Nieuwste SGLT2-remmer ertugliflozine behaalt primair eindpunt in cardiovasculaire uitkomststudie VERTIS

Delen via:

Ertugliflozine heeft het primaire eindpunt behaald van non-inferioriteit voor MACE, maar niet het secundaire eindpunt. Dit blijkt uit de resultaten van de fase III VERTIS CV met ertugliflozine die zijn gepresenteerd tijdens de 80th ADA Virtual Scientific Sessions.

Aan VERTIS (Evaluation of Ertugliflozin EffIcacy and Safety Cardiovascular Outcomes) namen 8246 type 2-diabetespatiënten deel uit de VS en 34 landen wereldwijd van 40 jaar en ouder met een voorgeschiedenis van ASCVD. Ook patiënten ≥ 65 jaar en patiënten met nierinsufficiëntie en hartfalen waren geïncludeerd. Coronaire hartziekte werd gemeld bij 75,9% van de patiënten, cerebrovasculaire ziekte bij 22,9%, perifere arteriële ziekte bij 18,7% en een voorgeschiedenis van hartfalen bij 23,7%. De patiënten zijn gerandomiseerd naar eenmaal daags ertugliflozine 15 mg (n = 2747), ertugliflozine 5 mg (n = 2752) of placebo (n = 2747). De follow-up was maximaal 6,1 jaar.

Primair eindpunt

Het primaire eindpunt van MACE (samengesteld eindpunt van cardiovasculair overlijden, niet-fataal hartinfarct of niet-fatale beroerte) werd bereikt door 11,9% (n = 653) van de patiënten die werden behandeld met ertugliflozine (5 mg en 15 mg doses) versus 11,9% (n = 327) van de patiënten met placebo (HR 0,97; 95%-BI 0,85-1,11; p < 0,001).

  • Patiënten die met ertugliflozine werden behandeld, hadden vergelijkbare resultaten. De percentages cardiovasculair overlijden, hartinfarct of beroerte waren vergelijkbaar in beide groepen.
  • Met ertugliflozine verlaagde het samengestelde risico op cardiovasculair overlijden/hHF of cardiovasculair overlijden alleen niet. Wel was het hHF 30% lager bij de patiënten die werden behandeld met ertugliflozine versus placebo (2,5 vs. 3,6%; HR 0,70; 95%-BI 0,54-0,90).
  • Het veiligheidsprofiel van ertugliflozine kwam overeen met de bekende risico’s van de klasse SGLT2-remmers; de amputatiepercentages waren 0,6 en 0,5 per 100 patiëntjaren en de betrouwbaarheidslimiet van dit verschil was 1.

Secundaire eindpunten

De belangrijkste secundaire eindpunten van superioriteit voor ertugliflozine versus placebo werden niet gehaald: samengesteld eindpunt van cardiovasculair overlijden of ziekenhuisopname voor hartfalen (hHF), cardiovasculair overlijden alleen, samengesteld eindpunt van nierdood, dialyse/transplantatie of verdubbeling van serumcreatinine vanaf baseline.

Bronnen:

  1. Cannon C. Results of the evaluation of ertugliflozin efficacy and safety cardiovascular outcomes trial (VERTIS-CV). 80th ADA Virtual Scientific Sessions, 2020.
  2. International study of more than 8,000 people showed ertugliflozin does not increase risk of cardiac events. 80th ADA Virtual Scientific Sessions, Persbericht Merck en Pfizer.

Coronavirus brengt digitale zorg in stroomversnelling

jun 2020 |

Lees meer over Coronavirus brengt digitale zorg in stroomversnelling

Studie naar beste behandeling van infectie bij diabetische voet

jun 2020 |

Lees meer over Studie naar beste behandeling van infectie bij diabetische voet

De zorg eerst op adem laten komen of de economie aanjagen

mei 2020 |

Lees meer over De zorg eerst op adem laten komen of de economie aanjagen

Neuropathische pijn bij diabetes

feb 2020 |

Lees meer over Neuropathische pijn bij diabetes

‘Zorg kan veel vaker buiten het ziekenhuis’

feb 2020 |

Lees meer over ‘Zorg kan veel vaker buiten het ziekenhuis’

Eerste onderzoeksresultaten duodenale ablatie veelbelovend voor revisie diabetes type 2

dec 2019 |

Lees meer over Eerste onderzoeksresultaten duodenale ablatie veelbelovend voor revisie diabetes type 2

EASD Highlights 2020

5 okt 2020 om 20:30 | Diabetes

Lees meer over EASD Highlights 2020

ADA Highlights 2020

29 jun 2020 om 20:30 | Diabetes

Lees meer over ADA Highlights 2020

EASD Highlights 2019

10 okt 2019 om 20:30 | Diabetes

Lees meer over EASD Highlights 2019

ADA Highlights 2019

1 jul 2019 om 20:30 | Diabetes

Lees meer over ADA Highlights 2019

Diabetische voet; een nieuwe multidisciplinaire richtlijn

3 okt 2018 om 20:30 | Diabetes

Lees meer over Diabetische voet; een nieuwe multidisciplinaire richtlijn

Diabetes Mellitus Type 2: nieuwe richtlijnen voor de huisarts

12 jul 2018 om 20:30 | Diabetes

Lees meer over Diabetes Mellitus Type 2: nieuwe richtlijnen voor de huisarts

Cardiovasculaire risico’s voor patiënten met diabetes type 2

1 jun 2018 | Diabetes

Lees meer over Cardiovasculaire risico’s voor patiënten met diabetes type 2

Persoonsgerichte diabeteszorg en preventie

Diabetes

Lees meer over Persoonsgerichte diabeteszorg en preventie

Therapietrouw bij de behandeling van diabetes mellitus type 2

Diabetes

Lees meer over Therapietrouw bij de behandeling van diabetes mellitus type 2

E-learning over de nieuwe NHG-Standaard Diabetes mellitus type 2 (2018)

Diabetes

Lees meer over E-learning over de nieuwe NHG-Standaard Diabetes mellitus type 2 (2018)

Nationale Diabetes Dag 2020

vrijdag 16 okt 2020 van 09:30 tot 17:00 | Diabetes

Lees meer over Nationale Diabetes Dag 2020

Analyse cardiovasculaire gebeurtenissen en ziekenhuisopnamen in de CAROLINA-trial

Lees meer
Lees meer over Analyse cardiovasculaire gebeurtenissen en ziekenhuisopnamen in de CAROLINA-trial

Leefstijlinterventies en metformine effectief in de strijd tegen type 2-diabetes

Lees meer
Lees meer over Leefstijlinterventies en metformine effectief in de strijd tegen type 2-diabetes

Binnen enkele weken cardiovasculair voordeel met empagliflozine

Lees meer
Lees meer over Binnen enkele weken cardiovasculair voordeel met empagliflozine

Nasaal glucagon ook effectief bij ernstige hypoglykemieën bij type 2-diabetespatiënten

Lees meer
Lees meer over Nasaal glucagon ook effectief bij ernstige hypoglykemieën bij type 2-diabetespatiënten

Nieuwste SGLT2-remmer ertugliflozine behaalt primair eindpunt in cardiovasculaire uitkomststudie VERTIS

Lees meer
Lees meer over Nieuwste SGLT2-remmer ertugliflozine behaalt primair eindpunt in cardiovasculaire uitkomststudie VERTIS

SEARCH: geen verbetering in glykemische controle van jongeren

Lees meer
Lees meer over SEARCH: geen verbetering in glykemische controle van jongeren

Real-world data therapietrouw GLP1-receptoragonisten dulaglutide, semaglutide en exenatide

Lees meer
Lees meer over Real-world data therapietrouw GLP1-receptoragonisten dulaglutide, semaglutide en exenatide

Preventie CAD en/of CVD: noodzaak voor aanpassing bloeddrukstreefwaarden op basis van glucosetolerantie?

Lees meer
Lees meer over Preventie CAD en/of CVD: noodzaak voor aanpassing bloeddrukstreefwaarden op basis van glucosetolerantie?

(Oraal) semaglutide geeft in diverse studies lager HbA1c en vermindert het lichaamsgewicht

Lees meer
Lees meer over (Oraal) semaglutide geeft in diverse studies lager HbA1c en vermindert het lichaamsgewicht

Neuropathische pijn bij diabetes

feb 2020 |

Lees meer over Neuropathische pijn bij diabetes