Nieuwste SGLT2-remmer ertugliflozine behaalt primair eindpunt in cardiovasculaire uitkomststudie VERTIS

Delen via:
ADA 2020

Ertugliflozine heeft het primaire eindpunt behaald van non-inferioriteit voor MACE, maar niet het secundaire eindpunt. Dit blijkt uit de resultaten van de fase III VERTIS CV met ertugliflozine die zijn gepresenteerd tijdens de 80th ADA Virtual Scientific Sessions.

Aan VERTIS (Evaluation of Ertugliflozin EffIcacy and Safety Cardiovascular Outcomes) namen 8246 type 2-diabetespatiënten deel uit de VS en 34 landen wereldwijd van 40 jaar en ouder met een voorgeschiedenis van ASCVD. Ook patiënten ≥ 65 jaar en patiënten met nierinsufficiëntie en hartfalen waren geïncludeerd. Coronaire hartziekte werd gemeld bij 75,9% van de patiënten, cerebrovasculaire ziekte bij 22,9%, perifere arteriële ziekte bij 18,7% en een voorgeschiedenis van hartfalen bij 23,7%. De patiënten zijn gerandomiseerd naar eenmaal daags ertugliflozine 15 mg (n = 2747), ertugliflozine 5 mg (n = 2752) of placebo (n = 2747). De follow-up was maximaal 6,1 jaar.

Primair eindpunt

Het primaire eindpunt van MACE (samengesteld eindpunt van cardiovasculair overlijden, niet-fataal hartinfarct of niet-fatale beroerte) werd bereikt door 11,9% (n = 653) van de patiënten die werden behandeld met ertugliflozine (5 mg en 15 mg doses) versus 11,9% (n = 327) van de patiënten met placebo (HR 0,97; 95%-BI 0,85-1,11; p < 0,001).

  • Patiënten die met ertugliflozine werden behandeld, hadden vergelijkbare resultaten. De percentages cardiovasculair overlijden, hartinfarct of beroerte waren vergelijkbaar in beide groepen.
  • Met ertugliflozine verlaagde het samengestelde risico op cardiovasculair overlijden/hHF of cardiovasculair overlijden alleen niet. Wel was het hHF 30% lager bij de patiënten die werden behandeld met ertugliflozine versus placebo (2,5 vs. 3,6%; HR 0,70; 95%-BI 0,54-0,90).
  • Het veiligheidsprofiel van ertugliflozine kwam overeen met de bekende risico’s van de klasse SGLT2-remmers; de amputatiepercentages waren 0,6 en 0,5 per 100 patiëntjaren en de betrouwbaarheidslimiet van dit verschil was 1.

Secundaire eindpunten

De belangrijkste secundaire eindpunten van superioriteit voor ertugliflozine versus placebo werden niet gehaald: samengesteld eindpunt van cardiovasculair overlijden of ziekenhuisopname voor hartfalen (hHF), cardiovasculair overlijden alleen, samengesteld eindpunt van nierdood, dialyse/transplantatie of verdubbeling van serumcreatinine vanaf baseline.

Bronnen:

  1. Cannon C. Results of the evaluation of ertugliflozin efficacy and safety cardiovascular outcomes trial (VERTIS-CV). 80th ADA Virtual Scientific Sessions, 2020.
  2. International study of more than 8,000 people showed ertugliflozin does not increase risk of cardiac events. 80th ADA Virtual Scientific Sessions, Persbericht Merck en Pfizer.

Openheid heelt meer dan u denkt

sep 2021

Lees meer over Openheid heelt meer dan u denkt

Positieve effecten van finerenon op diabetische nefropathie, maar ook nog vragen

aug 2021 | Chronische nierschade

Lees meer over Positieve effecten van finerenon op diabetische nefropathie, maar ook nog vragen

Dexamethason en postoperatieve wondinfectie

aug 2021 | Bacteriële infecties

Lees meer over Dexamethason en postoperatieve wondinfectie

Impact van ziekteactiviteit RA op glucosemetabolisme

aug 2021 | RA

Lees meer over Impact van ziekteactiviteit RA op glucosemetabolisme

Dapagliflozine geregistreerd voor volwassenen met chronische nierschade

aug 2021 | Chronische nierschade, Hartfalen

Lees meer over Dapagliflozine geregistreerd voor volwassenen met chronische nierschade

Lage glucosewaardes bij JAK-remmers

aug 2021 | Arthritis psoriatica, Eczeem, IBD, RA

Lees meer over Lage glucosewaardes bij JAK-remmers

Live webcast Long covid: wat weten we, wat kunt u verwachten, wat kunt u doen?

10 nov 2021 om 20:30

Lees meer over Live webcast Long covid: wat weten we, wat kunt u verwachten, wat kunt u doen?

DM2 Pubquiz

12 okt 2021 om 20:00 | Endocrinologie

Lees meer over DM2 Pubquiz

EASD Highlights 2021

11 okt 2021 om 20:30

Lees meer over EASD Highlights 2021

ADA Highlights 2021

5 jul 2021 om 20:30 | Diabetes

Lees meer over ADA Highlights 2021

Ernstige hypoglykemie; het bespreken waard

2 jun 2021 | Kinderen

Lees meer over Ernstige hypoglykemie; het bespreken waard

EASD Highlights 2020

22 dec 2020 | Diabetes

Lees meer over EASD Highlights 2020

ADA Highlights 2020

29 jun 2020 om 20:30 | Diabetes

Lees meer over ADA Highlights 2020

EASD Highlights 2019

10 okt 2019 om 20:30 | Diabetes

Lees meer over EASD Highlights 2019

ADA Highlights 2019

1 jul 2019 om 20:30 | Diabetes

Lees meer over ADA Highlights 2019

Persoonsgerichte diabeteszorg en preventie

Diabetes

Lees meer over Persoonsgerichte diabeteszorg en preventie

E-learning over de nieuwe NHG-Standaard Diabetes mellitus type 2 (2018)

Lees meer over E-learning over de nieuwe NHG-Standaard Diabetes mellitus type 2 (2018)

EASD in ORANJE 2021

woensdag 29 sep 2021 van 18:00 tot 21:45 | Endocrinologie

Lees meer over EASD in ORANJE 2021

Regionale bijeenkomsten DM2 Pubquiz

dinsdag 12 okt 2021 van 19:30 tot 22:00 | Endocrinologie

Lees meer over Regionale bijeenkomsten DM2 Pubquiz

NDF-nascholing: Cardiorenale complicaties bij DM Type 2

woensdag 1 dec 2021 van 18:30 tot 21:00 | Diabetes

Lees meer over NDF-nascholing: Cardiorenale complicaties bij DM Type 2

EMPEROR-Preserved: Diabetesmedicatie wordt de eerste effectieve HFpEF-therapie

Lees meer
Lees meer over EMPEROR-Preserved: Diabetesmedicatie wordt de eerste effectieve HFpEF-therapie

Empagliflozine geeft risicoreductie CV-sterfte en HHF ongeacht DM

Lees meer
Lees meer over Empagliflozine geeft risicoreductie CV-sterfte en HHF ongeacht DM

Testosteronsuppletie verlaagt risico op diabetes

Lees meer
Lees meer over Testosteronsuppletie verlaagt risico op diabetes

Diabetes verhoogt risico op HF bij patiënten met STEMI

Lees meer
Lees meer over Diabetes verhoogt risico op HF bij patiënten met STEMI

Brede toepasbaarheid dapagliflozine in real world

Lees meer
Lees meer over Brede toepasbaarheid dapagliflozine in real world

SGLT2-remmers en ARNi’s: wel of geen eerstelijnsbehandeling voor HFrEF?

Lees meer
Lees meer over SGLT2-remmers en ARNi’s: wel of geen eerstelijnsbehandeling voor HFrEF?

Nieuwe ESC 2021 Heart Failure Guidelines

Lees meer
Lees meer over Nieuwe ESC 2021 Heart Failure Guidelines

Video: Wat betekenen de resultaten van GRADE voor de klinische praktijk?

Lees meer
Lees meer over Video: Wat betekenen de resultaten van GRADE voor de klinische praktijk?

Video: Een overzicht van de SURPASS-trials - wat is er tot nu toe bekend?

Lees meer
Lees meer over Video: Een overzicht van de SURPASS-trials - wat is er tot nu toe bekend?

Podcast: Christel Hendrieckx over de psychologische impact van hypoglykemie

okt 2020

Lees meer over Podcast: Christel Hendrieckx over de psychologische impact van hypoglykemie

Podcast: William Polonsky over de impact van 'diabetes distress' op welzijn en glucoseregulatie

okt 2020

Lees meer over Podcast: William Polonsky over de impact van 'diabetes distress' op welzijn en glucoseregulatie

Frank Snoek over de rol van de EASD-studiegroep Psychosocial Aspects of Diabetes

sep 2020

Lees meer over Frank Snoek over de rol van de EASD-studiegroep Psychosocial Aspects of Diabetes

Neuropathische pijn bij diabetes

feb 2020

Lees meer over Neuropathische pijn bij diabetes