Een inductiebehandeling van 8 weken met upadacitinib gecombineerd met vedolizumab was superieur aan vedolizumab als monotherapie voor het bereiken van vroege endoscopische, klinische én histologisch-endoscopische remissie bij matige tot ernstige colitis ulcerosa. Dat blijkt uit een RCT van onderzoekers uit Guangzhou (China). Bovendien bleek de combinatietherapie op korte termijn even veilig als monotherapie.1
Geavanceerde monotherapieën voor colitis ulcerosa hebben een ‘werkzaamheidsplafond’ dat ligt rond de 30% inductieremissie. Professor Jiayin Yao (The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University) en haar collega’s onderzochten daarom een inductiestrategie waarbij het krachtige, snelwerkende upadacitinib wordt gecombineerd met het darmselectieve en veilige vedolizumab.
De onderzoekers randomiseerden 113 volwassenen met matige tot ernstige colitis ulcerosa (gemodificeerde Mayo-score 4-9, Mayo Endoscopic Subscore (MES) ≥ 2) 1:2 naar combinatietherapie van vedolizumab 300 mg intraveneus in week 0, 2 en 6 plus upadacitinib 45 mg oraal dagelijks gedurende 8 weken (n = 40) of naar vedolizumab als monotherapie (300 mg intraveneus in week 0, 2 en 6; n = 73).
Het primaire eindpunt was endoscopische remissie (MES = 0) in week 8. Dit werd bereikt door 15 patiënten (37,5%) in de groep met combinatietherapie en 11 patiënten (15,1%) in de groep met monotherapie (absoluut risicoverschil 22,4%; 95%-BI 5,3-39,5; p = 0,007; OR 3,34; 95%-BI 1,34-8,58). De combinatietherapie was ook superieur voor de secundaire eindpunten klinische remissie in week 8 (66,7 versus 40,0%; p = 0,013) en histologisch-endoscopische remissie (45,7 versus 17,7%; OR 3,58; 95%-BI 1,41-9,41; p = 0,008). Het aantal bijwerkingen was vergelijkbaar in beide groepen (7,5 versus 7,0%; p > 0,9) en er werden geen ernstige bijwerkingen gemeld. ‘Deze studie levert het eerste gerandomiseerde bewijs voor deze inductiestrategie en biedt mogelijkheden om het therapeutische plafond bij colitis ulcerosa te doorbreken’, concludeerde Yao.
Bron: