Positieve uitkomst durvalumab na sequentiële chemoradiotherapie bij stadium III NSCLC

Durvalumab is geassocieerd met 4,3% behandelingsgerelateerde bijwerkingen van graad 3 of 4 bij patiënten met stadium III niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC) zonder progressieve ziekte na sequentiële chemoradiotherapie.¹ Daarnaast zijn de mediane progressievrije en algehele overleving respectievelijk 10,9 en 25,0 maanden.

De resultaten van de fase III PACFIC-studie lieten eerder zien dat durvalumab veilig is en vergeleken met placebo geassocieerd is met een significant betere progressievrije en algehele overleving (PFS en OS) bij patiënten met stadium III NSCLC zonder progressieve ziekte na gelijktijdige chemoradiotherapie (cCRT).²

De fase II PACIFIC-6-studie onderzoekt de toxiciteit en veiligheid van durvalumab bij patiënten met stadium III NSCLC zonder progressieve ziekte na sequentiële chemoradiotherapie (sCRT). Hiervoor werden de patiënten na sCRT verdeeld over cohort 1 met een WHO/ECOG-prestatiestatus (PS) van 0 of 1 en cohort 2 met een PS van 2. De primaire uitkomstmaat was de incidentie van behandelingsgerelateerde bijwerkingen (TRAE’s) van graad 3 of 4 na 6 maanden durvalumab.

In totaal werden 117 patiënten behandeld met durvalumab.¹ Uit de resultaten blijkt dat graad 3/4-bijwerkingen door elke oorzaak en TRAE’s van graad 3/4 voorkwamen bij respectievelijk 22 (18,8%) en 5 (4,3%) patiënten. De graad 3/4 TRAE’s waren pneumonitis (n = 2), hypothyreoïdie, bijnierinsufficiëntie en leukopenie (elk n = 1). Ernstige TRAE’s werden geconstateerd bij 5,1% van de patiënten. De behandeling met durvalumab werd wegens TRAE’s gestopt bij 16,2% van de patiënten.

Durvalumab was geassocieerd met een mediane PFS van 10,9 en 13,1 maanden in respectievelijk de totale populatie (n = 117) en cohort 1 (n = 114). In deze twee groepen was de mediane OS 25,0 maanden en de objectieve respons respectievelijk 17,1 en 17,5%. Momenteel wordt in de fase III PACIFIC-5-studie de uitkomst onderzocht van durvalumab bij patiënten met stadium III NSCLC zonder progressieve ziekte na sCRT of cCRT.

Bronnen

1. Garassino MC, et al. Safety and efficacy outcomes with durvalumab after sequential chemoradiotherapy (sCRT) in stage III, unresectable NSCLC (PACIFIC-6). ELCC 2022, abstract 108MO. 
2. Antonia SJ, et al. Overall survival with durvalumab after chemoradiotherapy in stage III NSCLC. N Engl J Med. 2018;379:2342-50.