Goede hiv-preventie met halfjaarlijkse injecties met lenacapavir bij transgenders en homo- en biseksuele mannen

Halfjaarlijkse subcutane injecties met lenacapavir als pre-expositieprofylaxe bleken geassocieerd met een significant betere preventie van hiv-infecties dan dagelijkse inname van emtricitabine plus tenofovirdisoproxilfumaraat.¹ Deze bevindingen zijn afkomstig uit de fase III-studie PURPOSE-2 waaraan homo- en biseksuele mannen, transgenders en gender non-binaire personen deelnemen.

Recentelijk bleek uit de resultaten van de gerandomiseerde fase III-studie PURPOSE-1 dat bij cisgendervrouwen pre-expositieprofylaxe (PrEP) met halfjaarlijkse subcutane injecties van lenacapavir vergeleken met dagelijkse orale inname van emtricitabine plus tenofovirdisoproxilfumaraat (F/TDF) geassocieerd was met een significant betere hiv-preventie en naleving van het behandelschema.^2,3 In de gerandomiseerde fase III-studie PURPOSE-2 wordt van beide behandelingen de uitkomst onderzocht bij homo- en biseksuele mannen, transgenders en gender non-binaire personen die seks hebben met partners die bij geboorte man waren.

In totaal werden 2.183 deelnemers toegewezen aan de LEN-groep en 1.088 deelnemers aan de F/TDF-groep.¹ De baselinekenmerken van beide groepen waren in balans, maar binnen elke groep waren de demografische en klinische kenmerken van de deelnemers zeer divers. Ruim 20% van de deelnemers in elke groep had een geschiedenis van soa’s en chemseks.

Bij een mediane follow-upduur van 39,4 weken was de incidentie van hiv 0,10/100 persoonsjaren (PY) in de LEN-groep vergeleken met 0,93/100 PY in de F/TDF-groep en 2,37/100 PY als geschatte achtergrondincidentie (bHIV). De incidentie van hiv in de LEN-groep was significant lager dan de bHIV (p < 0,0001) en vergeleken met de incidentie in de F/TDF-groep (p = 0,0025). De naleving van het PrEP-schema was hoog in beide groepen, maar nam in de F/TDF-groep in de loop van de tijd af. Beide vormen van PrEP waren veilig en werden goed verdragen. Frequentie en graad van injectieplaatsreacties namen af bij opeenvolgende injecties van LEN of placebo.

Bronnen:

1. Kelley CF, Acevedo-Quiñones M, Agwu AL, et al. Twice-yearly lenacapavir PrEP in cisgender gay men, transgender women and men, and gender-diverse people (PURPOSE 2). HIV Glasgow 2024, abstract O49.
2. Bekker LG, Das M, Abdool Karim Q, et al. Twice-yearly lenacapavir or daily F/TAF for HIV prevention in cisgender women. N Engl J Med 2024 Jul 24. doi: 10.1056/NEJMoa2407001. Epub ahead of print.
3. Bekker L-G, Kiwanuka N, Selepe P, et al. Persistence in use of twice-yearly lenacapavir versus daily oral prep in the PURPOSE 1 phase 3 trial. HIV Glasgow 2024, abstract O48.