Wekelijks gebruik van de GLP-1-receptoragonist efpeglenatide leidt tot een significante vermindering van het eerste optreden van een hartaanval, beroerte of overlijden en een vermindering van de progressie van nierziekte bij patiënten met type 2-diabetes. Dit blijkt uit de AMPLITUDE-O-studie.
De AMPLITUDE-O-studie werd uitgevoerd met meer dan 4000 type 2-diabetespatiënten uit 28 landen met hart- en vaatziekten (89,6%), nierziekten plus andere cardiovasculaire risicofactoren (31,6%) of zowel cardiovasculaire als nierziekte (21,8%). De deelnemers werden 1:1:1 gerandomiseerd naar wekelijks subcutane injecties efpeglenatide van 4 of 6 mg (n = 2717) of placebo (n = 1359). De primaire uitkomst was een eerste belangrijke cardiovasculaire gebeurtenis (MACE, een samenstelling van niet-fataal myocardinfarct, niet-fatale beroerte of overlijden door cardiovasculaire of niet-vastgestelde oorzaken).
Resultaten
Tijdens de follow-up van 18 jaar was dit het geval bij 189 deelnemers (7,0%) die efpeglenatide kregen en 125 deelnemers (9,2%) die placebo kregen (HR 0,73; 95%-BI 0,58-0,92; p < 0,001 voor non-inferioriteit, p = 0,007 voor superioriteit). Een samengestelde nieruitkomst (een afname van de nierfunctie of macroalbuminurie) trad op bij 353 deelnemers (13,0%) met efpeglenatide en bij 250 deelnemers (18,4%) met placebo (HR 0,68; 95%-BI 0,57-0,79; p < 0,001).
Na twee jaar hadden patiënten die een wekelijkse injectie efpeglenatide kregen een:
- 27% lager risico op een hartaanval, beroerte of cardiovasculaire sterfte;
- 32% lager risico op progressie van nierziekten;
- 27% lager risico op een hartaanval, beroerte of overlijden door welke oorzaak dan ook.
Vergelijkbare effecten werden waargenomen ongeacht het gebruik van een SGLT2-remmer. Er waren geen ernstige bijwerkingen. De resultaten zijn gepresenteerd tijdens de 81th Virtual ADA Scientific Sessions en tegelijkertijd gepubliceerd in The New England Journal of Medicine.
Bron: