Toevoeging van rivaroxaban verbetert uitkomsten van perifeer vaatlijden

De VOYAGER PAD-studie toont aan dat rivaroxaban plus aspirine superieur is aan alleen aspirine ter preventie van majeure complicaties in de ledematen en cardiovasculaire events bij patiënten met perifeer arterieel vaatlijden (PAD) van een onderste extremiteit die een revascularisatie ondergingen. In mei zijn in het NEJM¹ de primaire bevindingen gepubliceerd en tijdens het AHA-congres^2,3 zijn de resultaten van twee subgroepanalyses gepresenteerd.

Het primaire effectiviteitseindpunt, een samenstelling van cardiovasculaire (CV)-sterfte, acute ischemie van de ledematen, majeure amputaties, myocardinfarcten of beroertes, trad op bij 17,3% van de patiënten in de rivaroxaban/aspirine-groep en bij 19,9% van de patiënten in de placebo/aspirine-groep (p = 0,0085). Dit verschil was vergelijkbaar in de verschillende subgroepen.

Het primaire veiligheidseindpunt, een samenstelling van trombolyse bij myocardinfarct (TIMI) majeure bloeding, trad op bij 2,7% in de rivaroxaban/aspirinegroep en bij 1,9% in de placebo/aspirinegroep (p = 0,069).¹

Revascularisatie vanwege kritieke ischemie

Patiënten met kritieke ischemie van de ledematen hebben een extreem hoog risico op complicaties in de ledematen en nadelige CV-events. In de VOYAGER PAD-studie ondergingen 1533 patiënten een revascularisatie vanwege kritieke ischemie.

In deze patiëntencategorie trad het primaire eindpunt vaker op in de placebo- (26,9%) dan in de rivaroxaban-groep (17,8%). Dit voordeel van rivaroxaban was consistent bij degenen met en zonder kritieke ischemie van de ledematen (hazard ratio’s respectievelijk 0,85 en 0,86; p-waarde voor interactie 0,94).²

Uitkomsten per revascularisatiestrategie

Van de 6564 gerandomiseerde patiënten ondergingen 4293 patiënten (65%) een endovasculaire en 2271 (35%) een chirurgische revascularisatie. In de aspirinegroep trad het primaire eindpunt op bij 17,9% van de patiënten die een endovasculaire revascularisatie kregen. Bij 7,5% was sprake van acute ischemie van de ledematen of een grote amputatie vanwege een vasculaire oorzaak.³

Minder events

Bij patiënten met PAD aan de onderste ledematen die een revascularisatie ondergaan, resulteert de toevoeging van rivaroxaban aan aspirine in een afgenomen risico op majeure complicaties van de ledematen en CV-events.

Bronnen

1. Bonaca MP, et al. Rivaroxaban in peripheral artery disease after revascularization. N Engl J Med. 2020;382:1994-2004. 
2. Bonaca MP. Efficacy and safety of rivaroxaban in patients with PAD undergoing lower extremity revascularization for critical limb ischemia: insights from VOYAGER PAD. AHA E-Congress 2020, abstract FS.03.
3. Patel MR. Rivaroxaban plus aspirin versus aspirin alone after endovascular revascularization for symptomatic PAD: insights from Voyager PAD. AHA E-Congress 2020, abstract FS.03.