Uit resultaten van de fase IIb RELIEVE UCCD-studie blijkt dat inductiebehandeling met duvakitug vergeleken met placebo is geassocieerd met een significant betere endoscopische respons bij patiënten met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn.1 Daarnaast is de behandeling met duvakitug veilig en geassocieerd met een betere endoscopische remissie, klinische remissie en klinische respons.
Duvakitug is een humaan monoklonaal antilichaam dat de binding van het pro-inflammatoire en fibrose-inducerende cytokine TL1A aan DR3 remt, maar de neutralisatie van TL1A door DcR3 ongemoeid laat.2 In de gerandomiseerde, 3-armige fase IIb RELIEVE UCCD-basketstudie wordt de uitkomst vergeleken van subcutane inductiebehandeling met duvakitug (450 of 900 mg elke 2 weken) versus placebo bij patiënten met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn of colitis ulcerosa. De primaire uitkomstmaat is de endoscopische respons in week 14. De huidige, tussentijdse analyse betreft de uitkomst bij de ziekte van Crohn.
Uit de resultaten bleek dat beide duvakitug-doseringen vergeleken met een placebo geassocieerd waren met een significant betere endoscopische respons in week 14.1 De endoscopische respons was 26, 48 en 13% met respectievelijk 450 mg en 900 mg duvakitug en placebo (n = 46 voor alle groepen; 450 mg vs. een placebo: OR = 2,4, p = 0,058; 900 mg vs. een placebo: OR = 6,1, p < 0,001). Dit voordeel van duvakitug was onafhankelijk van een eventueel eerder gekregen gevorderde therapie. Beide doseringen van duvakitug waren vergeleken met placebo ook geassocieerd met een betere endoscopische remissie, klinische remissie en klinische respons.
In de 450 mg- en 900 mg-duvakitug-groepen en de placebogroep kwamen bijwerkingen voor bij respectievelijk 67, 43 en 48% van de patiënten. Ernstige bijwerkingen kwamen voor bij respectievelijk 13, 2 en 11% van de patiënten. De behandeling werd vanwege bijwerkingen gestopt bij respectievelijk 9, 2 en 2% van de patiënten. Geen van de patiënten was overleden op het moment van analyse.
Bronnen:
- Jairath V, Kierkus J, Duvall GA, et al. Duvakitug (TEV-48574), an anti-TL1a monoclonal antibody, demonstrates efficacy and favourable safety as an induction treatment in adults with moderately to severely active Crohn’s disease: results from a phase 2b, randomised, double-blind, placebo-controlled dose-ranging, basket trial (RELIEVE UCCD). ECCO-IBD 2025, abstract OP40.
- Clarke AW, Poulton L, Shim D, et al. An anti-TL1A antibody for the treatment of asthma and inflammatory bowel disease. MAbs. 2018;10:664-77.