In de MR CLEAN-NO IV-trial is alleen intra-arteriële behandeling van een ischemische beroerte niet superieur gebleken aan intra-arteriële behandeling plus intraveneuze trombolyse (IVT), en evenmin niet-inferieur. Niettemin wordt IVT aangeraden voorafgaand aan intra-arteriële behandeling in de vigerende richtlijnen.
MR CLEAN-NO IV was een fase III-studie in 20 behandelcentra, waarvan 16 in Nederland. De resultaten werden gepresenteerd door dr. Natalie Lecouffe van het Amsterdam UMC. Ze vertelde dat 539 patiënten met een acute ischemische beroerte werden gerandomiseerd naar alleen intra-arteriële behandeling (n = 273) of dezelfde behandeling voorafgegaan door alteplase (n = 266). Het primaire eindpunt was de mediane score op de Modified Rankin Scale na 90 dagen. Die was 3 in de monotherapiegroep en 2 in de combinatiegroep, met een adjusted common odds ratio (acOR) van 0,84 (95%-BI 0,62-1,15; p = 0,28). De mortaliteit was respectievelijk 20,5 en 15,8% (OR 1,39; 0,84-2,30), een niet-significant verschil. De functionele uitkomsten tussen de groepen verschilden niet. Opvallend was, dat ook de kans op een al dan niet symptomatische hersenbloeding niet significant verschilde.
Vervolgens presenteerde dr. Lecouffe ook alvast enkele resultaten van een meta-analyse van de DIRECT MT-, DEVT-, DIRECT-SAFE-, SKIP-, SWIFT-DIRECT- en de MR CLEAN-NO IV-trials. De details van de resultaten moesten nog gereviewed worden, maar lieten een suggestie van non-inferioriteit zien van intra-arteriële behandeling alleen. Dr. Lecouffe zei dat de aanbeveling in recente richtlijnen om IVT aan intra-arteriële behandeling toe te voegen, mogelijk voorbarig is geweest. Totdat verder onderzoek naar het nut van IVT meer duidelijkheid heeft gebracht, stelde ze voor: “When in doubt, leave it out.”
Bron
Lecouffe N. MR CLEAN-NO IV: Intravenous treatment followed by endovascular treatment versus direct endovascular treatment for acute ischemic stroke caused by a proximal intracranial occlusion. AAN 2022 virtual, PL3 Clinical trials plenary session.