De Janus-kinase (JAK) 1-remmer filgotinib was effectief als inductiebehandeling voor zowel biological-naïeve als biological-ervaren patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa. In de fase IIB/III SELECTION-studie participeerden veel patiënten die hadden gefaald op twee biologicals en/of bij wie sprake was van ernstige endoscopische ziekteactiviteit. De behandeling met filgotinib werd goed verdragen.
In de SELECTION-studie zijn de werkzaamheid en veiligheid van filgotinib als inductietherapie onderzocht bij patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa, die:
- hadden gefaald op een eerdere conventionele behandeling, maar in het verleden nog geen biological hadden gekregen (cohort A; n = 659); of
- hadden gefaald op eerdere biologicals (cohort B; n = 689).
In beide inductiestudies kregen de patiënten willekeurig filgotinib eenmaal daags 100 of 200 mg of placebo.
Vaker een remissie
Van de patiënten in cohort A was de gemiddelde Mayo Clinic Score op baseline 8,6 en had 56% een ernstige endoscopische ziekteactiviteit (score van 3). In vergelijking met de placebogroep bereikte een significant groter deel van de patiënten die behandeld werden met filgotinib 200 mg, het primaire eindpunt: een samenstelling van endoscopische verbetering, afname van het rectaal bloedverlies en verbetering van de defecatiefrequentie (EBS) in week 10. Aansluitend bereikte – in vergelijking met de placebogroep – een significant groter deel van de met filgotinib behandelde patiënten de belangrijke secundaire eindpunten.
Van de patiënten in cohort B was de gemiddelde Mayo Clinic Score op baseline 9,3 en had 78% een endoscopische score van 3. Zo’n 86% van deze patiënten had in het verleden gefaald op anti-TNF, 52% op vedolizumab en 43% op beide. Een significant groter deel van de patiënten die filgotinib 200 mg kregen, bereikte een EBS-remissie in vergelijking met de placebogroep.
Evenveel AE’s
Over het algemeen waren de incidentie van adverse events (AE’s), ernstige AE’s en stopzettingen als gevolg van AE’s vergelijkbaar in de filgotinib- en placebogroepen tijdens de inductieperiode.
Bron
Feagan BG. Efficacy and safety of filgotinib as induction therapy for patients with moderately to severely active ulcerative colitis: results from the phase 2B/3 SELECTION study. UEG Week E-congress 2020, abstract LB19. https://www.professionalabstracts.com/ueg2020/iplanner/#/presentation/7020