“Darolutamide plus ADT moet standaard worden bij mHSPC”

Delen via:
EAU 2022

In de fase III-trial ARASENS verbeterde de toevoeging van darolutamide aan docetaxel en androgeendeprivatietherapie (ADT) de totale overleving van patiënten met gemetastaseerde hormoonsensitieve prostaatkanker (mHSPC).1 Darolutamide verbeterde ook belangrijke secundaire eindpunten en werd bovendien goed verdragen.

Eerder had de zeer krachtige androgeenreceptorblokker darolutamide in de ARAMIS-trial al betere metastasevrije overleving laten zien bij patiënten met niet-gemestastaseerde castratieresistente prostaatkanker (mCRPC).2 In ARASENS is darolutamide bij mHSPC vergeleken met placebo als toevoeging aan de standaardtherapie van docetaxel en ADT. Deelnemers waren mHSPC-patiënten met ECOG-status 0 of 1, die in aanmerking kwamen voor docetaxel en ADT. De 1305 deelnemers kregen allemaal de standaardtherapie en werden gerandomiseerd naar darolutamide tweemaal daags 600 mg of placebo. De primaire analyse was gepland na 509 sterfgevallen; het primaire eindpunt was totale overleving. Darolutamide verbeterde de totale overleving met 32% (HR 0,68; 95%-BI 0,57-0,80; p < 0,001). Dit resultaat is des te opvallender omdat 76% van de deelnemers in de placebogroep vervolgens nog een levensverlengende behandeling ontving, meestal een androgeenreceptorsignaleringsremmer. De mediane totale overleving was 48,9 maanden in de placeboarm, terwijl deze nog niet was bereikt in de darolutamidearm. De winst in totale overleving was consistent in de diverse vooraf gespecificeerde subgroepen. De toevoeging van darolutamide aan de standaardtherapie verbeterde ook een aantal belangrijke secundaire eindpunten, waaronder tijd tot mCRPC, tijd tot verergering van de pijn, tijd tot de eerste skeletgerelateerde gebeurtenis en tijd tot de eerstvolgende behandeling van een neoplastische laesie. De toevoeging van darolutamide werd goed verdragen. De bijwerkingen, inclusief bijwerkingen graad 3 en 4, waren vergelijkbaar in de darolutamide- en de placeboarm. De auteurs vinden daarom dat darolutamide in combinatie met docetaxel en ADT de nieuwe standaard moet worden bij mHSPC.

Bronnen:

Tombal B. Overall survival with darolutamide versus placebo in combination with androgen-deprivation therapy and docetaxel by stratification factors in the phase 3 ARASENS trial. EAU22, Game changing session 6.

Fizazi K, Shore N, Tammela TL, et al. Darolutamide in nonmetastatic, castration-resistant prostate cancer. N Engl J Med. 2019;380:1235-46.

Toevoeging ADT en bestraling bekkenklieren aan salvage-radiotherapie op prostaatbed

aug 2022 | Radiotherapie, Uro-oncologie

Lees meer over Toevoeging ADT en bestraling bekkenklieren aan salvage-radiotherapie op prostaatbed

Maak ruimte voor de brede benadering van palliatieve zorg

jul 2022

Lees meer over Maak ruimte voor de brede benadering van palliatieve zorg

Robotgeassisteerde versus open radicale cystectomie: 90-dagen morbiditeit en mortaliteit

jul 2022 | Chirurgie, Uro-oncologie

Lees meer over Robotgeassisteerde versus open radicale cystectomie: 90-dagen morbiditeit en mortaliteit

Toevoeging van abirateron nuttig bij hoogvolume mCSPC

jun 2022 | Uro-oncologie

Lees meer over Toevoeging van abirateron nuttig bij hoogvolume mCSPC

Goedkeuring enfortumab vedotin voor urotheelcarcinoom

apr 2022 | Uro-oncologie

Lees meer over Goedkeuring enfortumab vedotin voor urotheelcarcinoom

Abirateron met ADT bij niet-gemetastaseerd hoogrisico prostaatcarcinoom

mrt 2022 | Uro-oncologie

Lees meer over Abirateron met ADT bij niet-gemetastaseerd hoogrisico prostaatcarcinoom

Webcast Immuuntherapie: herkennen van bijwerkingen en acties voor de niet-oncoloog

7 sep 2022 om 20:30 | Immuuntherapie

Lees meer over Webcast Immuuntherapie: herkennen van bijwerkingen en acties voor de niet-oncoloog

De blaas huilt; wat is er loos? Over het herkennen van en handelen bij blaaspijnsyndroom / interstitiële cystitis

14 mrt 2022 om 20:00

Lees meer over De blaas huilt; wat is er loos? Over het herkennen van en handelen bij blaaspijnsyndroom / interstitiële cystitis

Webcast Long covid: wat weten we, wat kunt u verwachten, wat kunt u doen?

10 nov 2021 om 20:30

Lees meer over Webcast Long covid: wat weten we, wat kunt u verwachten, wat kunt u doen?

Blaaspijnsyndroom de baas

18 mei 2021 om 20:00

Lees meer over Blaaspijnsyndroom de baas

ESOU Highlights

10 feb 2021 om 20:30

Lees meer over ESOU Highlights

Kanker en trombose, hoe kiest u het juiste antistollingsmiddel?   

8 feb 2021

Lees meer over Kanker en trombose, hoe kiest u het juiste antistollingsmiddel?   

Jaaroverzicht Urologie 2020

2 feb 2021

Lees meer over Jaaroverzicht Urologie 2020

Precisiezorg dichterbij dan we denken

2 nov 2020

Lees meer over Precisiezorg dichterbij dan we denken

Een mCRPC-patiënt aan het woord

14 aug 2020

Lees meer over Een mCRPC-patiënt aan het woord
Er zijn geen e-learnings gevonden.
Er zijn geen bijeenkomsten gevonden.

Intraveneuze bewuste sedatie haalbaar bij veel urologische ingrepen

Lees meer
Lees meer over Intraveneuze bewuste sedatie haalbaar bij veel urologische ingrepen

Niersparende chirurgie versus nefro-ureterectomie in Alrijne Ziekenhuis

Lees meer
Lees meer over Niersparende chirurgie versus nefro-ureterectomie in Alrijne Ziekenhuis

Atezolizumab verbetert overleving bij subgroep blaaskankerpatiënten

Lees meer
Lees meer over Atezolizumab verbetert overleving bij subgroep blaaskankerpatiënten

"Darolutamide plus ADT moet standaard worden bij mHSPC"

Lees meer
Lees meer over "Darolutamide plus ADT moet standaard worden bij mHSPC"

18F-DCFPyl PSMA-PET/CT niet beter dan mpMRI bij diagnostiek prostaatkanker

Lees meer
Lees meer over 18F-DCFPyl PSMA-PET/CT niet beter dan mpMRI bij diagnostiek prostaatkanker

Obesitas leidt indirect tot leeftijdsgerelateerde testosteronverlaging

Lees meer
Lees meer over Obesitas leidt indirect tot leeftijdsgerelateerde testosteronverlaging

Lage persistentie bij medicijnen voor overactieve blaas

Lees meer
Lees meer over Lage persistentie bij medicijnen voor overactieve blaas

Methenamine niet-inferieur aan antibiotica bij voorkomen urineweginfectie

Lees meer
Lees meer over Methenamine niet-inferieur aan antibiotica bij voorkomen urineweginfectie

Apalutamide verbetert tumorrespons bij hoogrisico prostaatkanker

Lees meer
Lees meer over Apalutamide verbetert tumorrespons bij hoogrisico prostaatkanker

Botgezondheid bij mCRPC in de praktijk

okt 2021 | Uro-oncologie

Lees meer over Botgezondheid bij mCRPC in de praktijk

MedNet Dermatologie nr 1-2022

jul 2022

Lees meer over MedNet Dermatologie nr 1-2022