De kans op PML bij gebruik van fingolimod: een update

Delen via:

Bijgewerkte gegevens laten zien dat de kans op progressieve multifocale leukencefalopathie (PML) onder gebruikers van fingolimod laag is. De geschatte incidentie, bijgewerkt tot maart 2020, was 4,75 per 100.000 patiëntjaren (PY). De geschatte bruto incidentie bedroeg 0,12 per 1000 patiënten. De incidentie van PML lijkt iets toe te nemen met de duur van de behandeling.

PML is een ernstige en mogelijk levensbedreigende complicatie van een aantal ziektemodificerende therapieën (DMT’s) die bij MS worden gebruikt, waaronder fingolimod. De geschatte incidentie van PLM bij gebruik van fingolimod kwam tot stand door het aantal gevallen van PML dat is toegeschreven aan fingolimod af te zetten tegen het totale aantal met fingolimod behandelde patiënten wereldwijd.

Tot maart 2020 werden naar schatting 299.600 MS-patiënten behandeld met fingolimod, wat overeenkomt met > 778.900 PY aan blootstelling. In deze populatie deden zich 188 gevallen van mogelijke PML voor. Daarvan konden 37 bevestigde gevallen met zekerheid aan gebruik van fingolimod worden toegeschreven door onafhankelijke experts (volgens duidelijke, in 2014 gepubliceerde criteria). In 17 andere gevallen werd de PML toegeschreven aan gebruik van natalizumab. Bij de overige 134 gevallen kon de diagnose PML niet met zekerheid worden gesteld of bleek het bij nader inzien niet om PML te gaan.

De geschatte PML-incidentie bij fongolimod-gebruik was 4,75 (95%-BI: 3,34-6,55) per 100.000 PY; de geschatte bruto incidentie was 0,12 (0,09-0,17) per 1000 patiënten. De kans op PML lijkt weliswaar te stijgen naarmate de behandeling langer duurt, maar of deze toename zich ontwikkelt volgens een bepaald patroon is nog onduidelijk. De incidentie bereikt een plafond bij ongeveer 0,13 per 1000 patiëntjaren in het vijfde jaar van de behandeling; gegevens over de jaren daarna zijn schaars. De kans op PML lijkt toe te nemen tussen het 30e en 50e levensjaar, maar ook daarbij is nog geen duidelijk patroon waarneembaar.

Bron:

Fox R, et al. Update on the risk estimates of progressive multifocal leukoencephalopathy related to fingolimod. MSVIRTUAL2020, FC02.02.

Ontbrekend stukje in SMA-puzzel gevonden

sep 2020 |

Lees meer over Ontbrekend stukje in SMA-puzzel gevonden

Progressie van MS volgen met biomarkers in het bloed

sep 2020 |

Lees meer over Progressie van MS volgen met biomarkers in het bloed

Nieuwe bloedtest geschikt voor diagnostiek van Alzheimer

sep 2020 |

Lees meer over Nieuwe bloedtest geschikt voor diagnostiek van Alzheimer

Biobank ideale bron voor onderzoek naar COVID-19

sep 2020 |

Lees meer over Biobank ideale bron voor onderzoek naar COVID-19

Factsheets ondersteuning thuiswonende mensen met dementie

sep 2020 |

Lees meer over Factsheets ondersteuning thuiswonende mensen met dementie

Langdurig effect van hersenresponsieve neurostimulatie voor focale epilepsie

sep 2020 |

Lees meer over Langdurig effect van hersenresponsieve neurostimulatie voor focale epilepsie

Uitdagingen in de behandeling van SPMS

1 okt 2020 | Neurologie

Lees meer over Uitdagingen in de behandeling van SPMS

Optimale MSzorg

25 sep 2020 | Neurologie

Lees meer over Optimale MSzorg

Mastering Migraine | Deel 2

22 sep 2020 om 20:30 | Neurologie

Lees meer over Mastering Migraine | Deel 2

Precisiezorg dichterbij dan we denken

21 sep 2020 om 20:30 | Cardiologie

Lees meer over Precisiezorg dichterbij dan we denken

Secundair Progressieve Multipele Sclerose

5 feb 2020 | Neurologie

Lees meer over Secundair Progressieve Multipele Sclerose

MS en Kinderen

4 feb 2020 | Neurologie

Lees meer over MS en Kinderen

Het Neurologisch Jaaroverzicht 2019

11 dec 2019 | Neurologie

Lees meer over Het Neurologisch Jaaroverzicht 2019

Real World Evidence in MS

3 dec 2019 om 20:30 | Neurologie

Lees meer over Real World Evidence in MS

Mastering Migraine series | Deel 1

26 nov 2019 om 20:30 | Neurologie

Lees meer over Mastering Migraine series | Deel 1
Er zijn geen e-learnings gevonden.
Er zijn geen bijeenkomsten gevonden.

Verhoogd risico op dementie door diabetes verschilt per subtype

Lees meer
Lees meer over Verhoogd risico op dementie door diabetes verschilt per subtype

Lenvatinib plus pembrolizumab gaat gepaard met tumorrespons in diverse solide tumoren

Lees meer
Lees meer over Lenvatinib plus pembrolizumab gaat gepaard met tumorrespons in diverse solide tumoren

“Prodromale fase van MS afleidbaar uit zorggebruik”

Lees meer
Lees meer over “Prodromale fase van MS afleidbaar uit zorggebruik”

Nieuw inzicht in remyelinisatie na corticale demyelinisatie bij MS

Lees meer
Lees meer over Nieuw inzicht in remyelinisatie na corticale demyelinisatie bij MS

De kans op PML bij gebruik van fingolimod: een update

Lees meer
Lees meer over De kans op PML bij gebruik van fingolimod: een update

Relatief gunstige effecten natalizumab op patiëntgerapporteerde uitkomsten

Lees meer
Lees meer over Relatief gunstige effecten natalizumab op patiëntgerapporteerde uitkomsten

Masitinib mogelijk nieuwe behandeling van progressieve MS

Lees meer
Lees meer over Masitinib mogelijk nieuwe behandeling van progressieve MS

MS-activiteit tijdens zwangerschap in een modern cohort

Lees meer
Lees meer over MS-activiteit tijdens zwangerschap in een modern cohort

MOSPD2-antilichamen: nieuw behandelmechanisme bij MS?

Lees meer
Lees meer over MOSPD2-antilichamen: nieuw behandelmechanisme bij MS?

Real World Evidence in MS

jan 2020 |

Lees meer over Real World Evidence in MS