Effectiviteit eenmaal wekelijks insuline icodec gelijk aan eenmaal dagelijks insuline glargine U100

Insuline icodec is de eerste insulineanaloog die dankzij de lange halfwaardetijd (ca. 196 uur) eenmaal wekelijks toegediend kan worden. Uit de fase II-studie met icodec blijkt deze nieuwe insuline net zo effectief als eenmaal dagelijks insuline glargine U100. De resultaten zijn gepresenteerd tijdens de 56th EASD Virtual Meeting en gelijktijdig gepubliceerd in The New England Journal of Medicine.

In een 26 weken durende studie zijn de effectiviteit en veiligheid onderzocht van insuline icodec bij type 2-diabetespatiënten die niet eerder insuline gebruikten en die hun bloedglucosewaarden met metformine en/of een DPP-4-remmer onvoldoende onder controle kregen (HbA_1c 54-80 mmol/mol, 7,0-9,5%). De aanvangsdoses waren respectievelijk 70 eenheden insuline icodec per week en 10 eenheden IGlar U100 per dag, met wekelijkse titratie tot een zelfgemeten bloedglucosewaarde voor het ontbijt van 3,9-6,0 mmol/l.

Resultaten

247 patiënten zijn gerandomiseerd naar icodec (n = 125) of IGlar U100 (n = 122). De patiëntkarakteristieken waren vergelijkbaar: gemiddelde leeftijd 59,6 jaar, diabetesduur 9,7 jaar, BMI 31,3 kg/m² en nuchtere plasmaglucose (FPG) 10,0 mmol/l. De gemiddelde HbA_1c-waarden waren respectievelijk 65 mmol/mol (8,1%) en 64 mmol/mol (8,0%) voor de icodec- en de IGlar U100-groepen. Na 26 weken was het HbA_1c 50 mmol/mol (6,7%) met icodec en 52 mmol/mol (6,9%) met IGlar U100. De gemiddelde FPG in week 26 was 6,84 mmol/l met icodec en 7,05 mmol/l met IGlar U100 (ETD –0,22 mmol/l; 95%-BI –0,66; 0,23).

Insulinedoses en hypoglykemieën

De gemiddelde wekelijkse insulinedosis tijdens de laatste twee weken van de behandeling was 229 eenheden icodec en 284 eenheden IGlar U100 (geschatte behandelingsratio 0,81; 95%-BI 0,69; 0,94). Het aantal hypoglykemieën (< 3,0 mmol/l) en ernstige hypoglykemieën was laag (53 en 46 voorvallen per 100 patiëntjaren voor respectievelijk icodec en IGlar U100). Dit verschil was niet statistisch significant (p = 0,85).

Bronnen:

1. Rosenstock J, et al. Once-weekly insulin for type 2 diabetes without previous insulin treatment. Published September 22, 2020, at NEJM.org. DOI: 10.1056/NEJMoa2022474.
2. Rosenstock J. Once-weekly basal insulin icodec offers comparable efficacy and safety vs once-daily insulin glargine U100 in insulin naive patients with type 2 diabetes inadequately controlled on OADs. 56th EASD Virtual Meeting 2020. Abstract: https://www.easd.org/virtualmeeting/home.html#!resources/once-weekly-basal-insulin-icodec-offers-comparable-efficacy-and-safety-vs-once-daily-insulin-glargine-u100-in-insulin-naive-patients-with-type-2-diabetes-inadequately-controlled-on-oads-5cd2a97c-a70e-41e3-9ed1-f14dba6e0247.