De kans op PML bij gebruik van fingolimod: een update

Delen via:

Bijgewerkte gegevens laten zien dat de kans op progressieve multifocale leukencefalopathie (PML) onder gebruikers van fingolimod laag is. De geschatte incidentie, bijgewerkt tot maart 2020, was 4,75 per 100.000 patiëntjaren (PY). De geschatte bruto incidentie bedroeg 0,12 per 1000 patiënten. De incidentie van PML lijkt iets toe te nemen met de duur van de behandeling.

PML is een ernstige en mogelijk levensbedreigende complicatie van een aantal ziektemodificerende therapieën (DMT’s) die bij MS worden gebruikt, waaronder fingolimod. De geschatte incidentie van PLM bij gebruik van fingolimod kwam tot stand door het aantal gevallen van PML dat is toegeschreven aan fingolimod af te zetten tegen het totale aantal met fingolimod behandelde patiënten wereldwijd.

Tot maart 2020 werden naar schatting 299.600 MS-patiënten behandeld met fingolimod, wat overeenkomt met > 778.900 PY aan blootstelling. In deze populatie deden zich 188 gevallen van mogelijke PML voor. Daarvan konden 37 bevestigde gevallen met zekerheid aan gebruik van fingolimod worden toegeschreven door onafhankelijke experts (volgens duidelijke, in 2014 gepubliceerde criteria). In 17 andere gevallen werd de PML toegeschreven aan gebruik van natalizumab. Bij de overige 134 gevallen kon de diagnose PML niet met zekerheid worden gesteld of bleek het bij nader inzien niet om PML te gaan.

De geschatte PML-incidentie bij fongolimod-gebruik was 4,75 (95%-BI: 3,34-6,55) per 100.000 PY; de geschatte bruto incidentie was 0,12 (0,09-0,17) per 1000 patiënten. De kans op PML lijkt weliswaar te stijgen naarmate de behandeling langer duurt, maar of deze toename zich ontwikkelt volgens een bepaald patroon is nog onduidelijk. De incidentie bereikt een plafond bij ongeveer 0,13 per 1000 patiëntjaren in het vijfde jaar van de behandeling; gegevens over de jaren daarna zijn schaars. De kans op PML lijkt toe te nemen tussen het 30e en 50e levensjaar, maar ook daarbij is nog geen duidelijk patroon waarneembaar.

Bron:

Fox R, et al. Update on the risk estimates of progressive multifocal leukoencephalopathy related to fingolimod. MSVIRTUAL2020, FC02.02.

Eindelijk duidelijkheid voor grote groep patiënten met NTOS

apr 2021 |

Lees meer over Eindelijk duidelijkheid voor grote groep patiënten met NTOS

EU-goedkeuring voor ofatumumab bij relapsing MS

apr 2021 |

Lees meer over EU-goedkeuring voor ofatumumab bij relapsing MS

Lekkende bloed-hersenbarrière voorspeller van latere hersenschade

apr 2021 |

Lees meer over Lekkende bloed-hersenbarrière voorspeller van latere hersenschade

Ziekteprogressie Alzheimer volgen met p-tau181 in bloed

mrt 2021 |

Lees meer over Ziekteprogressie Alzheimer volgen met p-tau181 in bloed

Recombinant GM-CSF als behandeling voor Alzheimer?

mrt 2021 |

Lees meer over Recombinant GM-CSF als behandeling voor Alzheimer?

Weinig, maar wel ernstige herseninfarcten bij coronapatiënten

mrt 2021 |

Lees meer over Weinig, maar wel ernstige herseninfarcten bij coronapatiënten

Masterclass: De Neuropathische pijnpuzzel

11 mei 2021 om 20:00 | Huisartsgeneeskunde

Lees meer over Masterclass: De Neuropathische pijnpuzzel

Bekijk de webinars over de laatste ontwikkelingen in de behandeling van migraine

31 mrt 2021 | Neurologie

Lees meer over Bekijk de webinars over de laatste ontwikkelingen in de behandeling van migraine

Neurologisch Jaaroverzicht 2020

24 feb 2021 | Neurologie

Lees meer over Neurologisch Jaaroverzicht 2020

Precisiezorg dichterbij dan we denken

2 nov 2020 | Cardiologie

Lees meer over Precisiezorg dichterbij dan we denken

Uitdagingen in de behandeling van SPMS

1 okt 2020 | Neurologie

Lees meer over Uitdagingen in de behandeling van SPMS

Optimale MSzorg

25 sep 2020 | Neurologie

Lees meer over Optimale MSzorg

Mastering Migraine | Deel 2

22 sep 2020 | Neurologie

Lees meer over Mastering Migraine | Deel 2

Secundair Progressieve Multipele Sclerose

5 feb 2020 | Neurologie

Lees meer over Secundair Progressieve Multipele Sclerose

MS en Kinderen

4 feb 2020 | Neurologie

Lees meer over MS en Kinderen

Sinusitus of Migraine?

Neurologie

Lees meer over Sinusitus of Migraine?
Er zijn geen bijeenkomsten gevonden.

Sekseverschillen pijnbeleving bij MS

Lees meer
Lees meer over Sekseverschillen pijnbeleving bij MS

De link tussen obesitas en MS verklaard

Lees meer
Lees meer over De link tussen obesitas en MS verklaard

Natalizumab subcutaan en intraveneus lijken even effectief

Lees meer
Lees meer over Natalizumab subcutaan en intraveneus lijken even effectief

Wat voorspelt ziekteverloop bij kinderen met ADEM?

Lees meer
Lees meer over Wat voorspelt ziekteverloop bij kinderen met ADEM?

Verzwijgen MS gerelateerd aan angst en depressie

Lees meer
Lees meer over Verzwijgen MS gerelateerd aan angst en depressie

Effect cladribine op lymfocyten neemt niet af met ouder worden

Lees meer
Lees meer over Effect cladribine op lymfocyten neemt niet af met ouder worden

Th17-cellen brengen directe schade toe aan oligodendrocyten

Lees meer
Lees meer over Th17-cellen brengen directe schade toe aan oligodendrocyten

Volume van de meninges geassocieerd met progressieve MS

Lees meer
Lees meer over Volume van de meninges geassocieerd met progressieve MS

Erytropoëtine als behandeling van neuritis optica: de TONE-trial

Lees meer
Lees meer over Erytropoëtine als behandeling van neuritis optica: de TONE-trial

Real World Evidence in MS

jan 2020 |

Lees meer over Real World Evidence in MS