Eerste nieruitkomststudie met semaglutide in zeerhoogrisicogroep

Semaglutide (1 mg) vermindert het risico op progressie van nierziekte met 24% versus placebo bij volwassenen met type 2-diabetes en chronische nierziekte.¹ Dit is een statistisch significante risicovermindering. Tijdens het 60e EASD-congres zijn de primaire en secundaire uitkomsten van de FLOW-studie met semaglutide besproken.²

In de FLOW-studie werden 3.533 patiënten met type 2-diabetes en chronische nierschade gerandomiseerd naar behandeling met wekelijks semaglutide 1 mg (n = 1767) of placebo (n = 1766) als aanvulling op standaardzorg. De gemiddelde leeftijd was 66 jaar, het merendeel was man (70%), en twee derde van de deelnemers was blank. In totaal had 93% van de deelnemers chronische nierschade met een hoog of zeer hoog risico op basis van de KDIGO-criteria. 95% van deze mensen werd behandeld met een RAAS-blokker en 80% kreeg een lipiden-verlagend medicijn voorgeschreven. Bij aanvang van de studie gebruikte 15% van de deelnemers een SGLT2-remmer.

Het primaire eindpunt was vermindering in het risico op progressie van nierziekte en cardiovasculaire en niermortaliteit in vergelijking met placebo. Met semaglutide verminderde dit risico met 24%. Op alle secundaire uitkomsten bleek semaglutide 1 mg superieur ten opzichte van placebo. 

Met semaglutide was er een eGFR-reductie van 1,16 ml/min/1,73 m²/jaar. Deze daling verliep minder snel dan met placebo. Het risico op ernstige cardiovasculaire voorvallen was significant lager in de semaglutide-groep dan in de placebogroep (212 vs. 254 voorvallen; HR 0,82; 95%-BI 0,68-0,98; p = 0,029). Ook het risico op sterfte was significant lager in de semaglutide-groep dan in de placebogroep (227 vs. 279 voorvallen; HR 0,80; 95%-BI 0,67-0,95; p = 0,01).

“Met de consistente cardio-renoprotectieve effecten van semaglutide in FLOW lijkt de introductie van een vierde pijler in de behandeling van nierschade bij type 2-diabetespatiënten in aantocht”, aldus prof. Katherine Tuttle: “Naast RAAS-remmers, SGLT2-remmers en finerenon, nu ook een GLP-1-receptoragonist ‘to save kidneys, hearts and lives’.”

Bronnen:

1. Perkovic V, Tuttle KR, Rossing P, et al. Effects of semaglutide on chronic kidney disease in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2024;391:109-21.
2. Tuttle K. FLOW: the first dedicated kidney outcomes trial with GLP-1 RA, semaglutide, in patients with type 2 diabetes and CKD. EASD 2024, session S24.