Nierfunctiecriteria sluiten minderheden onnodig uit bij klinische studies

Delen via:

Een studie met meer dan 1.000 patiënten met acute myeloïde leukemie (AML) onthult dat Afro-Amerikanen vaker een abnormale nierfunctie hebben, maar dat hun overleving niet anders is dan die van blanke patiënten. Deze minderheid wordt vanwege een abnormale nierfunctie vaak uitgesloten van deelname aan studies. Onterecht, blijkt nu.

Minderheden, en met name Afro-Amerikanen, zijn al jaren ondervertegenwoordigd in klinische studies. Wanneer bepaalde groepen vaker comorbiditeiten of abnormale bloedwaarden hebben, kunnen strenge in- en exclusiecriteria bijdragen aan systematische uitsluiting.

Het is bekend dat Afro-Amerikanen vaker afwijkende nierfunctiewaarden hebben. Dit roept de vraag op of de nieren van deze personen niet optimaal functioneren, of dat Afro-Amerikanen in vergelijking met blanke Amerikanen nu eenmaal hogere creatininespiegels hebben. Als dit laatste zo is, wordt de kwaliteit van de nierfunctie van deze subpopulatie ten onrechte onderschat, en voldoen Afro-Amerikanen alleen op grond daarvan niet aan de inclusiecriteria.

Om deze hypothese te toetsen, bestudeerden Amerikaanse onderzoekers medische dossiers van 1040 AML-patiënten die van 2003–2019 werden behandeld in de Cleveland Clinic. Ze vonden geen significante verschillen tussen Afro-Amerikaanse en blanke patiënten wat betreft respons op de behandeling of algehele overleving, wat suggereert dat behandelingen even goed werkten bij Afro-Amerikanen als bij blanken.

Deze bevinding trekt in twijfel dat het nodig is om patiënten met (kleine) afwijkingen in de nierfunctie uit te sluiten van AML-onderzoeken, aldus de auteurs. De resultaten van deze studie ondersteunen tevens de hypothese dat Afro-Amerikanen gemiddeld hogere creatininespiegels hebben dan blanken.

Bronnen:
Statler A, et al. Are racial disparities in acute myeloid leukemia (AML) clinical trial enrollment associated with comorbidities and/or organ dysfunction? ASH Annual Meeting and Exposition 2019, abstract 381.

​Lenalidomide veelbelovend bij myelodysplastisch syndroom met én zonder Del5Q

jan 2017 |

Lees meer over ​Lenalidomide veelbelovend bij myelodysplastisch syndroom met én zonder Del5Q

​LMWH na knie-artroscopie of bij onderbeengips verlaagt VTE-risico niet

jan 2017 |

Lees meer over ​LMWH na knie-artroscopie of bij onderbeengips verlaagt VTE-risico niet

​Ofatumumab bij onbehandelde of recidiverende ziekte van Waldenström

jan 2017 |

Lees meer over ​Ofatumumab bij onbehandelde of recidiverende ziekte van Waldenström

​Lager risico op abnormaal uterien bloedverlies met dabigatran ten opzichte van warfarine

jan 2017 |

Lees meer over ​Lager risico op abnormaal uterien bloedverlies met dabigatran ten opzichte van warfarine

De drie musketiers voor CLL zijn onderweg

jan 2017 |

Lees meer over De drie musketiers voor CLL zijn onderweg

​Klonale hematopoëse geassocieerd met slechte uitkomst na autologe SCT voor lymfoom

jan 2017 |

Lees meer over ​Klonale hematopoëse geassocieerd met slechte uitkomst na autologe SCT voor lymfoom

Precisiezorg dichterbij dan we denken

21 sep 2020 om 20:30 | Cardiologie

Lees meer over Precisiezorg dichterbij dan we denken

VTE & Kanker: tijd voor een nieuwe aanpak?

20 nov 2018 om 20:30 | Hematologie

Lees meer over VTE & Kanker: tijd voor een nieuwe aanpak?
Er zijn geen e-learnings gevonden.
Er zijn geen bijeenkomsten gevonden.

Fase II/III-resultaten imetelstat bij patiënten met laagrisico-MDS zonder del(5q)

Lees meer
Lees meer over Fase II/III-resultaten imetelstat bij patiënten met laagrisico-MDS zonder del(5q)

Bevacizumab vermindert bloedingen bij erfelijke hemorragische telangiëctasie

Lees meer
Lees meer over Bevacizumab vermindert bloedingen bij erfelijke hemorragische telangiëctasie

Ixazomib bij nieuw gediagnosticeerd MM

Lees meer
Lees meer over Ixazomib bij nieuw gediagnosticeerd MM

Populatiestudie NKR toont 5 jaar na diagnose oversterfte bij DLBCL

Lees meer
Lees meer over Populatiestudie NKR toont 5 jaar na diagnose oversterfte bij DLBCL

Voordeel pembrolizumab bij patiënten met recidief/refractair hodgkinlymfoom

Lees meer
Lees meer over Voordeel pembrolizumab bij patiënten met recidief/refractair hodgkinlymfoom

Ruxolitinib als behandeling van steroïd-refractaire acute GVHD

Lees meer
Lees meer over Ruxolitinib als behandeling van steroïd-refractaire acute GVHD

Nieuwe standaard nieuw gediagnosticeerde oudere patiënten met AML?

Lees meer
Lees meer over Nieuwe standaard nieuw gediagnosticeerde oudere patiënten met AML?

HemoBase: 13 jaar follow-up van mantelcellymfoompatiënten

Lees meer
Lees meer over HemoBase: 13 jaar follow-up van mantelcellymfoompatiënten

Toevoeging daratumumab verbetert uitkomsten patiënten met AL-amyloïdose

Lees meer
Lees meer over Toevoeging daratumumab verbetert uitkomsten patiënten met AL-amyloïdose

Stamceltransplantatie bij AML

apr 2020 |

Lees meer over Stamceltransplantatie bij AML

AML-behandeling in de perifere setting

apr 2020 |

Lees meer over AML-behandeling in de perifere setting

Diagnose en testen bij FLT3+ AML

jan 2020 |

Lees meer over Diagnose en testen bij FLT3+ AML