Uit nieuwe resultaten van de CONFIDENCE-studie blijkt dat combinatietherapie van finerenon en empagliflozine bij patiënten met chronische nierschade en diabetes type 2 leidt tot een sterkere afname van albuminurie dan elk van deze middelen alleen. De resultaten van deze late breaking clinical trial verschenen donderdag ook in The New England Journal of Medicine.1,2
Van finerenon, een niet-steroïde selectieve mineralocorticoïdreceptorantagonist, en SGLT2-remmers zoals empagliflozine, is los van elkaar aangetoond dat ze de progressie van chronische nierschade (CNS) kunnen vertragen en cardiovasculaire uitkomsten verbeteren. Volgens hoofdonderzoeker Rajiv Agarwal (Indiana University, VS) is de CONFIDENCE-trial het eerste onderzoek waarin de hypothese wordt getest dat gelijktijdig gebruik van deze medicijnen een nóg grotere verbetering geeft van de albumine-creatinineratio in urine (UACR) dan elk van de middelen apart.
In de multicenter, dubbelblinde fase II-studie includeerden de onderzoekers 818 volwassen patiënten met CNS (eGFR 30-90 ml/min/1,73 m²) en diabetes type 2, UACR 100-5000 mg/g en een maximaal verdraagbare dosis RAS-remmer sinds minstens een maand. De deelnemers werden gerandomiseerd naar finerenon (10 of 20 mg 1 dd) en placebo, empagliflozine (10 mg 1 dd) en placebo, of combinatietherapie met finerenon en empagliflozine (dosis bepaald op basis van baseline eGFR).
Na 180 dagen was de UACR in de groep met combinatietherapie 52% afgenomen ten opzichte van baseline. Die afname was 29% groter dan bij alleen finerenon (p < 0,001) en 32% groter dan bij alleen empagliflozine (p < 0,001). De combinatietherapie werd goed verdragen en er traden geen onverwachte veiligheidssignalen op. Gevallen van symptomatische hypotensie, acuut nierfalen en hyperkaliëmie die leidden tot het stoppen van de studiemedicatie kwamen weinig voor. Volgens Agarwal bieden deze resultaten artsen een nieuwe, bewezen strategie om uitkomsten te optimaliseren bij deze patiëntenpopulatie met een hoog risico op renale en cardiovasculaire complicaties.
Bronnen:
- Agarwal, R. The CONFIDENCE trial: Efficacy/safety of combining finerenonen with empagliflozine in patients with chronic kidney disease and type 2 diabetes. ERA Congress 2025, late breaking clinical trial.
- Agarwal R, Green JB, Heerspink HJL, et al. Finerenone with empagliflozin in chronic kidney disease and type 2 diabetes. New Engl J Med. 2025. Published June 5, 2025.