In de fase II NIVES-studie is voor de eerste keer op prospectieve wijze de combinatie van nivolumab en stereotactische lichaamsbestraling (SBRT) onderzocht bij voorbehandelde patiënten met gemetastaseerd niercelcarcinoom (mRCC). De huidige analyse toonde dat deze combinatie resulteert in een hogere disease control rate (DCR) en geen extra toxiciteit geeft.
Eerder onderzoek liet zien dat behandeling met nivolumab resulteert in een langere algehele overleving (OS) van voorbehandelde patiënten met mRCC. De introductie van op de metastase gerichte SBRT zou de klinische uitkomsten kunnen verbeteren.
Responspercentages
In de NIVES-studie werden vanuit 12 Italiaanse ziekenhuizen 69 patiënten gerekruteerd. De SBRT werd meestal gegeven op de longen (37,7%), lymfeklieren (15,9%) en botten (11,6%). Ten tijde van de huidige analyse waren mediaan 12 giften nivolumab toegediend. Het objectieve responspercentage (ORR) was 19%, waarbij één patiënt een complete respons had. De disease control rate (DCR) was 63,5%. Het grootste voordeel werd gevonden bij patiënten met clear cell histologie (p = 0,01).
Overleving en toxiciteit
De mediane progressievrije overleving (PFS) was vier maanden en de mediane OS was 22,1 maanden. Na een mediane follow-up van 15 maanden was 80,3% na zes maanden nog in leven en 56,1% na negen maanden. Momenteel wordt uitgezocht of er een verband bestaat tussen de werkzaamheid en PD-L1-expressie.
Vanwege bijwerkingen stopten zeven patiënten (10,1%) met de behandeling. Bij 17 patiënten (24,6%) traden aan nivolumab gerelateerde bijwerkingen van graad 3-4 op. De meest voorkomende waren diarree (5,8%), verhoogde amylase- of lipasespiegel (4,3%) en hypothyreoïdie (4,3%). Geen bijwerkingen van graad 3-4 werden gerelateerd aan de SBRT.
Bron:
Masini C, Iotti C, De Giorgi U, et al. Nivolumab (NIVO) in combination with stereotactic body radiotherapy (SBRT) in pretreated patients (pts) with metastatic renal cell carcinoma (mRCC): First results of phase II NIVES study. ASCO-GU 2020 meeting, abstract 613. https://meetinglibrary.asco.org/record/183202/abstract