Uitkomsten van voortijdig gestopte GALILEO-trial gepresenteerd

Delen via:
AHA 2019

GALILEO is de eerste gerandomiseerde studie naar rivaroxaban 10 mg plus aspirine vs. aspirine plus clopidogrel na een succesvolle transkatheter-aortaklepimplementatie (TAVI) bij patiënten die geen doorlopende indicatie voor orale antistollingsmedicatie hebben. De studie is voortijdig gestopt op advies van een veiligheidscommissie. De definitieve resultaten zijn gepresenteerd tijdens een Late breaking-sessie en verschenen tegelijkertijd in NEJM.

Patiënten die een TAVI ondergaan, hebben een groot risico op trombo-embolische events. Er zijn weinig gegevens over de optimale antitrombotische behandeling na deze interventie. Zo is onbekend of na een TAVI door behandeling met de directe factor-Xa-remmer rivaroxaban trombo-embolische events voorkomen kunnen worden.

Meer bloedingen

GALILEO was een wereldwijde, multicenter, open-label, gerandomiseerde, event-gedreven, actief gecontroleerde fase III-studie. 1644 patiënten zonder een vastgestelde indicatie voor orale antistollingsmedicatie kregen na een succesvolle TAVR willekeurig:

  • rivaroxaban 10 mg per dag plus aspirine 75-100 mg per dag gedurende de eerste drie maanden (rivaroxaban-groep) of
  • aspirine in bovengenoemde dosis plus clopidogrel 75 mg per dag gedurende de eerste drie maanden (antiplaatjestherapie-groep).

Na een mediane follow-upperiode van 17 maanden waren 105 patiënten in de rivaroxaban-groep en 78 patiënten in de antiplaatjestherapie-groep overleden of hadden ze een eerste trombo-embolisch event doorgemaakt (incidentiepercentages van respectievelijk 9,8 en 7,2 per 100 persoonsjaren; hazard ratio met rivaroxaban 1,35; p = 0,04).

Majeure, invaliderende of levensbedreigende bloedingen traden op bij respectievelijk 46 en 31 patiënten (respectievelijk 4,3 en 2,8 per 100 persoonsjaren; HR 1,50; p = 0,08). 64 personen in de rivaroxaban-groep en 38 in de antiplaatjestherapie-groep overleden (respectievelijk 5,8 en 3,4 per 100 persoonsjaren; HR 1,69).

Conclusie

Bij patiënten die na een succesvolle TAVR niet een vastgestelde indicatie voor orale antistollingsmedicatie hadden, ging de behandeling met rivaroxaban 10 mg per dag gepaard met een hoger risico op overlijden of trombo-embolische complicaties en een hoger risico op bloedingen dan antiplaatjestherapie.

Bronnen:
1. Dangas GD, Tijssen JGP, Wöhrle J, et al. A controlled trial of rivaroxaban after transcatheter aortic-valve replacement. New Engl J Med. 16 Nov 2019. Doi: 10.1056/NEJMoa1911425. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1911425?query=featured_home.
2. Dangas GD. Global comparison of a rivaroxaban-based antithrombotic strategy versus an antiplatelet-based strategy after transcathether aortic valve replacement to optimize clinical outcomes (GALILEO) trial: primary results. AHA Meeting 2019.

Risico op hartproblemen bij gebruik ibrutinib

nov 2022 | Lymfoom, Ritmestoornissen

Lees meer over Risico op hartproblemen bij gebruik ibrutinib

Grensoverschrijdend onderzoek naar cardiorenaal syndroom

nov 2022 | Chronische nierschade, Hartfalen

Lees meer over Grensoverschrijdend onderzoek naar cardiorenaal syndroom

Beïnvloedt BMI de effectiviteit van behandeling voor PAH?

nov 2022 | Pulmonale hypertensie

Lees meer over Beïnvloedt BMI de effectiviteit van behandeling voor PAH?

Uitsluiten van endocarditis bij patiënten met Staphylococcus aureus-bacteriëmie

okt 2022 | Bacteriële infecties

Lees meer over Uitsluiten van endocarditis bij patiënten met Staphylococcus aureus-bacteriëmie

Het gaspedaal van de inclusiemonitor moet nog wat dieper worden ingedrukt

okt 2022

Lees meer over Het gaspedaal van de inclusiemonitor moet nog wat dieper worden ingedrukt

Myopericarditis na COVID-19- en andere vaccinaties

okt 2022 | Vaccinatie, Virale infecties

Lees meer over Myopericarditis na COVID-19- en andere vaccinaties

De toekomst van antistollingszorg in Nederland

15 feb 2022

Lees meer over De toekomst van antistollingszorg in Nederland

siRNA, de toekomst van LDL-C verlaging?

31 dec 2021

Lees meer over siRNA, de toekomst van LDL-C verlaging?

Webcast Long covid: wat weten we, wat kunt u verwachten, wat kunt u doen?

10 nov 2021 om 20:30

Lees meer over Webcast Long covid: wat weten we, wat kunt u verwachten, wat kunt u doen?

Behandeling van de (zeer) hoog risico hypercholesterolemiepatiënt van morgen

18 okt 2021 | Vasculaire geneeskunde

Lees meer over Behandeling van de (zeer) hoog risico hypercholesterolemiepatiënt van morgen

Behandeling van de (zeer) hoog risico hypercholesterolemiepatiënt van vandaag

6 okt 2021 | Vasculaire geneeskunde

Lees meer over Behandeling van de (zeer) hoog risico hypercholesterolemiepatiënt van vandaag

ESC Highlights 2021

15 sep 2021 om 20:30 | Hartfalen, Pulmonale hypertensie

Lees meer over ESC Highlights 2021

Geaccrediteerde webcast Cardiologie Pubquiz deel 2

9 mrt 2021 om 20:30 | Hartfalen, Ritmestoornissen

Lees meer over Geaccrediteerde webcast Cardiologie Pubquiz deel 2

Webcast Update Systemische Sclerose

16 feb 2021 | ILD, Pulmonale hypertensie, Sclerodermie

Lees meer over Webcast Update Systemische Sclerose

Geaccrediteerde webcast Cardiologie Pubquiz deel 1

1 feb 2021 om 20:30

Lees meer over Geaccrediteerde webcast Cardiologie Pubquiz deel 1

Lipidenmanagement na ACS; een nieuwe dynamiek

Angina pectoris, Atherosclerose, Myocardinfarct

Lees meer over Lipidenmanagement na ACS; een nieuwe dynamiek

Lipidenmanagement na ACS; hoe brengen we de richtlijn in de praktijk?

Angina pectoris, Atherosclerose, Myocardinfarct

Lees meer over Lipidenmanagement na ACS; hoe brengen we de richtlijn in de praktijk?

Linkerventrikelhypertrofie: stelt u de juiste diagnose in deze casus?

Lees meer over Linkerventrikelhypertrofie: stelt u de juiste diagnose in deze casus?

Antistolling en bloedingen

donderdag 8 dec 2022 van 19:30 tot 22:00

Lees meer over Antistolling en bloedingen

Cardiovasculaire toxiciteit bij patiënten met actieve reumatoïde artritis behandeld met tofacitinib of TNF-remmers

Lees meer
Lees meer over Cardiovasculaire toxiciteit bij patiënten met actieve reumatoïde artritis behandeld met tofacitinib of TNF-remmers

Oudere patiënten met reumatoïde artritis hebben meer bijwerkingen van filgotinib

Lees meer
Lees meer over Oudere patiënten met reumatoïde artritis hebben meer bijwerkingen van filgotinib

Probleemloos switchen van DAPT naar DPI

Lees meer
Lees meer over Probleemloos switchen van DAPT naar DPI

Snelle diagnose BRASH-syndroom cruciaal

Lees meer
Lees meer over Snelle diagnose BRASH-syndroom cruciaal

Optimaliseren HF-medicatie voorkomt nieuwe HHF en sterfte

Lees meer
Lees meer over Optimaliseren HF-medicatie voorkomt nieuwe HHF en sterfte

Speciale voedingssupplementen verlagen het LDL-C niet

Lees meer
Lees meer over Speciale voedingssupplementen verlagen het LDL-C niet

Zeer laag LDL-C effectief en veilig bij patiënten met ASCVD

Lees meer
Lees meer over Zeer laag LDL-C effectief en veilig bij patiënten met ASCVD

Wereldwijde verschillen in patiëntkenmerken bij acuut myocardinfarct

Lees meer
Lees meer over Wereldwijde verschillen in patiëntkenmerken bij acuut myocardinfarct

SGLT2-remmers reduceren CV-risico bij CKD-patiënten

Lees meer
Lees meer over SGLT2-remmers reduceren CV-risico bij CKD-patiënten

De nieuwe orale lipidenverlagende therapie, bempedoïnezuur

jul 2022

Lees meer over De nieuwe orale lipidenverlagende therapie, bempedoïnezuur

Behandeling van de (zeer) hoog risico hypercholesterolemiepatiënt van morgen

nov 2021 | Vasculaire geneeskunde

Lees meer over Behandeling van de (zeer) hoog risico hypercholesterolemiepatiënt van morgen

Podcastserie over de zorg(en) van de oudere atriumfibrilleren patiënt - Podcast 3

dec 2020 | Ouderen

Lees meer over Podcastserie over de zorg(en) van de oudere atriumfibrilleren patiënt - Podcast 3

Podcastserie over de zorg(en) van de oudere atriumfibrilleren patiënt - Podcast 2

aug 2020 | Ouderen

Lees meer over Podcastserie over de zorg(en) van de oudere atriumfibrilleren patiënt - Podcast 2

Podcastserie over de zorg(en) van de oudere atriumfibrilleren patiënt - Podcast 1

apr 2020 | Ouderen

Lees meer over Podcastserie over de zorg(en) van de oudere atriumfibrilleren patiënt - Podcast 1
Geen digitale kranten gevonden.