Infusie effectiever dan orale levodopa/carbidopa bij Parkinson

Delen via:
AAN 2023

Continue subcutane infusie van levodopa/carbidopa met ND0612 resulteert in een gerandomiseerde fase III-trial in 1,72 uur meer goede ON-tijd, vergeleken met orale, immediate-release levodopa/carbidopa (IR-LD/CD) bij patiënten met de ziekte van Parkinson. Dit is een significante, klinisch-belangwekkende verbetering.

ND0612 is de voorlopige naam van een product in ontwikkeling dat 24 uur per dag langs subcutane weg zorgt voor continue infusie van levodopa/carbidopa. Deze toedieningswijze kan een zinnige aanvulling zijn op orale preparaten, die motorische complicaties in de loop van de tijd steeds minder goed tegenhouden.

In de zogenoemde BouNDless-studie (NCT04006210) is ND0602 vergeleken met IR-LD/CD bij patiënten met fluctuaties in de motoriek. Deelnemers namen bij inclusie minstens 4 doses orale LD/CD per dag (LD ≥ 400 mg/dag) en hadden minstens 2,5 uur OFF-tijd per dag. In een open-label inloopfase werden eerst de 2 optimale doses levodopa (oraal en ND0602) bepaald. Vervolgens kregen de 259 deelnemers in de gerandomiseerde, double-dummy fase die 12 weken duurde, een voor elk van hen geoptimaliseerde dosis ND0612 of IR-LD/CD. Het primaire eindpunt voor effectiviteit was de verandering in ON-time zonder hinderlijke dyskinesie. Dit werd door de deelnemers zelf bijgehouden. 

Behandeling met ND0612 resulteerde in 1,72 uur (95%-BI 1,08-2,36 uur) extra ON-time vergeleken met IR-LD/CD (p < 0,0001). De gemiddelde ON-tijd was tijdens de inloopfase in beide groepen toegenomen; tijdens de dubbelblinde behandelfase daalde deze weer in de IR-LD/CD-groep (van 12,1 naar 9,9 uur). Ook ten aanzien van de belangrijkste 4 secundaire eindpunten was het effect van ND0612 significant beter vergeleken met IR-LD/CD:

  • 1,40 uur (95%-BI 1,99-0,80) minder OFF-tijd (p < 0,0001);
  • 3,05 punten (95%-BI 4,28-1,81) betere score op de MDS-UPDRS deel II (p < 0,0001);
  • verbetering op de Patients’ Global Impression of Change (PGIC)-schaal: OR 5,31 (95%-BI 2,67-10,58; p < 0,0001);
  • verbetering op de Clinical Global Impression – Global Improvement (CGI-I)-schaal: OR 7,23 (95%-BI 3,57-14,64; p < 0,0001).

De veiligheid en verdraagbaarheid van ND0602 waren volgens de onderzoekers goed, met een systemisch veiligheidsprofiel zoals je dat van een middel met levodopa kunt verwachten. Infusiereacties kwamen voor bij 57,0% van de patiënten in de ND0602-groep en bij 42,7% van de patiënten in de IR-LD/LC-groep. Deze reacties waren doorgaans mild en zelden reden om de behandeling te staken. 

Bron:

Albanese A, Ellenbogen AL, Ferreira JJ, et al. Efficacy and safety of continuous subcutaneous ND0612 infusion compared with oral immediate-release levodopa-carbidopa in patients with Parkinson’s disease and motor fluctuations. AAN 2023, ES1.002.

RAS-ALS: Effectiviteit van rasagiline in subgroepen

mrt 2024 | Bewegingsstoornissen

Lees meer over RAS-ALS: Effectiviteit van rasagiline in subgroepen

36% van de geregistreerde klinische trials heeft geen gepubliceerde resultaten

mrt 2024

Lees meer over 36% van de geregistreerde klinische trials heeft geen gepubliceerde resultaten

De lengte van een gen bepaalt veroudering

mrt 2024 | Dementie

Lees meer over De lengte van een gen bepaalt veroudering

Fase III-studies naar gantenerumab bij vroege ziekte van Alzheimer

mrt 2024 | Dementie

Lees meer over Fase III-studies naar gantenerumab bij vroege ziekte van Alzheimer

Medisch bewijs sneller vinden met EvidenceHunt

mrt 2024

Lees meer over Medisch bewijs sneller vinden met EvidenceHunt

Sluisgeneesmiddelen: alle ins en outs

mrt 2024

Lees meer over Sluisgeneesmiddelen: alle ins en outs

Gewone symptomen van zeldzame ziekten

27 sep 2022

Lees meer over Gewone symptomen van zeldzame ziekten

Neurologisch Jaaroverzicht 2021

5 apr 2022 | Bewegingsstoornissen, Dementie, Hoofdpijn, Multipele Sclerose

Lees meer over Neurologisch Jaaroverzicht 2021

Webcast Long covid: wat weten we, wat kunt u verwachten, wat kunt u doen?

10 nov 2021 om 20:30

Lees meer over Webcast Long covid: wat weten we, wat kunt u verwachten, wat kunt u doen?

Online Alzheimer Innovatie Forum

4 nov 2021 om 20:00 | Dementie

Lees meer over Online Alzheimer Innovatie Forum

Meaningful Migraine Management

13 okt 2021 om 20:00 | Hoofdpijn

Lees meer over Meaningful Migraine Management

Uitdagingen in de behandeling van SPMS

1 okt 2020

Lees meer over Uitdagingen in de behandeling van SPMS

Herkent u een spierziekte bij uw patiënt?

1 jul 2020 om 20:30 | Neuro-musculair

Lees meer over Herkent u een spierziekte bij uw patiënt?

Therapietrouw bij ziektemodificerende behandeling van MS

4 jun 2018

Lees meer over Therapietrouw bij ziektemodificerende behandeling van MS

Zwangerschap en MS: waarom moeten we hierover praten?

16 jan 2018 om 20:30 | Multipele Sclerose

Lees meer over Zwangerschap en MS: waarom moeten we hierover praten?
Er zijn geen e-learnings gevonden.

B-cel therapieën bij MS: impact op immunologie

maandag 10 jun 2024 van 18:00 tot 21:30 | Multipele Sclerose, Vaccinatie

Lees meer over B-cel therapieën bij MS: impact op immunologie

EAN in ORANJE 2024

maandag 1 jul 2024 van 18:00 tot 21:45 | Bewegingsstoornissen, Epilepsie, Neuro-vasculair

Lees meer over EAN in ORANJE 2024

Patiënten gebruiken niet-orale migrainemedicatie voor beter en sneller effect

dec 2023 | Hoofdpijn

Lees meer over Patiënten gebruiken niet-orale migrainemedicatie voor beter en sneller effect

Veel MS-patiënten hebben ook migraine

dec 2023 | Hoofdpijn, Multipele Sclerose

Lees meer over Veel MS-patiënten hebben ook migraine

Werkelijke migraineprevalentie bij mannen moeilijk te schatten

dec 2023 | Hoofdpijn

Lees meer over Werkelijke migraineprevalentie bij mannen moeilijk te schatten

Hoofdpijn na COVID-19-vaccinatie

dec 2023 | Hoofdpijn, Vaccinatie, Virale infecties

Lees meer over Hoofdpijn na COVID-19-vaccinatie

De rol van genetica en biomarkers bij migraine nog niet opgehelderd

dec 2023 | Hoofdpijn

Lees meer over De rol van genetica en biomarkers bij migraine nog niet opgehelderd

Triptanen te vaak onterecht voorgeschreven

dec 2023 | Hoofdpijn

Lees meer over Triptanen te vaak onterecht voorgeschreven

CAPTURE-studie zal inzicht geven in het leven van de migrainepatiënt

dec 2023 | Hoofdpijn

Lees meer over CAPTURE-studie zal inzicht geven in het leven van de migrainepatiënt

Grotere kans non-respons op CGRP bij mensen met psychiatrische problemen

dec 2023 | Hoofdpijn

Lees meer over Grotere kans non-respons op CGRP bij mensen met psychiatrische problemen

Beweging kan helpen bij clusterhoofdpijn

dec 2023 | Hoofdpijn

Lees meer over Beweging kan helpen bij clusterhoofdpijn

Podcast: AI in stroke - Using deep learning to predict clinical outcomes after stroke

jan 2024 | Neuro-vasculair

Lees meer over Podcast: AI in stroke - Using deep learning to predict clinical outcomes after stroke

Podcast: Stem cell therapy for PD - A new era for managing Parkinson’s disease?

dec 2023 | Bewegingsstoornissen

Lees meer over Podcast: Stem cell therapy for PD - A new era for managing Parkinson’s disease?

Podcasts migraine: de laatste ontwikkelingen in de behandeling van migraine

aug 2021 | Hoofdpijn

Lees meer over Podcasts migraine: de laatste ontwikkelingen in de behandeling van migraine

Real World Evidence in MS

jan 2020 | Multipele Sclerose

Lees meer over Real World Evidence in MS

MedNet Neurologie 2023-04

dec 2023

Lees meer over MedNet Neurologie 2023-04

MedNet Neurologie 2023-03

sep 2023

Lees meer over MedNet Neurologie 2023-03

MedNet Neurologie 2023-02

jun 2023

Lees meer over MedNet Neurologie 2023-02

MedNet Neurologie 2023-01

mrt 2023

Lees meer over MedNet Neurologie 2023-01

MedNet Neurologie 2022-04

dec 2022

Lees meer over MedNet Neurologie 2022-04

MedNet Neurologie 2022-03

sep 2022

Lees meer over MedNet Neurologie 2022-03

MedNet Neurologie 2022-02

jun 2022

Lees meer over MedNet Neurologie 2022-02

MedNet Neurologie 2022-01

mrt 2022

Lees meer over MedNet Neurologie 2022-01