De eerste resultaten van de RIO-studie toonden aan dat 2 langwerkende breed neutraliserende antilichamen veilig zijn en de virale controle in vergelijking met placebo significant verbeterden bij het achterwege blijven van antiretrovirale therapie.1
Het RIO-onderzoek is een gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie die onderzoekt of deelnemers die 2 langwerkende breed neutraliserende antilichamen (LS-bNAB’s) ontvangen (arm A) langer virale suppressie kunnen behouden zonder antiretrovirale therapie (ART) dan deelnemers die een placebo krijgen (arm B). ART werd opnieuw gestart als de viral load 6 weken lang > 1000 kopieën/ml bleef of > 100.000 kopieën/ml bereikte. De primaire uitkomst van het onderzoek was de tijd tot verlies van virale suppressie tot week 20.
Deelnemers moesten minimaal 12 maanden onderdrukt zijn op ART en begonnen zijn met ART tijdens een vroege hiv-infectie. De bNAB’s 3BNC117-LS en 10-1074-LS werden toegediend, waarbij vooraf een screening op 10-1074 werd uitgevoerd. Deelnemers in arm A konden een tweede set bNAB-infusies ontvangen, terwijl deelnemers in arm B na herstart van ART open-label bNAB’s konden krijgen. Van de 68 deelnemers (uit een totaal van 145 gescreende personen) waren 63 vooraf gevoelig voor 10-1074. Op week 20 hadden significant minder deelnemers in arm A een virale rebound: 36,8% versus 8,8% in arm B. De kans op virale rebound was 91% lager in arm A (HR 0,09). Virale suppressie hield aan bij 38,2% en 20,6% in arm A tot respectievelijk 48 en 72 weken, versus 5,9% en 5,9% in arm B. De bNAB-spiegels bleven boven het minimaal actieve niveau (10 μg/ml) tot 48 weken na de laatste dosis. 6 deelnemers in arm A bleven langer dan 48 weken onderdrukt zonder ART. 2 deelnemers uit arm B bleven ook langdurig onderdrukt, wat het belang van controlegroepen onderstreept. Er deden zich geen ernstige bijwerkingen voor die gerelateerd waren aan het onderzoek, ART-stop of protocol.
Bron:
- Fidler S, Lee MJ, Collins S, et al. RIO: a randomised placebo-controlled study of 2 LS-bNAbs in people treated in early HIV. CROI Congress 2025, late-breaking oral abstract 107.