Langdurige follow-updata van mensen met hiv die van een boosted proteaseremmer (PI)-regime switchten naar bictegravir/emtricitabine/tenofoviralafenamide (B/F/TAF) tonen aanhoudend hoge percentages virologische suppressie zonder dat zich resistentie voordoet. Het regime was veilig en werd gedurende 156 weken goed verdragen.
Al eerder waren in een fase III-non-inferioriteitsstudie de veiligheid en effectiviteit van het switchen naar B/F/TAF vanaf een op de proteaseremmers atazanavir (ATV) of darunavir (DRV) gebaseerd regime aangetoond op 48 weken. Nu zijn ook de resultaten bekend van de open-label extensiefase. In totaal deden aan deze studie 577 mensen mee; 17% van hen was vrouw, 26% was zwart en de mediane leeftijd was 48 jaar (range 20-79 jaar). Zij werden 1:1 gerandomiseerd naar B/F/TAF (n = 290) en het baseline proteaseremmer-regime (n = 287).
Van degenen die B/F/TAF kregen, nam 93,8% deel aan de extensiefase van de studie; dat percentage was 85% voor degenen die het baseline proteaseremmer-regime kregen en nu dus switchten. In totaal werden 516 mensen met hiv in de extensiefase behandeld met B/F/TAF. De mediane duur van de B/F/TAF-behandeling was 101 weken. Bij 97-100% van de deelnemers werd een hiv-1-RNA < 50 c/ml gehandhaafd op alle tijdstippen gedurende 156 weken. Niemand ontwikkelde resistentie tegen B/F/TAF of stopte vanwege een gebrek aan effectiviteit.
Geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen (meestal graad 1) deden zich voor bij 14,2% van de B/F/TAF-gebruikers. De frequentst voorkomende bijwerking was hoofdpijn (2%). Zes deelnemers aan de studie staakten het gebruik van B/F/TAF wegens bijwerkingen, waarvan vier in de open-label extensiefase. Bij de meeste deelnemers aan de extensiefase waren de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR), lipiden en gewicht relatief stabiel, waarbij zich gedurende 96 weken na het switchen naar B/F/TAF slechts minimale veranderingen voordeden.
Bron:
Rockstroh J, et al. Long‐term follow‐up after a switch to bictegravir, emtricitabine, tenofovir alafenamide, from a boosted protease inhibitor‐based regimen. HIV Glasgow 2020. P036. www.hivglasgow.org.