Gepoolde gegevens tonen veiligheid van huisstofmijt-SLIT

Delen via:

Gepoolde gegevens van het klinische ontwikkelingsprogramma toonden dat sublinguale immuuntherapie (SLIT) met 300IR-huisstofmijttabletten een gunstig veiligheidsprofiel heeft bij patiënten met huisstofmijtgeassocieerde allergische rinitis. De bevindingen in het postmarketingonderzoek waren in overeenstemming hiermee. Er kwamen geen nieuwe veiligheidssignalen naar boven.

In het klinische ontwikkelingsprogramma zijn 1583 volwassenen en adolescenten en 270 kinderen (5-11 jaar) behandeld met een 300IR-huisstofmijttablet en een kleine controlegroep met placebo.

Adverse events in trials

In alle studies meldde 57% van de volwassenen en adolescenten en 50% van de kinderen die 300IR-tabletten kregen, adverse events waarvan werd vermoed dat ze medicatiegerelateerd waren. Ter vergelijking: in de placebogroepen was dit het geval bij 18% van de volwassenen en adolescenten en bij 13% van de kinderen.

Deze adverse events betroffen meestal milde of matige reacties op de toedieningsplaats, zoals orale jeuk, keelirritatie en mondoedeem, en traden voornamelijk op gedurende de eerste dagen en namen af gedurende de daaropvolgende drie maanden.

Drie volwassenen, één adolescent en één kind meldden ernstige medicatiegerelateerde adverse events (vier ernstige laryngofaryngeale reacties en één matig eczeem), die snel verdwenen met een medicamenteuze behandeling.

Ervaringen in postmarketingonderzoek

Gedurende de meer dan vier jaar ervaring in postmarketingonderzoek zijn > 80.000 patiënten blootgesteld aan 300IR-tabletten. In overeenstemming met de bevindingen in de klinische trials waren de meeste gerapporteerde adverse events reacties op de toedieningsplaats.

Ernstige complicaties van SLIT die in beide settings vastgesteld werden, waren:

  • anafylactische reacties: tien gevallen in alleen postmarketingonderzoek;
  • ernstige laryngofaryngeale reacties: vier gevallen in zowel klinisch ontwikkelingsprogramma als in postmarketingonderzoek; en
  • eosinofiele oesofagitis: twee gevallen in het klinische ontwikkelingsprogramma en één geval in postmarketingonderzoek.

Wat betreft belangrijke potentiële risico’s waren er geen meldingen van anafylactische shock en vier meldingen van een auto-immuunziekte (twee gevallen in zowel klinisch ontwikkelingsprogramma als postmarketingonderzoek).

Bron:

Worm M, et al. Safety review of 300IR house dust mite tablet from pooled data of clinical trials and post marketing experience. EAACI E-Congress 2020, abstract 1869.

 

Nintedanib bij ILD-subgroepen in de INBUILD-studie

jun 2020 |

Lees meer over Nintedanib bij ILD-subgroepen in de INBUILD-studie

FDA keurt nivolumab plus ipilimumab en chemotherapie goed als eerstelijnsbehandeling gemetastaseerd NSCLC

jun 2020 |

Lees meer over FDA keurt nivolumab plus ipilimumab en chemotherapie goed als eerstelijnsbehandeling gemetastaseerd NSCLC

COVID-zorg: meer levensjaren verloren dan gewonnen?

mei 2020 |

Lees meer over COVID-zorg: meer levensjaren verloren dan gewonnen?

Laatste vlucht met COVID-19-patiënt

mei 2020 |

Lees meer over Laatste vlucht met COVID-19-patiënt

Meer awareness voor relatie COVID-19 en leefstijl

mei 2020 |

Lees meer over Meer awareness voor relatie COVID-19 en leefstijl

Pembrolizumab bij patiënten met NSCLC en performance status 2

mei 2020 |

Lees meer over Pembrolizumab bij patiënten met NSCLC en performance status 2

Masterclass over de behandeling van chronische rhinosinusitis met neuspoliepen

23 sep 2020 om 20:30 | Longziekten

Lees meer over Masterclass over de behandeling van chronische rhinosinusitis met neuspoliepen

Precisiezorg dichterbij dan we denken

21 sep 2020 om 20:30 | Cardiologie

Lees meer over Precisiezorg dichterbij dan we denken

Antistolling bij patiënten met kankergeassocieerde trombose

18 jun 2020 om 20:30 | Huisartsgeneeskunde

Lees meer over Antistolling bij patiënten met kankergeassocieerde trombose

Type 2 inflammatie bij ernstig astma

25 jun 2019 om 20:30 | Longziekten

Lees meer over Type 2 inflammatie bij ernstig astma

Luchtwegallergie

7 nov 2018 om 20:30 | Huisartsgeneeskunde

Lees meer over Luchtwegallergie

Gepast gebruik van ICS bij COPD

2 okt 2018 om 20:30 | Huisartsgeneeskunde

Lees meer over Gepast gebruik van ICS bij COPD

Radiologische beoordeling van patiënten op immuuntherapie

16 apr 2018 om 20:30 | Longziekten

Lees meer over Radiologische beoordeling van patiënten op immuuntherapie

Insectengifallergie behandelen met allergie immunotherapie, hoe zinvol is dat?

Dermatologie

Lees meer over Insectengifallergie behandelen met allergie immunotherapie, hoe zinvol is dat?

Astma Module 1: Uitdagingen in het diagnostisch proces

Huisartsgeneeskunde

Lees meer over Astma Module 1: Uitdagingen in het diagnostisch proces

Astma Module 2: Inzicht in ernstig astma

Huisartsgeneeskunde

Lees meer over Astma Module 2: Inzicht in ernstig astma

Understanding immunoscience

Longziekten

Lees meer over Understanding immunoscience

ERS in ORANJE

dinsdag 22 sep 2020 van 18:00 tot 21:30 | Longziekten

Lees meer over ERS in ORANJE

Formulering met moedermelk vermindert luchtweginfecties bij zuigelingen

Lees meer
Lees meer over Formulering met moedermelk vermindert luchtweginfecties bij zuigelingen

Pinda-immuuntherapie goed getolereerd in real-life setting

Lees meer
Lees meer over Pinda-immuuntherapie goed getolereerd in real-life setting

Metabole profilering van bètalactamallergie

Lees meer
Lees meer over Metabole profilering van bètalactamallergie

BAT is zeer nauwkeurig in vaststellen van pinda- en notenallergie

Lees meer
Lees meer over BAT is zeer nauwkeurig in vaststellen van pinda- en notenallergie

Vaak vitamine D-tekort bij kinderen met astma

Lees meer
Lees meer over Vaak vitamine D-tekort bij kinderen met astma

Gepoolde gegevens tonen veiligheid van huisstofmijt-SLIT

Lees meer
Lees meer over Gepoolde gegevens tonen veiligheid van huisstofmijt-SLIT

Standaardisatie en kwaliteitsborging van basofielenactivatietest door EAACI

Lees meer
Lees meer over Standaardisatie en kwaliteitsborging van basofielenactivatietest door EAACI

Follow-up per telefoon en sms verbetert therapietrouw bij kinderen met astma

Lees meer
Lees meer over Follow-up per telefoon en sms verbetert therapietrouw bij kinderen met astma

Provocatietest nuttig om niet-acute bètalactam-overgevoeligheid te diagnosticeren

Lees meer
Lees meer over Provocatietest nuttig om niet-acute bètalactam-overgevoeligheid te diagnosticeren
Er zijn geen podcasts gevonden.