Resultaten van het fase III UPA-programma laten zien dat inductie- en onderhoudsbehandeling met upadacitinib versus placebo geassocieerd is met een vermindering in extra-intestinale manifestaties bij patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa.
Extra-intestinale manifestaties (EIM’s) komen vaak voor bij patiënten met colitis ulcerosa, zijn lastig te behandelen en kunnen een aanzienlijk negatieve impact hebben op de kwaliteit van leven. Uit de resultaten van de fase II U-ACHIEVE-studie bleek dat de JAK-remmer upadacitinib geassocieerd is met klinische en endoscopische remissies bij een aanzienlijk deel van de patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa.1
Het huidige fase III UPA-programma onderzocht het effect van upadacitinib versus placebo op EMI’s bij patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa die deelnamen aan de U-ACHIEVE Induction-, U-ACHIEVE Maintenance- en/of U-ACCOMPLISH-studies. Tijdens de inductiefase werden de patiënten 2:1 gerandomiseerd naar upadacitinib (45 mg QD) of placebo. Patiënten met een klinische respons werden vervolgens 1:1:1 gerandomiseerd naar onderhoudsbehandeling met 15 of 30 mg QD upadacitinib dan wel placebo.
Uit de resultaten blijkt dat acht weken inductiebehandeling met upadacitinib versus placebo geassocieerd was met een vermindering in totale EMI’s, artropathie en anemie van respectievelijk 6,7, 12,6 en 5,6%.2 Tijdens week 52 van de onderhoudsfase waren 15 en 30 mg QD upadacitinib versus placebo geassocieerd met respectievelijk een numerieke en significante vermindering van het aantal EMI’s. Dit gold zowel voor alle EMI’s tezamen, als voor artropathie en anemie.
Bronnen:
1. Sandborn WJ, Ghosh S, Panes J, et al. Efficacy of upadacitinib in a randomized trial of patients with active ulcerative colitis. Gastroenterology. 2020;158:2139-49.e14.