Resultaten van de PROFILE-studie laten zien dat bij patiënten met nieuw-gediagnosticeerde ziekte van Crohn een top-down- versus een step-upbehandelstrategie geassocieerd is met een significant betere aanhoudende steroïd- en operatievrije remissie tot week 48.1,2 Bovendien had in deze studie de top-downstrategie een gunstiger toxiciteitsprofiel.
Er is discussie over de optimale behandeling van nieuw-gediagnosticeerde ziekte van Crohn. In sommige centra is men voorstander van een top-downstrategie, waarbij geavanceerde therapieën vroegtijdig worden ingezet, terwijl de meeste centra juist een (versnelde) step-upstrategie hanteren en de therapie bij opvlammen van de ziekte wordt geëscaleerd. In de PROFILE-studie worden beide benaderingen onderzocht bij patiënten met actieve, nieuw-gediagnosticeerde ziekte van Crohn. De primaire uitkomstmaat is de aanhoudende steroïd- en operatievrije remissie tot week 48.
De top-down- (n = 189) versus step-upbehandeling (n = 190) bleek geassocieerd met een significant betere aanhoudende steroïd- en operatievrije remissie tot week 48.1,2 In de top-downarm had 79% van de patiënten een aanhoudende steroïd- en operatievrije remissie vergeleken met 15% in de step-uparm (p < 0,0001). Voor deze uitkomst maakte het niet uit of de patiënten volgens een eerder gedefinieerde biomarker een hoog of laag risico hadden op opvlammen van de ziekte (p < 0,944).3
Bij de top-downbenadering verbeterde de tijd tot eerste en tweede opvlamming en daalde het percentage patiënten met een endoscopische remissie na 48 weken sterker dan bij de step-upbenadering. Bovendien was de top-down- vergeleken met de step-upbehandeling geassocieerd met minder bijwerkingen (totale aantal: 168 vs. 315), ernstige bijwerkingen (15 vs. 42) en het percentage patiënten bij wie een spoedbuikoperatie nodig was (1 vs. 9%).
Bronnen:
- Noor N, Lee J, S. Bond S, et al. PROFILE: a multi-centre, randomised, open-label, biomarker-stratified clinical trial of treatment strategies for patients with newly-diagnosed Crohn’s disease. ECCO-IBD 2024, abstract OP01.
- Noor N, Lee JC, Bond S, et al. A biomarker-stratified comparison of top-down versus accelerated step-up treatment strategies for patients with newly diagnosed Crohn’s disease (PROFILE): a multicentre, open-label randomised controlled trial. Lancet Gastroenterol Hepatol 2024 February 22. Epub ahead of print.
- Biasci D, Lee JC, Noor NM, et al. A blood-based prognostic biomarker in IBD. Gut 2019;68(8):1386-95.