Itolizumab geeft duurzame respons bij acute GVHD

Interimresultaten van de fase Ib/2 EQUATE-studie suggereren dat itolizumab effectief is als behandeling voor acute graft-versus-host-ziekte (GVHD). De resultaten vormen aanleiding om itolizumab te onderzoeken in een fase III-studie, aldus onderzoekers tijdens het EBMT-congres.

De EQUATE-studie is een Amerikaanse fase Ib/2-studie waarbij patiënten met nieuw gediagnosticeerde, ernstige, acute GVHD worden behandeld met de combinatie van itolizumab en corticosteroïden. Sinds september 2021 zijn 23 patiënten met graad III/IV-GVHD behandeld met verschillende doseringen (0,4 mg/kg; n = 4, 0,8 mg/kg; n =12 en 1,6 mg/kg; n= 9).

Na een mediane follow-up van 186 dagen bleek de behandeling gepaard te gaan met een goede klinische respons. Op dag 29 had 52% van de deelnemers een complete respons. Het totale responspercentage was op die dag 64%. Met name bij patiënten die itolizumab kregen binnen 72 uur na het starten met corticosteroïden, hadden relatief vaak een complete respons (61%).

Itolizumab leidde daarbij tot minder gebruik van corticosteroïden. De mediane dosisreductie bij responders was 73% op dag 29 en 96% op dag 196. Van de responders op de behandeling was ongeveer de helft nog in leven na 1 jaar.

Ernstige bijwerkingen traden op bij 15 deelnemers (65%), waarbij 10 (43%) infecties meldden. Zeven proefpersonen stopten met itolizumab na de eerste dosis vanwege GVHD-progressie (n = 5) of een bijwerking niet gerelateerd aan het geneesmiddel (n = 2). Bij de hoogste dosis trad 1 dosislimiterende bijwerking op, waardoor de fase III-studie een dosering zal onderzoeken van 8 mg/kg (abstract #OS10-04).