Late breaking: 3 jaar bimekizumab bij hidradenitis suppurativa

Bimekizumab laat langdurige effectiviteit en veiligheid zien bij matige tot ernstige hidradenitis suppurativa (HS). Resultaten uit de open label extensiestudie BE HEARD EXT tonen dat verbeteringen op klinische respons, symptomen, ernst en kwaliteit van leven behouden blijven tot 3 jaar.¹

HS kan leiden tot invaliditeit en heeft grote impact op de kwaliteit van leven.^2,3 “Het langdurig onder controle houden van HS helpt om onomkeerbare schade en ziekteprogressie te voorkomen”,⁴ schetst dermatoloog en hoofdonderzoeker prof. dr. John Ingram van de Universiteit van Cardiff (VK). “Bimekizumab remt selectief zowel interleukine 17A als F.⁵ Het middel heeft in de fase III-studies BE HEARD I & II al klinisch betekenisvolle verbetering laten zien bij HS.”^6,7 

Matig tot ernstig HS

Aanvankelijk zijn 1.014 patiënten gerandomiseerd in de fase III-studies, van wie 556 zijn doorgestroomd naar de extensiestudie. “Uiteindelijk hebben 367 patiënten de 3 jaar follow-upperiode voltooid. De studiepopulatie kwam overeen met patiënten met matige tot ernstige HS in eerdere trials.^9,10 Zo was de gemiddelde leeftijd 36 jaar, het gemiddelde BMI 33, de ziekteduur 7,5 jaar, had 55% Hurley-stadium III en was 20% eerder behandeld met een biologic.

Duidelijke verbetering

De resultaten zijn gemeten met de hidradenitis suppurativa clinical response (HisCR). Na 3 jaar behaalde 90,2% HiSCR50, 81,2% HiSCR75, 64,3% HiSCR90 en 50% HiSCR100. De mNRI-analyse bevestigde dit beeld. De gemiddelde score op de Dermatology Life Quality Index (DLQI) nam af van gemiddeld 11,0 naar 4,5, waarbij 32 tot 38% van de patiënten zelfs een DLQI van 0 of 1 bereikte. Het aantal drainerende tunnels nam af van gemiddeld 3,8 naar 0,9 per patiënt. 

Jarenlang resultaat

Het veiligheidsprofiel bleef gunstig: de meest voorkomende bijwerkingen waren HS-exacerbaties en orale candidiasis. Ingram: “Bij een chronische ziekte als HS, die vaak al start in de puberleeftijd, is het niet alleen van belang om snelle en diepe respons te zien, maar ook resultaten die jarenlang aanhouden.”

Bronnen:

1. Ingram JR. Bimekizumab efficacy and safety through 3 years in patients with hidradenitis suppurativa: Results from the phase 3 BE HEARD I&II trials and their open-label extension BE HEARD EXT. EADV 2025, late breaking presentation ID D1T01.2E.
2. Garg A, Neuren E, Cha D, et al. Evaluating patients’ unmet needs in hidradenitis suppurativa: results from the global survey of impact and healthcare needs (VOICE) Project. J Am Acad Dermatol. 2020;82:366-76.
3. Montero-Vilchez T, Diaz-Calvillo P, Rodriguez-Pozo JA, et al. The burden of hidradenitis suppurativa signs and symptoms in quality of life: systematic review and meta-analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021;18:6709. 
4. Melgosa Ramos FJ, García-Ruiz R, Mateu Puchades A, et al. [Translated article] Can we improve prognosis in hidradenitis suppurativa? Identifying patients in the window of opportunity. Actas Dermosifiliogr. 2024;115:T213-T214.
5. Adams R, Maroof A, Baker T, et al. Bimekizumab, a novel humanized IgG1 antibody that neutralizes both IL-17A and IL-17F. Front Immunol. 2020;11:1894.
6. Kimball AB, Jemec GBE, Sayed CJ, et al. Efficacy and safety of bimekizumab in patients with moderate-to-severe hidradenitis suppurativa (BE HEARD I and BE HEARD II): two 48-week, randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre phase 3 trials. Lancet. 2024;403:2504-19.
7. Zouboulis CC. Bimekizumab efficacy and safety through 2 years in patients with hidradenitis suppurativa: Results from the phase 3 BE HEARD I&II trials and open-label extension BE HEARD EXTEADV 2024, oral presentation 7925.
8. Clinicaltrials.gov: A study to test the long-term treatment of bimekizumab in study participants with moderate to severe hidradenitis suppurativa (BE HEARD EXT).
9. Glatt S, Jemec GBE, Forman S, et al. Efficacy and safety of bimekizumab in moderate to severe hidradenitis suppurativa: a phase 2, double-blind, placebo-controlled randomized clinical trial. JAMA Dermatol. 2021;157:1279-88. 
10. Kimball AB, Jemec GBE, Alavi A, et al. Secukinumab in moderate-to-severe hidradenitis suppurativa (SUNSHINE and SUNRISE): week 16 and week 52 results of two identical, multicentre, randomised, placebo-controlled, double-blind phase 3 trials. Lancet. 2023;401:747-61.