Kinderen met obesitas vallen ruim 7% af met liraglutide

Tot nu toe is er geen afvalmedicatie goedgekeurd voor kinderen met obesitas. Nieuw onderzoek laat zien dat GLP-1-receptoragonist liraglutide veilig en effectief kan worden ingezet bij kinderen (6 tot < 12 jaar). De studieresultaten zijn gepresenteerd tijdens het 60e EASD-congres¹ en gelijktijdig gepubliceerd in de New England Journal of Medicine.²

SCALE Kids is de eerste fase III-studie met liraglutide 3,0 mg bij kinderen met obesitas. De gemiddelde leeftijd was 10 jaar, het gemiddelde BMI 31,0 kg/m2 en het gemiddelde lichaamsgewicht 70,2 kg. Van deze kinderen had 54,9% ≥ 1 obesitasgerelateerde complicatie.

Van de 92 gescreende kinderen werden er 82 gerandomiseerd naar liraglutide (n = 56) of placebo (n = 26). Naast de medicatie kregen de kinderen 56 weken lang voedings- en bewegingsadvies, en daarna nogmaals 26 weken. Het primaire eindpunt was de verandering in BMI. Secundaire eindpunten waren verandering van het lichaamsgewicht (%) en het percentage kinderen dat een BMI-verlaging van ≥ 5% bereikte. Ook werd de veiligheid van liraglutide beoordeeld.

De gemiddelde verandering in BMI was -5,8% met liraglutide en 1,6% met placebo. De gemiddelde verandering in lichaamsgewicht was respectievelijk 1,6 en 10,0%. De BMI-reductie van ≥ 5% werd bereikt bij 46,2% van de kinderen die liraglutide kregen en met placebo was dat 8,7% (p = 0,0183).

Bijwerkingen, waarvan de meest voorkomende gastro-intestinaal waren, traden op bij 89,3% van de kinderen die liraglutide kregen en bij 88,5% van de kinderen op placebo; ernstige bijwerkingen traden op bij respectievelijk 12,5 en 7,7% van de kinderen. Vanwege de bijwerkingen stopte 10,7% van de kinderen met de behandeling met liraglutide; in de placebogroep stopte niemand. 

Deze studie laat zien dat het BMI van kinderen met obesitas meer afneemt met liraglutide en leefstijlinterventies dan met placebo plus leefstijlinterventies. 

Bronnen:

1. Fox C, Barrientos-Pérez M, Bomberg EM, et al. Liraglutide 3.0 mg for the treatment of obesity in children aged 6 to <12 years: results from the first randomised, phase 3 study. EASD 2024. Late breaking abstract 13. 
2. Fox CK, Barrientos-Pérez M, Bomberg EM, et al. Liraglutide for children 6 to <12 years of age with obesity – a randomized trial. NEJM September 2024.