De gewichtsafname met eenmaal wekelijks de GLP-1-receptoragonist semaglutide subcutaan (sc) 2,4 mg is superieur vergeleken met placebo. Dit blijkt uit de fase III-onderzoeken STEP 2 en STEP 3.
STEP 2: obesitas en type 2-diabetes
Aan STEP 2 namen 1.210 volwassenen met type 2-diabetes deel met obesitas of overgewicht en comorbiditeit. Gedurende 68 weken zijn bij hen de werkzaamheid en veiligheid van eenmaal wekelijks sc semaglutide 2,4 mg vergeleken met placebo en eenmaal wekelijks sc semaglutide 1,0 mg. De behandeling werd gegeven in combinatie met leefstijlinterventie.
Het primaire eindpunt is behaald. Bij alle gerandomiseerde deelnemers werd een statistisch significant groter gewichtsverlies van 9,6% bereikt na 68 weken met sc semaglutide 2,4 mg, in vergelijking met placebo (3,4% gewichtsverlies) en sc semaglutide 1,0 mg (7,0% gewichtsverlies). Bij aanvang was het gemiddelde lichaamsgewicht 99,8 kg. 68,8% van de patiënten die sc semaglutide 2,4 mg kregen, bereikte een gewichtsverlies van 5% of meer na 68 weken, vergeleken met 28,5% met placebo.
STEP 3: aanvulling op intensieve gedragstherapie
In STEP 3 is gedurende 68 weken het effect onderzocht van eenmaal wekelijks sc semaglutide 2,4 mg versus placebo bij 611 volwassenen met obesitas of overgewicht met comorbiditeit. Beide behandelingen werden gegeven in combinatie met IBT, gedefinieerd als wekelijks gedragstherapie, ondersteuning door een diëtist en een caloriearm dieet.
Ook in STEP 3 zijn de primaire eindpunten behaald. Alle gerandomiseerde deelnemers bereikten een statistisch significant groter gewichtsverlies van 16,0% met sc semaglutide 2,4 mg als aanvulling op IBT. Met placebo en IBT was het gewichtsverlies 5,7%. Bij aanvang was het gemiddelde lichaamsgewicht 105,8 kg. 86,6% van de behandelden met sc semaglutide 2,4 mg bereikte na 68 weken een gewichtsverlies van 5% of meer als aanvulling op IBT, vergeleken met 47,6% met placebo plus IBT.
Eerder werden al positieve resultaten behaald in STEP 1 en STEP 4. Het programma is hiermee voltooid. Aan het totale STEP-programma deden 4.500 volwassenen met overgewicht of obesitas mee.
Bronnen:
- Semaglutide for the treatment of obesity (STEP-programme). 56th EASD Virtual Meeting 2020.
- Persbericht