De fase II KEYNOTE-799-studie toont dat chemoradiatie gecombineerd met pembrolizumab gepaard gaat met een goede respons bij patiënten met irresectabel stadium III NSCLC.
Deelnemers aan de fase II KEYNOTE-799 waren 212 patiënten met niet eerder behandeld stadium IIIA-C NSCLC. De patiënten werden verdeeld in twee cohorten; één met zowel plaveiselcel- als adenocarcinomen en grootcellig carcinoom (cohort A, n = 212) en één met alleen niet-plaveiselcelcarcinomen (cohort B, n = 61). Alle patiënten werden behandeld met 17 kuren pembrolizumab (200 mg 3 keer per week). Daarnaast kregen patiënten in cohort A als chemotherapie paclitaxel of carboplatine met radiotherapie tijdens cycli 2 en 3, en kregen patiënten in cohort B als chemotherapie pemetrexed of cisplatine met radiotherapie tijdens cycli 2 en 3.
De onderzoekers toonden dat het objectieve responspercentage in cohort A 69,6 was, met vier patiënten met een complete respons. De mediane duur van de respons was nog niet bereikt, maar bij 82,2% van de patiënten was deze in ieder geval 12 maanden. De 1-jaars progressievrije overleving in cohort A was 67,7% en de 1-jaars totale overleving 81,2%.
In cohort B was de ORR 70,5%, en waren er drie patiënten met een complete respons. Ook hier was de mediane duur van de respons nog niet bereikt, en waren er vijf patiënten met een responsduur van minimaal 12 maanden. De 1-jaars progressievrije en 1-jaars totale overleving in dit cohort waren respectievelijk 65,2 en 88%.
Wel ging de behandeling gepaard met toxiciteit, waaronder 17 gevallen van pneumonitis van graad 3 of hoger. In totaal ervoeren 119 patiënten bijwerkingen van graad 3-5 en 54 patiënten stopten met de behandeling wegens bijwerkingen. Verder waren er vijf bijwerkingen die een sterfgeval tot gevolg hadden.
Bron:
Reck, M, et al. Pembrolizumab plus platinum chemotherapy and radiotherapy in unresectable, locally advanced, stage III NSCLC: KEYNOTE-799. 2020 World Conference on Lung Cancer, abstract OA02.03.