 48,5-72,9%).

Bronnen:

Wong L-M. Phase III study comparing diagnostic accuracy of mpMRI prostate to ¹⁸F-DCPyL PSMA PET/CT. EAU22, Game changing session 6.

Tran V, Sutherland S, Taubman T, et al. Preliminary results from the PEDAL trial: A prospective single arm paired comparison of ability to diagnose and locate prostate cancer between multiparametric MRI and 18F-PSMA-PET/CT. J Urol. 2022;207(S5):e693.