Nieuwste SGLT2-remmer ertugliflozine behaalt primair eindpunt in cardiovasculaire uitkomststudie VERTIS

Delen via:

Ertugliflozine heeft het primaire eindpunt behaald van non-inferioriteit voor MACE, maar niet het secundaire eindpunt. Dit blijkt uit de resultaten van de fase III VERTIS CV met ertugliflozine die zijn gepresenteerd tijdens de 80th ADA Virtual Scientific Sessions.

Aan VERTIS (Evaluation of Ertugliflozin EffIcacy and Safety Cardiovascular Outcomes) namen 8246 type 2-diabetespatiënten deel uit de VS en 34 landen wereldwijd van 40 jaar en ouder met een voorgeschiedenis van ASCVD. Ook patiënten ≥ 65 jaar en patiënten met nierinsufficiëntie en hartfalen waren geïncludeerd. Coronaire hartziekte werd gemeld bij 75,9% van de patiënten, cerebrovasculaire ziekte bij 22,9%, perifere arteriële ziekte bij 18,7% en een voorgeschiedenis van hartfalen bij 23,7%. De patiënten zijn gerandomiseerd naar eenmaal daags ertugliflozine 15 mg (n = 2747), ertugliflozine 5 mg (n = 2752) of placebo (n = 2747). De follow-up was maximaal 6,1 jaar.

Primair eindpunt

Het primaire eindpunt van MACE (samengesteld eindpunt van cardiovasculair overlijden, niet-fataal hartinfarct of niet-fatale beroerte) werd bereikt door 11,9% (n = 653) van de patiënten die werden behandeld met ertugliflozine (5 mg en 15 mg doses) versus 11,9% (n = 327) van de patiënten met placebo (HR 0,97; 95%-BI 0,85-1,11; p < 0,001).

  • Patiënten die met ertugliflozine werden behandeld, hadden vergelijkbare resultaten. De percentages cardiovasculair overlijden, hartinfarct of beroerte waren vergelijkbaar in beide groepen.
  • Met ertugliflozine verlaagde het samengestelde risico op cardiovasculair overlijden/hHF of cardiovasculair overlijden alleen niet. Wel was het hHF 30% lager bij de patiënten die werden behandeld met ertugliflozine versus placebo (2,5 vs. 3,6%; HR 0,70; 95%-BI 0,54-0,90).
  • Het veiligheidsprofiel van ertugliflozine kwam overeen met de bekende risico’s van de klasse SGLT2-remmers; de amputatiepercentages waren 0,6 en 0,5 per 100 patiëntjaren en de betrouwbaarheidslimiet van dit verschil was 1.

Secundaire eindpunten

De belangrijkste secundaire eindpunten van superioriteit voor ertugliflozine versus placebo werden niet gehaald: samengesteld eindpunt van cardiovasculair overlijden of ziekenhuisopname voor hartfalen (hHF), cardiovasculair overlijden alleen, samengesteld eindpunt van nierdood, dialyse/transplantatie of verdubbeling van serumcreatinine vanaf baseline.

Bronnen:

  1. Cannon C. Results of the evaluation of ertugliflozin efficacy and safety cardiovascular outcomes trial (VERTIS-CV). 80th ADA Virtual Scientific Sessions, 2020.
  2. International study of more than 8,000 people showed ertugliflozin does not increase risk of cardiac events. 80th ADA Virtual Scientific Sessions, Persbericht Merck en Pfizer.

Collectief Wondzorg ’s-Hertogenbosch en omgeving gestart

mrt 2021 |

Lees meer over Collectief Wondzorg ’s-Hertogenbosch en omgeving gestart

Briljante Mislukkingen Award Zorg 2021

mrt 2021 |

Lees meer over Briljante Mislukkingen Award Zorg 2021

Dat bepaal je zelf - Tien jaar strijden voor een nieuwe Donorwet

feb 2021 |

Lees meer over Dat bepaal je zelf - Tien jaar strijden voor een nieuwe Donorwet

Glucoseverlagende medicatie effectief bij NAFLD

feb 2021 |

Lees meer over Glucoseverlagende medicatie effectief bij NAFLD

Diabetes en gewichtsverandering verhogen het risico op pancreascarcinoom

okt 2020 |

Lees meer over Diabetes en gewichtsverandering verhogen het risico op pancreascarcinoom

DECO-studie: minder beenamputaties bij diabetespatiënten

okt 2020 |

Lees meer over DECO-studie: minder beenamputaties bij diabetespatiënten

Ernstige hypoglykemie; het bespreken waard

16 mrt 2021 | Diabetes

Lees meer over Ernstige hypoglykemie; het bespreken waard

EASD Highlights 2020

22 dec 2020 | Diabetes

Lees meer over EASD Highlights 2020

ADA Highlights 2020

29 jun 2020 om 20:30 | Diabetes

Lees meer over ADA Highlights 2020

EASD Highlights 2019

10 okt 2019 om 20:30 | Diabetes

Lees meer over EASD Highlights 2019

ADA Highlights 2019

1 jul 2019 om 20:30 | Diabetes

Lees meer over ADA Highlights 2019

Diabetische voet; een nieuwe multidisciplinaire richtlijn

3 okt 2018 om 20:30 | Diabetes

Lees meer over Diabetische voet; een nieuwe multidisciplinaire richtlijn

Diabetes Mellitus Type 2: nieuwe richtlijnen voor de huisarts

12 jul 2018 om 20:30 | Diabetes

Lees meer over Diabetes Mellitus Type 2: nieuwe richtlijnen voor de huisarts

Cardiovasculaire risico’s voor patiënten met diabetes type 2

1 jun 2018 | Diabetes

Lees meer over Cardiovasculaire risico’s voor patiënten met diabetes type 2

Persoonsgerichte diabeteszorg en preventie

Diabetes

Lees meer over Persoonsgerichte diabeteszorg en preventie

E-learning over de nieuwe NHG-Standaard Diabetes mellitus type 2 (2018)

Diabetes

Lees meer over E-learning over de nieuwe NHG-Standaard Diabetes mellitus type 2 (2018)

NDF-nascholing: Cardiorenale complicaties bij DM Type 2

dinsdag 15 jun 2021 tot woensdag 30 jun 2021 | Cardiologie

Lees meer over NDF-nascholing: Cardiorenale complicaties bij DM Type 2

Diabetespatiënten met nierziekte hebben profijt van finerenon

Lees meer
Lees meer over Diabetespatiënten met nierziekte hebben profijt van finerenon

Gewichtsverlies reduceert risico op hartfalen bij DM II en overgewicht

Lees meer
Lees meer over Gewichtsverlies reduceert risico op hartfalen bij DM II en overgewicht

Gemiddelde bloedglucosewaarde meten in traanvocht

Lees meer
Lees meer over Gemiddelde bloedglucosewaarde meten in traanvocht

GLP-1-receptoragonist semaglutide effectief in de strijd tegen overgewicht

Lees meer
Lees meer over GLP-1-receptoragonist semaglutide effectief in de strijd tegen overgewicht

Perifere neuropathie in vroeg stadium type 2-diabetes verhoogt risico op cardiovasculaire ziekten en mortaliteit

Lees meer
Lees meer over Perifere neuropathie in vroeg stadium type 2-diabetes verhoogt risico op cardiovasculaire ziekten en mortaliteit

Dapagliflozine verlaagt risico op overlijden en nierfalen bij patiënten met chronische nierziekte met of zonder type 2-diabetes

Lees meer
Lees meer over Dapagliflozine verlaagt risico op overlijden en nierfalen bij patiënten met chronische nierziekte met of zonder type 2-diabetes

Slechts 20% van de T2D-patiënten met ASCVD krijgt bloedglucoseverlagende medicatie met bewezen cardiovasculaire voordelen

Lees meer
Lees meer over Slechts 20% van de T2D-patiënten met ASCVD krijgt bloedglucoseverlagende medicatie met bewezen cardiovasculaire voordelen

Vijf jaar SGLT2-remmers: een overview

Lees meer
Lees meer over Vijf jaar SGLT2-remmers: een overview

Meerwaarde van digital health tijdens en na de coronapandemie

Lees meer
Lees meer over Meerwaarde van digital health tijdens en na de coronapandemie

Podcast: Christel Hendrieckx over de psychologische impact van hypoglykemie

okt 2020 |

Lees meer over Podcast: Christel Hendrieckx over de psychologische impact van hypoglykemie

Podcast: William Polonsky over de impact van 'diabetes distress' op welzijn en glucoseregulatie

okt 2020 |

Lees meer over Podcast: William Polonsky over de impact van 'diabetes distress' op welzijn en glucoseregulatie

Frank Snoek over de rol van de EASD-studiegroep Psychosocial Aspects of Diabetes

sep 2020 |

Lees meer over Frank Snoek over de rol van de EASD-studiegroep Psychosocial Aspects of Diabetes

Neuropathische pijn bij diabetes

feb 2020 |

Lees meer over Neuropathische pijn bij diabetes