Patiënten met een matige tot ernstige ziekte van Crohn die onvoldoende reageren op behandeling met ustekinumab laten bij een overstap op guselkumab alsnog voldoende respons en remissie zien. Dat blijkt uit de GALAXI LTE-studie1, die een uitbreiding is van de GALAXI 1-, 2- en 3-studies2 en waarvan de uitkomsten zijn gepresenteerd tijdens UEG Week 2025.
Patiënten die in de verlengde arm van de 3 GALAXI-studies tussen 52 en 80 weken onvoldoende respons hadden op behandeling met ustekinumab, konden in de GALAXI LTE-studie overstappen op behandeling met subcutaan guselkumab, zonder een voorafgaande intraveneuze inductiebehandeling. Bij hen is 16 weken en ongeveer 1 jaar na de medicatiewisseling de klinische respons en remissie bepaald. Het onderzoek stond onder leiding van prof. dr. Julian Panés, hoofd van de afdeling Gastro-enterologie in Hospital Clínic de Barcelona, die de resultaten ook presenteerde.
Respons en remissie
In totaal stapten 80 patiënten over, van wie er 75 in de effectiviteitsanalyse zijn opgenomen. Van hen had 61,3% een klinische respons en 52,0% bereikte klinische remissie. Dit resultaat is vergelijkbaar met de uitkomst van de subgroep patiënten binnen de totale studiegroep van de GALAXI LTE-studie met een inadequate respons op behandeling met biologicals die een intraveneuze inductiebehandeling met guselkumab kreeg. Het aandeel patiënten dat een jaar na de overstap van ustekinumab naar guselkumab nog steeds een endoscopische respons had, bedroeg 49,3% en 30,7% was endoscopisch in remissie. Ook dit kwam overeen met bovenstaande groep die een onderhoudsbehandeling met subcutaan guselkumab kreeg.
De onderzoekers wijzen erop dat de patiënten die guselkumab als rescuebehandeling kregen direct startten met een subcutane onderhoudsbehandeling zonder voorafgaande intraveneuze inductie.
Bronnen:
- Afzali A, Wolf D, Leong RW, et al. Efficacy and safety of subcutaneous guselkumab rescue therapy in patients with moderately to severely active Crohn’s disease and inadequate response to ustekinumab: results from GALAXI 1, 2, & 3 long-term extension. UEG Week 2025, abstract OP005.
- Panaccione R, Feagan BG, Afzali A, et al. Efficacy and safety of intravenous induction and subcutaneous maintenance therapy with guselkumab for patients with Crohn’s disease (GALAXI-2 and GALAXI-3): 48-week results from two phase 3, randomised, placebo and active comparator-controlled, double-blind, triple-dummy trials. Lancet. 2025; 26;406:358-75.