Het endogeen gesulfateerde oxysterol DUR-928 verbetert in een fase II-studie de leverfunctie van patiënten met een (ernstige) alcoholische hepatitis. De resultaten zijn bemoedigend genoeg om het experimentele middel verder te testen, melden onderzoekers van Southern California Research Center tijdens de presentatie van hun late-breaking onderzoek.
Aan het onderzoek deden 19 patiënten met alcoholische hepatitis mee. 15 van hen hadden een ernstige alcoholische hepatitis (SAH), 12 hadden een model for end stage liver disease (MELD)-score van 21-30 en 11 hadden een bilirubineconcentratie > 137 μmol/l. De patiënten kregen 30, 90 of 150 mg DUR-928 per infuus op dag 1 en eventueel ook op dag 4 als ze dan nog in het ziekenhuis verbleven. Het effect van de behandeling werd gedurende 28 dagen gevolgd. Eén patiënt meldde zich niet voor controles.
Alle doseringen van het middel bleken veilig. In de gehele groep patiënten reageerde 89% goed op de behandeling. Onder de patiënten die een dosis van 30 of 90 mg kregen, was de respons 100%. De MELD-score nam in de hele groep significant af met 17,5% en bij SAH-patiënten met 19,1%. DUR-928 had ook een significant gunstig effect op de bilirubineconcentratie. Deze was bij de 11 patiënten met een uitgangswaarde > 137 μmol/l op dag 7 afgenomen met 25,1%.
De onderzoekers, onder leiding van Tarek Hassanein, zien toekomst in het experimentele middel. Omdat er nog geen effectieve behandeling voor SAH bestaat, is de mortaliteit hoog. Het gebruik van corticosteroïden is beperkt tot een selecte groep patiënten.
DUR-928 is een endogeen gesulfateerd oxysterol. De werkzame stof moduleert de inflammatoire reactie, verbetert de overleving van de cel, stimuleert de regeneratie van het leverweefsel en vermindert de lipotoxiciteit.
Hassanein T, Stein LL, Flamm SL, et al. Safety and efficacy of DUR-928: a potential new therapy for acute alcoholic hepatitis. AASLD 2019 Boston, Massachusetts. Late-breaking abstract L09.