Voor alopecia areata zijn er momenteel geen goedgekeurde medicamenteuze behandelingen. De orale JAK3/TEC-remmer ritlecitinib kan daar wellicht verandering in brengen. De grote gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase IIb/III ALLEGRO-studie laat positieve resultaten zien.
Deze fase IIb/III-studie heeft gedurende 48 weken de werkzaamheid en veiligheid beoordeeld van meerdere doseringsschema’s van ritlecitinib in vergelijking met placebo. Aan de studie deden 718 patiënten boven de 12 jaar mee met AA en ≥ 50% haaruitval. Het primaire eindpunt was het aantal personen met een Severity of Alopecia Tool (SALT)-score van ≤ 20 op week 24 vergeleken met placebo. Het secundaire eindpunt (voor EMA-goedkeuring) was het percentage patiënten met een absolute SALT-score.
Studieopzet
De patiënten zijn verdeeld in groepen met verschillende doseringsschema’s bestaande uit 4 weken oplaadtherapie, 20 weken onderhoudstherapie en 24 weken verlengingstherapie. Groep A kreeg dagelijks 200/50 mg, groep B 200/30 mg, groep C 50/50 mg, groep D 30/30 mg, groep E 10/10 mg, groep F placebo en in de verlengingsfase 200/50 mg en groep G placebo en 50/50 mg. De groep op 10 mg is alleen beoordeeld op dosisvariatie en niet getest ten opzichte van placebo.
Stijgende percentages
Op week 24 werden het primaire en secundaire eindpunt gehaald voor de groepen met 200/50 mg, 200/30 mg, 50 mg, 30 mg (p < 0,001 voor alle). Tijdens de verlengingsfase bleven de responspercentages stijgen in alle behandelgroepen. Ook bij wimpers en wenkbrauwen was groei te zien. Bij 82% van de patiënten traden milde bijwerkingen op, zoals hoofdpijn (14%), nasofaryngitis (14%) en infecties van de bovenste luchtwegen (10%).
Effectieve behandeling
King concludeert dan ook dat ritlecitinib een effectieve behandeling is voor AA in een dagelijkse dosering van 50 mg of 30 mg (met of zonder aanvankelijk 4 weken behandeling met 200 mg) in vergelijking met placebo. Het wordt over het algemeen goed verdragen en heeft een aanvaardbaar veiligheidsprofiel.
Bron