Bij volwassenen met virologisch onderdrukte hiv-1 op B/F/TAF die switchten naar DOR/ISL bleef de virale onderdrukking intact. Dit blijkt uit de resultaten van een gerandomiseerde, fase III-non-inferority trial. Er waren meer bijwerkingen met DOR/ISL.*
De resultaten na 48 weken van deze dubbelblinde studie (NCT04223791) hadden al laten zien dat DOR/ISL (100/0,75 mg) niet inferieur was aan continuering van B/F/TAF. Tijdens het congres van de European AIDS Clinical Society (EACS) in het Poolse Warschau van 18 tot 21 oktober 2023 werden de resultaten over 96 weken gepresenteerd. Deelnemers waren 641 volwassenen met hiv-1 RNA < 50 kopieën/ml gedurende minstens 3 maanden, zonder therapiefalen in de geschiedenis. Ze lootten een switch naar DOR/ISL (n = 322) of het continueren van B/F/TAF (n = 319).
Na 96 weken was het percentage deelnemers in de full-analysis set (FAS) met hiv-1 RNA < 50 kopieën/ml in de DOR/ISL-groep 84,8 en in de B/F/TAF-groep 90,9 (een verschil van -6,1%; 95%-BI -11,3 tot -1,1). Als de 13 deelnemers in de DOR/ISL-groep met een afname in aantal cellen niet worden meegeteld, betrof het respectievelijk 88,3 en 90,9% van de deelnemers (een verschil van -2,6%; 95%-BI -7,5 tot 2,2). In de DOR/ISL-groep ontwikkelden 2 deelnemers een hiv-1 RNA ≥ 50 kopieën/ml en in de B/F/TAF-groep was dat 1 deelnemer. Het gemiddelde aantal CD4-positieve T-cellen en aantallen T-lymfocyten was relatief lager in de DOR/ISL-groep.
De bijwerkingen waren over het geheel genomen vergelijkbaar. Dit gold ook voor het aantal infecties. Veel van de bijwerkingen en uitvallers in de DOR/ISL-groep waren te wijten aan een afname van het aantal CD4-positieve T-cellen en T-lymfocyten.
* B/F/TAF = bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide; DOR/ISL = doravirine/islatravir
Bron:
Paredes R, Mills AM, Rizzardine G, et al. Switch to fixed-dose doravirine/islatravir (100/0.75 mg) once daily in adults with hiv-1 virologically suppressed on bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide: week 96 results of a phase 3, randomized, double-blind, non-inferiority trial. EACS 2023, abstract 133.