Tweedelijns CAR-T-celtherapie effectief bij R/R LBCL

Lisocabtagene maraleucel (liso-cel) verbetert de eventvrije overleving van patiënten met recidiverend/refractair grootcellig B-cellymfoom (R/R LBCL), blijkt uit de fase III TRANSFORM-studie.

De TRANSFORM-studie onderzocht liso-cel als tweedelijnstherapie versus standaardzorg bij 184 patiënten met primaire refractaire of recidiverende ziekte binnen 12 maanden na de eerstelijnstherapie. Alle deelnemers kwamen in aanmerking voor hematopoëtische stamceltransplantatie en kregen niet eerder CD19-gerichte therapie. Patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar ofwel lymfodepletie gevolgd door liso-cel-infusie van 100 × 10⁶ CAR-T-cellen of standaardzorg (SOC, ofwel R-DHAP; rituximab, dexamethason, hoge dosis cytarabine en cisplatine, R -ICE; rituximab, ifosfamide, carboplatine, etoposide, of R-GDP; rituximab, gemcitabine, dexamethason en cisplatine), gevolgd door BEAM (carmustine [BCNU], etoposide, cytarabine en melfalan) en hoge dosis chemotherapie plus autologe stamceltransplantatie. Overbruggingstherapie met SOC-chemotherapie was toegestaan ​​voor de liso-cel-arm en 58 van de 92 patiënten (63%) kregen overbruggingstherapie.

De interimanalyse liet zien dat in de liso-cel-groep de mediane eventvrije overleving (EFS) 10,1 maanden was, vergeleken met 2,3 maanden bij standaardzorg (HR 0,349; P < 0,0001). Verder was het EFS-percentage na 6 maanden 63,3% in de liso-cel-arm versus 33,4% in de standaardzorg-arm. Na 12 maanden waren deze percentages 44,5 versus 23,7%. Ook waren de responspercentages hoger (86 vs. 47,8%) en waren er meer complete responsen (66,3 vs. 39,1%). De mediane PFS was respectievelijk 14,8 vs. 5,7 maanden en de mediane totale overleving was nog rijp voor analyse (niet bereikt vs. 16,4 maanden). De resultaten ondersteunen liso-cel als nieuwe tweedelijnsbehandeling voor RR LBCL, aldus de onderzoekers (abstract #GS2-02).