Effectiviteit en veiligheid ozanimod op langere termijn

Delen via:
ECTRIMS 2021

Behandeling met ozanimod resulteert in lang aanhoudende effectiviteit en werd goed verdragen door patiënten met RRMS. De jaarlijkse relapse rate (ARR) was gering, evenals het aantal nieuwe of gegroeide T2- en gadolinium-aankleurende (GdE-) laesies en de toename van beperkingen. Dit bleek uit interimresultaten van DAYBREAK, een nog lopende open label extensietrial (OLE) van ozanimod.

Iedereen die had deelgenomen aan een fase I-, II- of III-trial van ozanimod, kon deelnemen aan de DAYBREAK-studie, waarin ze ozanimod 0,92 mg/dag kregen. Het belangrijkste oogmerk van de trial is het monitoren van de veiligheid. Daarnaast wordt gekeken naar de effectiviteit van ozanimod; bij deelnemers aan een fase III-trial mede aan de hand van het aantal nieuwe of gegroeide T2- en GdE-laesies.

In totaal doorliepen 2639 patiënten een van de oorspronkelijke trials. De resultaten van 2494 van deze 2639 patiënten zijn opgenomen in de hier besproken interimanalyse. Zij waren in de OLE gemiddeld bijna 47 maanden behandeld met ozanimod, oftewel 9726 patiëntjaren.

In de OLE meldden 2143 deelnemers (85,9%) een tijdens de behandeling opgekomen bijwerking (TEAE) en 298 (11,9%) een ernstige TEAE; 75 (3,0%) deelnemers staakten de behandeling in verband hiermee. De meest voorkomende TEAE’s waren nasofaryngitis (19,6%), hoofdpijn (15,8%), infectie van de bovenste luchtwegen (11,1%) en lymfopenie (10,3%). Er waren geen meldingen van ernstige opportunistische infecties, maar wel een geval van progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML).

Wat de effectiviteit betreft: de ARR in de OLE was 0,103 (95%-BI 0,086-0,123). Na 36 en 48 maanden was respectievelijk 75 en 71% van de deelnemers vrij van relapses. Bij 11,4% werd na 6 maanden bevestigde progressie van beperkingen gezien. Na 48 maanden was het gemiddelde aantal nieuwe of gegroeide T2-laesies per scan vergelijkbaar gebleven (tussen de 1,5 en 1,9), ongeacht de behandelgroep waarin de patiënt oorspronkelijke had gezeten; hetzelfde gold voor het gemiddeld aantal GdE-laesies (tussen de 0,2 en 0,3).

Bron:

Selmaj K. Long-term safety and efficacy of ozanimod in relapsing multiple sclerosis: interim analysis of the DAYBREAK open-label extension study. ECTRIMS 2021, abstract P737.

Meer behandelopties, flexibeler inzetbaar en uniformer gemonitord

mrt 2024 | Multipele Sclerose, Stamceltransplantatie, Vaccinatie

Lees meer over Meer behandelopties, flexibeler inzetbaar en uniformer gemonitord

Kan slim operatiemes chirurg helpen bij verwijderen hersentumor?

mrt 2024 | Chirurgie, Neuro-oncologie

Lees meer over Kan slim operatiemes chirurg helpen bij verwijderen hersentumor?

Onderzoek naar executieve functie bij de ziekte van Parkinson

mrt 2024 | Bewegingsstoornissen

Lees meer over Onderzoek naar executieve functie bij de ziekte van Parkinson

Steeds meer inzicht in risicofactoren voor dementie

mrt 2024 | Dementie

Lees meer over Steeds meer inzicht in risicofactoren voor dementie

Spreekkamerdilemma’s samen oplossen met zorgevaluatie

mrt 2024 | Epilepsie

Lees meer over Spreekkamerdilemma’s samen oplossen met zorgevaluatie

Met VR-bril kijken door de ogen van de patiënt

mrt 2024 | Neuro-vasculair

Lees meer over Met VR-bril kijken door de ogen van de patiënt

Keynote webinar | Spotlight on sleep in brain health

2 mei 2024 om 18:00

Lees meer over Keynote webinar | Spotlight on sleep in brain health

Neurologisch Jaaroverzicht 2023

20 feb 2024 | Bewegingsstoornissen, Dementie, Epilepsie, Hoofdpijn, Multipele Sclerose, Neuro-vasculair

Lees meer over Neurologisch Jaaroverzicht 2023

Masterclass Wervelkolom Welzijn: hedendaagse inzichten en oplossingen

30 jan 2024 om 20:00

Lees meer over Masterclass Wervelkolom Welzijn: hedendaagse inzichten en oplossingen

Plaatsbepaling van device-aided therapies (DATs) bij de ziekte van Parkinson

7 aug 2023 | Bewegingsstoornissen

Lees meer over Plaatsbepaling van device-aided therapies (DATs) bij de ziekte van Parkinson

MS: welk middel voor welke patiënt?

9 mrt 2023 | Multipele Sclerose

Lees meer over MS: welk middel voor welke patiënt?

Neurologisch Jaaroverzicht 2022

1 feb 2023 | Bewegingsstoornissen, Dementie, Epilepsie, Hoofdpijn, Multipele Sclerose, Neuro-vasculair

Lees meer over Neurologisch Jaaroverzicht 2022

Antistolling en bloedingen

8 dec 2022 om 20:00

Lees meer over Antistolling en bloedingen

Masterclass Diabetes: Pijn & Polyfarmacie

20 okt 2022 | Diabetes

Lees meer over Masterclass Diabetes: Pijn & Polyfarmacie

Webcast Immuuntherapie: herkennen van bijwerkingen en acties voor de niet-oncoloog

12 okt 2022 | Immuuntherapie

Lees meer over Webcast Immuuntherapie: herkennen van bijwerkingen en acties voor de niet-oncoloog
Er zijn geen e-learnings gevonden.

B-cel therapieën bij MS: impact op immunologie

maandag 10 jun 2024 van 18:00 tot 21:30 | Multipele Sclerose, Vaccinatie

Lees meer over B-cel therapieën bij MS: impact op immunologie

EAN in ORANJE 2024

maandag 1 jul 2024 van 18:00 tot 21:45 | Bewegingsstoornissen, Epilepsie, Neuro-vasculair

Lees meer over EAN in ORANJE 2024

Patiënten gebruiken niet-orale migrainemedicatie voor beter en sneller effect

dec 2023 | Hoofdpijn

Lees meer over Patiënten gebruiken niet-orale migrainemedicatie voor beter en sneller effect

Veel MS-patiënten hebben ook migraine

dec 2023 | Hoofdpijn, Multipele Sclerose

Lees meer over Veel MS-patiënten hebben ook migraine

Werkelijke migraineprevalentie bij mannen moeilijk te schatten

dec 2023 | Hoofdpijn

Lees meer over Werkelijke migraineprevalentie bij mannen moeilijk te schatten

Hoofdpijn na COVID-19-vaccinatie

dec 2023 | Hoofdpijn, Vaccinatie, Virale infecties

Lees meer over Hoofdpijn na COVID-19-vaccinatie

De rol van genetica en biomarkers bij migraine nog niet opgehelderd

dec 2023 | Hoofdpijn

Lees meer over De rol van genetica en biomarkers bij migraine nog niet opgehelderd

Triptanen te vaak onterecht voorgeschreven

dec 2023 | Hoofdpijn

Lees meer over Triptanen te vaak onterecht voorgeschreven

CAPTURE-studie zal inzicht geven in het leven van de migrainepatiënt

dec 2023 | Hoofdpijn

Lees meer over CAPTURE-studie zal inzicht geven in het leven van de migrainepatiënt

Grotere kans non-respons op CGRP bij mensen met psychiatrische problemen

dec 2023 | Hoofdpijn

Lees meer over Grotere kans non-respons op CGRP bij mensen met psychiatrische problemen

Beweging kan helpen bij clusterhoofdpijn

dec 2023 | Hoofdpijn

Lees meer over Beweging kan helpen bij clusterhoofdpijn

Podcast: AI in stroke - Using deep learning to predict clinical outcomes after stroke

jan 2024 | Neuro-vasculair

Lees meer over Podcast: AI in stroke - Using deep learning to predict clinical outcomes after stroke

Podcast: Stem cell therapy for PD - A new era for managing Parkinson’s disease?

dec 2023 | Bewegingsstoornissen

Lees meer over Podcast: Stem cell therapy for PD - A new era for managing Parkinson’s disease?

Podcasts migraine: de laatste ontwikkelingen in de behandeling van migraine

aug 2021 | Hoofdpijn

Lees meer over Podcasts migraine: de laatste ontwikkelingen in de behandeling van migraine

Real World Evidence in MS

jan 2020 | Multipele Sclerose

Lees meer over Real World Evidence in MS

MedNet Neurologie 2023-04

dec 2023

Lees meer over MedNet Neurologie 2023-04

MedNet Neurologie 2023-03

sep 2023

Lees meer over MedNet Neurologie 2023-03

MedNet Neurologie 2023-02

jun 2023

Lees meer over MedNet Neurologie 2023-02

MedNet Neurologie 2023-01

mrt 2023

Lees meer over MedNet Neurologie 2023-01

MedNet Neurologie 2022-04

dec 2022

Lees meer over MedNet Neurologie 2022-04

MedNet Neurologie 2022-03

sep 2022

Lees meer over MedNet Neurologie 2022-03

MedNet Neurologie 2022-02

jun 2022

Lees meer over MedNet Neurologie 2022-02

MedNet Neurologie 2022-01

mrt 2022

Lees meer over MedNet Neurologie 2022-01