Nieuwste SGLT2-remmer ertugliflozine behaalt primair eindpunt in cardiovasculaire uitkomststudie VERTIS

Delen via:
ADA 2020

Ertugliflozine heeft het primaire eindpunt behaald van non-inferioriteit voor MACE, maar niet het secundaire eindpunt. Dit blijkt uit de resultaten van de fase III VERTIS CV met ertugliflozine die zijn gepresenteerd tijdens de 80th ADA Virtual Scientific Sessions.

Aan VERTIS (Evaluation of Ertugliflozin EffIcacy and Safety Cardiovascular Outcomes) namen 8246 type 2-diabetespatiënten deel uit de VS en 34 landen wereldwijd van 40 jaar en ouder met een voorgeschiedenis van ASCVD. Ook patiënten ≥ 65 jaar en patiënten met nierinsufficiëntie en hartfalen waren geïncludeerd. Coronaire hartziekte werd gemeld bij 75,9% van de patiënten, cerebrovasculaire ziekte bij 22,9%, perifere arteriële ziekte bij 18,7% en een voorgeschiedenis van hartfalen bij 23,7%. De patiënten zijn gerandomiseerd naar eenmaal daags ertugliflozine 15 mg (n = 2747), ertugliflozine 5 mg (n = 2752) of placebo (n = 2747). De follow-up was maximaal 6,1 jaar.

Primair eindpunt

Het primaire eindpunt van MACE (samengesteld eindpunt van cardiovasculair overlijden, niet-fataal hartinfarct of niet-fatale beroerte) werd bereikt door 11,9% (n = 653) van de patiënten die werden behandeld met ertugliflozine (5 mg en 15 mg doses) versus 11,9% (n = 327) van de patiënten met placebo (HR 0,97; 95%-BI 0,85-1,11; p < 0,001).

  • Patiënten die met ertugliflozine werden behandeld, hadden vergelijkbare resultaten. De percentages cardiovasculair overlijden, hartinfarct of beroerte waren vergelijkbaar in beide groepen.
  • Met ertugliflozine verlaagde het samengestelde risico op cardiovasculair overlijden/hHF of cardiovasculair overlijden alleen niet. Wel was het hHF 30% lager bij de patiënten die werden behandeld met ertugliflozine versus placebo (2,5 vs. 3,6%; HR 0,70; 95%-BI 0,54-0,90).
  • Het veiligheidsprofiel van ertugliflozine kwam overeen met de bekende risico’s van de klasse SGLT2-remmers; de amputatiepercentages waren 0,6 en 0,5 per 100 patiëntjaren en de betrouwbaarheidslimiet van dit verschil was 1.

Secundaire eindpunten

De belangrijkste secundaire eindpunten van superioriteit voor ertugliflozine versus placebo werden niet gehaald: samengesteld eindpunt van cardiovasculair overlijden of ziekenhuisopname voor hartfalen (hHF), cardiovasculair overlijden alleen, samengesteld eindpunt van nierdood, dialyse/transplantatie of verdubbeling van serumcreatinine vanaf baseline.

Bronnen:

  1. Cannon C. Results of the evaluation of ertugliflozin efficacy and safety cardiovascular outcomes trial (VERTIS-CV). 80th ADA Virtual Scientific Sessions, 2020.
  2. International study of more than 8,000 people showed ertugliflozin does not increase risk of cardiac events. 80th ADA Virtual Scientific Sessions, Persbericht Merck en Pfizer.

Gewichtstoename na stoppen met semaglutide

mei 2022 | Diabetes

Lees meer over Gewichtstoename na stoppen met semaglutide

Koninklijke onderscheiding voor UMCG hoogleraar Gerjan Navis

mei 2022 | Diabetes

Lees meer over Koninklijke onderscheiding voor UMCG hoogleraar Gerjan Navis

Ook bij eerdere stadia CNS minder cardiovasculaire events met finerenone

mei 2022 | Chronische nierschade, Diabetes, Hartfalen, Myocardinfarct

Lees meer over Ook bij eerdere stadia CNS minder cardiovasculaire events met finerenone

Endoscopische pyloromyotomie bij ernstige en refractaire gastroparese

apr 2022 | Diabetes, Endoscopie

Lees meer over Endoscopische pyloromyotomie bij ernstige en refractaire gastroparese

Grote studie naar empagliflozine stopt voortijdig vanwege positieve effecten

apr 2022 | Chronische nierschade, Diabetes

Lees meer over Grote studie naar empagliflozine stopt voortijdig vanwege positieve effecten

Herkomst neuro-endocriene metastase opsporen

apr 2022 | Longoncologie, Maag-darm-leveroncologie

Lees meer over Herkomst neuro-endocriene metastase opsporen

Masterclass Diabetes: Pijn & Polyfarmacie

16 jun 2022 om 20:00 | Diabetes

Lees meer over Masterclass Diabetes: Pijn & Polyfarmacie

ADA Highlights 2022

13 jun 2022 om 20:30 | Diabetes

Lees meer over ADA Highlights 2022

Diabetes Mellitus type 2: vernieuwde richtlijn voor de huisarts 2021

20 apr 2022 om 19:30 | Diabetes

Lees meer over Diabetes Mellitus type 2: vernieuwde richtlijn voor de huisarts 2021

Gewone symptomen van zeldzame ziekten

20 apr 2022 om 20:30

Lees meer over Gewone symptomen van zeldzame ziekten

Bloedglucose variabiliteit: de impact op het welbevinden van mijn patiënt

14 mrt 2022 om 20:00 | Diabetes

Lees meer over Bloedglucose variabiliteit: de impact op het welbevinden van mijn patiënt

DM2 Pubquiz

12 okt 2021 om 20:00 | Diabetes

Lees meer over DM2 Pubquiz

EASD Highlights 2021

11 okt 2021 om 20:30 | Diabetes, Hartfalen

Lees meer over EASD Highlights 2021

ADA Highlights 2021

5 jul 2021 om 20:30 | Diabetes

Lees meer over ADA Highlights 2021

Ernstige hypoglykemie; het bespreken waard

2 jun 2021 | Diabetes, Kinderen

Lees meer over Ernstige hypoglykemie; het bespreken waard

Persoonsgerichte diabeteszorg en preventie

Diabetes

Lees meer over Persoonsgerichte diabeteszorg en preventie

E-learning over de nieuwe NHG-Standaard Diabetes mellitus type 2 (2018)

Diabetes

Lees meer over E-learning over de nieuwe NHG-Standaard Diabetes mellitus type 2 (2018)

Exchange Academy: Sharing the path in XLH, from child- to adulthood

donderdag 30 jun 2022 van 09:00 tot 17:00 | Kinderen, Orthopedie

Lees meer over Exchange Academy: Sharing the path in XLH, from child- to adulthood

EASD in ORANJE 2022

dinsdag 20 sep 2022 van 18:00 tot 22:00 | Diabetes

Lees meer over EASD in ORANJE 2022

Phosphate Research Exchange Academy

donderdag 20 okt 2022 van 09:00 tot 12:00

Lees meer over Phosphate Research Exchange Academy

Nationale Diabetes Dag 2022

vrijdag 11 nov 2022 van 09:00 tot 17:00

Lees meer over Nationale Diabetes Dag 2022

Verband tussen Tg-antistoffen en herhaalde miskramen

Lees meer
Lees meer over Verband tussen Tg-antistoffen en herhaalde miskramen

Mogelijke biomarkers voor het post-COVID-syndroom

Lees meer
Lees meer over Mogelijke biomarkers voor het post-COVID-syndroom

Zijn endocrinologen voldoende toegerust voor transgenderzorg?

Lees meer
Lees meer over Zijn endocrinologen voldoende toegerust voor transgenderzorg?

Amiodaron-geïnduceerde thyreotoxicose: wat is de juiste startmedicatie?

Lees meer
Lees meer over Amiodaron-geïnduceerde thyreotoxicose: wat is de juiste startmedicatie?

Positieve effecten van gastric sleeve op progressie NAFLD

Lees meer
Lees meer over Positieve effecten van gastric sleeve op progressie NAFLD

Semaglutide verlaagt gewicht bij Prader-Willi-syndroom

Lees meer
Lees meer over Semaglutide verlaagt gewicht bij Prader-Willi-syndroom

Cortisoloverschot tegengaan met abirateronacetaat

Lees meer
Lees meer over Cortisoloverschot tegengaan met abirateronacetaat

Risico op cardiovasculair overlijden groot bij acromegalie

Lees meer
Lees meer over Risico op cardiovasculair overlijden groot bij acromegalie

Behandeling met levothyroxine tijdens de zwangerschap

Lees meer
Lees meer over Behandeling met levothyroxine tijdens de zwangerschap

Patiëntvoorkeuren en therapietrouw bij fractuurpreventie

jan 2022 | Osteoporose

Lees meer over Patiëntvoorkeuren en therapietrouw bij fractuurpreventie

Fractuur Risico Management: 10 jaar denosumab

dec 2021 | Osteoporose

Lees meer over Fractuur Risico Management: 10 jaar denosumab

De inzet van farmacotherapie bij obesitas: de aanpak in Canada

nov 2021

Lees meer over De inzet van farmacotherapie bij obesitas: de aanpak in Canada

Samendraads - Unieke samenwerking tussen 1e en 2e lijn voor Fractuur Risico Management

sep 2021 | Osteoporose

Lees meer over Samendraads - Unieke samenwerking tussen 1e en 2e lijn voor Fractuur Risico Management

Principes van sequentiële behandeling van fractuur risico management

sep 2021 | Osteoporose

Lees meer over Principes van sequentiële behandeling van fractuur risico management

Herken en behandel de patiënt met een hoog fractuurrisico

aug 2021 | Osteoporose

Lees meer over Herken en behandel de patiënt met een hoog fractuurrisico

Highlight van ASBMR 2020: Treat to Target

dec 2020 | Osteoporose

Lees meer over Highlight van ASBMR 2020: Treat to Target

Fractuurpreventie bij Glucocorticoïd-geïnduceerde Osteoporose – Standpunt NVR

dec 2020 | Osteoporose

Lees meer over Fractuurpreventie bij Glucocorticoïd-geïnduceerde Osteoporose – Standpunt NVR

Podcast: Christel Hendrieckx over de psychologische impact van hypoglykemie

okt 2020 | Diabetes

Lees meer over Podcast: Christel Hendrieckx over de psychologische impact van hypoglykemie