Resultaten van de GRAVITI-studie laten zien dat subcutane inductiebehandeling met guselkumab vergeleken met placebo is geassocieerd met een significant betere klinische remissie en endoscopische respons bij patiënten met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn.1 Daarnaast had guselkumab een gunstig veiligheidsprofiel en werden er geen nieuwe veiligheidssignalen geobserveerd.
Uit de GALAXI 2- en 3-studie bleek dat intraveneuze inductiebehandeling en subcutane onderhoudsbehandeling met het CD64-bindende en IL-23p19-remmende antilichaam guselkumab versus placebo en ustekinumab geassocieerd waren met een betere werkzaamheid bij patiënten met de ziekte van Crohn.2
In de 3-armige fase III GRAVITI-studie werd bij patiënten met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn de uitkomst vergeleken van subcutane inductiebehandeling met guselkumab, gevolgd door subcutane onderhoudsbehandeling met 200 mg guselkumab elke 4 weken of 100 mg guselkumab elke 8 weken, dan wel subcutane toediening van een placebo tijdens de inductie- en onderhoudsfase.
Uit de resultaten van de GRAVITI-studie bleek dat de subcutane inductiebehandeling met guselkumab vergeleken met placebo geassocieerd was met een significant betere klinische remissie, een coprimaire uitkomstmaat van de studie.1 In week 12 was het percentage patiënten met een klinische remissie 56,1% in de guselkumab-groep (n = 230) versus 21,4% in de placebogroep (n = 117; p < 0,001).
In week 12 was guselkumab vergeleken met placebo ook geassocieerd met een significant betere endoscopische respons, de tweede coprimaire uitkomstmaat: respectievelijk 41,3 en 21,4% (p < 0,001). Het voordeel van guselkumab op het gebied van klinische remissie en endoscopische respons was aanwezig bij biological-naïeve patiënten en patiënten die eerder onvoldoende reageerden op een biological of die niet verdroegen.
Bronnen:
- Hart A, Panaccione R, Steinwurz F, et al. Efficacy and safety of subcutaneous guselkumab induction therapy in patients with moderately to severely active Crohn’s disease: results through week 48 from the phase 3 GRAVITI study. ECCO-IBD 2025, abstract OP33.
- Panaccione R, Danese S, Feagan BG, et al. Efficacy and safety of guselkumab therapy in patients with moderately to severely active Crohn’s disease: results of the GALAXI 2 & 3 phase 3 studies. ACR Convergence 2024, abstract 1136.