Oraal apixaban was niet-inferieur aan subcutaan dalteparine voor de behandeling van patiënten met kankergerelateerde veneuze trombo-embolie (VTE) zonder een verhoogd risico op ernstige bloedingen. Deze uitkomsten van de Caravaggio-studie verschenen ook in NEJM.
Patiënten met kanker hebben een groot risico op recidief-VTE en bloedingen. In de richtlijnen werd voorheen laagmoleculairgewichtheparine geadviseerd. Daaraan zijn onlangs de direct werkende orale anticoagulantia (DOAC’s) edoxaban en rivaroxaban toegevoegd. Het klinische voordeel van orale antistollingsmedicatie wordt beperkt door een hoog bloedingsrisico, voornamelijk op gastro-intestinale bloedingen.
Apixaban versus dalteparine
In deze open-label, non-inferioriteitsstudie kregen opeenvolgende patiënten met kanker die symptomatische of incidentele acute proximale diepe veneuze trombose (DVT) of longembolie hadden, willekeurig oraal apixaban of subcutaan dalteparine. De behandelingen werden gedurende zes maanden gegeven.
Het primaire eindpunt was het optreden van objectief bevestigde recidief-VTE gedurende de studieperiode. Die trad op bij 5,6% van de patiënten in de apixaban-groep en bij 7,9% in de dalteparine-groep (HR 0,63; p < 0,001 voor non-inferioriteit).
Het belangrijkste veiligheidseindpunt was het optreden van ernstige bloedingen. Die traden op bij 3,8% in de apixaban-groep en bij 4,0% in de dalteparine-groep (HR 0,82; p = 0,60).
Conclusies
Oraal apixaban was niet-inferieur aan subcutaan dalteparine bij de behandeling van kankergerelateerde VTE. Er werd geen toename van het risico op ernstige bloedingen waargenomen, met name op de gastro-intestinale locaties.
Deze bevindingen van de Caravaggio-studie vergroten het aantal patiënten met kankergerelateerde trombose die in aanmerking komen voor behandeling met een DOAC, onder wie patiënten met een gastro-intestinale kanker.
Bronnen
Agnelli G, Becattini C, Meyer G, et al. Apixaban for the treatment of venous thromboembolism associated with cancer: the Caravaggio study. ACC 2020 meeting, abstract 406-09. www.abstractsonline.com/pp8/#!/8992/presentation/23911.
Agnelli G, Becattini C, Meyer G, et al. Apixaban for the treatment of venous thromboembolism associated with cancer. N Engl J Med. March 29, 2020. doi: 10.1056/NEJMoa1915103. www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1915103?query=featured_home.