Patiënten met een chronische nierziekte en diabetes mellitus type 2 hebben als gevolg van remodellering van het hart en niercomplicaties een toegenomen risico op atriumfibrilleren en flutter. Finerenone, een nieuwe selectieve niet-steroïde mineralocorticoïdreceptorantagonist kan dit risico verminderen. Dit onderzoek staat tevens beschreven in JACC.
Patiënten met een chronische nierziekte (CKD) en diabetes mellitus type 2 (DM2) hebben een hoog risico op het ontwikkelen van atriumfibrilleren (AF) of flutter, aandoeningen die de morbiditeit en mortaliteit in deze patiëntengroep verder doen toenemen. Door nieuwe behandelstrategieën die de ontwikkeling van AF of flutter vertragen, kan de ziektelast afnemen. In eerdere preklinische modellen bleek finerenone de remodellering van het hart te remmen.
FIDELIO-DKD-studie
In de FIDELIO-DKD-studie werden patiënten met CKD en DM2 gerandomiseerd naar finerenone of placebo. In aanmerking komende patiënten hadden een urinealbumine-tot-creatinineratio van 30-5000 mg/g, een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) van 25-75 ml/min/1,73 m2 en kregen optimale renine-angiotensine systeem (RAS)-remming.
Van de 5674 patiënten hadden 461 personen (8,1%) AF of flutter in de voorgeschiedenis. Nieuwe AF of flutter ontstond bij 3,2% van de patiënten in de finerenone-groep en bij 4,5% in de placebogroep (HR 0,71; p = 0,016).
Het primaire eindpunt was een samenstelling van nierfalen, aanhoudende afname van ≥ 40% in eGFR vanaf baseline of overlijden door een renale oorzaak. De belangrijkste secundaire eindpunten waren cardiovasculaire sterfte, niet-fatale myocardinfarcten en beroerten, en ziekenhuisopnamen vanwege hartfalen. Het effect van finerenone op de primaire en belangrijke secundaire renale en cardiovasculaire uitkomsten werd niet significant beïnvloed door de aan- of afwezigheid van AF of flutter bij aanvang (p-waarden voor interactie: respectievelijk 0,16 en 0,85).
Afgenomen risico
Bij patiënten met CKD en DM2 resulteerde finerenone in een afgenomen risico op nieuw ontstane AF of flutter. Bovendien nam het risico op renale of cardiovasculaire events af, ongeacht de aan- of afwezigheid van AF of flutter op baseline.
Bronnen
- Filippatos G, Bakris GL, Pitt B, et al. Finerenone reduces onset of atrial fibrillation in patients with chronic kidney disease and type 2 diabetes. J Am Coll Cardiol. 2021 May 17. Online ahead of print.
- Filippatos G. Finerenone and new onset of atrial fibrillation or flutter in patients with chronic kidney disease and type 2 diabetes. ACC 2021 E-Congress, presentatie 411-16.