Dupilumab heeft tot wel drie jaar na start van de behandeling een positief effect op het ziektebeloop van astmapatiënten met een type 2-ontstekingsreactie. Dat blijkt uit een post-hocanalyse van de open-label extensiestudie TRAVERSE.
De IL-4-receptorantagonist dupilumab blokkeert het effect van zowel IL-4 als IL-13, cytokinen die betrokken zijn bij een type 2-ontstekingsreactie. De fase III QUEST-studie liet eerder een positief effect zien van dupilumab op het aantal exacerbaties, de pre-bronchodilatator FEV1 en astmacontrole bij patiënten met persisterend astma. De TRAVERSE-studie (NCT02134028) is een open-label eenarmige extensiestudie. De patiënten in deze studie namen eerder deel aan fase II- of fase III-studies naar de effectiviteit van dupilumab, waaronder QUEST. De huidige post-hocanalyse van de TRAVERSE-studie bestudeert de langetermijneffectiviteit van dupilumab bij astmapatiënten met een type 2-ontstekingsreactie die eerder deelnamen aan de QUEST-studie (NCT02414854).
De onderzoekers analyseerden het aantal exacerbaties, de pre-bronchodilatator FEV1, de astmacontrole (ACQ-5-vragenlijst) en kwaliteit van leven (AQLQ-vragenlijst) bij de subgroep van patiënten met een type 2-ontstekingsreactie op baseline in de QUEST-studie die instroomden in de TRAVERSE-studie. Deze patiënten hadden een bloedeosinofielengehalte van minimaal 150 cellen/µl of een stikstofmonoxidegehalte in uitademingslucht (FeNO) van minimaal 25 ppb.
Bij patiënten die zowel in de QUEST-studie (52 weken) als de TRAVERSE-studie (96 weken) dupilumab ontvingen bleef het aantal astma-exacerbaties laag. Ook de verbeteringen in de pre-bronchodilatator FEV1, astmacontrole en kwaliteit van leven zoals gemeten tijdens de QUEST-studie bleven bestaan tijdens de TRAVERSE-studie. Bij patiënten die in de QUEST-studie een placebo ontvingen nam het aantal exacerbaties snel af na de start van de behandeling met dupilumab in de TRAVERSE-studie. Ook de FEV1, astmacontrole en kwaliteit van leven verbeterden en bleven gunstig gedurende de TRAVERSE-studieperiode.
|
Medicatie in QUEST/TRAVERSE |
||
| placebo/dupilumab (n = 423) | dupilumab/dupilumab (n = 804) | |
| Jaarlijks aantal exacerbaties | ||
| jaar voor deelname in QUEST | 2,25 | 2,10 |
| TRAVERSE-studie, tot week 96 | 0,33 | 0,29 |
| Pre-bronchodilatator FEV1 (liter) | ||
| QUEST-studie baseline | 2,75 | 2,76 |
| verandering ten opzichte van QUEST-studie baseline | ||
| TRAVERSE-studie week 0 | 0,19 | 0,38 |
| TRAVERSE-studie week 96 | 0,37 | 0,35 |
Bron: