Veelbelovende uitkomsten darolutamide bij nmCRPC

Delen via:
EAU 2019

Darolutamide lijkt een veilige en effectieve behandeloptie voor patiënten met niet-gemetastaseerd castratieresistent prostaatcarcinoom (nmCRPC). Uit resultaten van de ARAMIS volgt dat darolutamide zowel de metastasevrije overleving als de totale overleving (OS) verhoogt. Bijwerkingen (AEs) die zich met darolutamide voordeden, waren qua incidentie vergelijkbaar met placebo.

Darolutamide is een orale androgeen receptorantagonist met een unieke structuur. In de gerandomiseerde dubbelblinde placebogecontroleerde fase 3 ARAMIS-studie is de effectiviteit van darolutamide geëvalueerd wat betreft het uitstellen van metastasering en sterfte bij mannen met nmCRPC.

Opzet van de studie

In deze studie werden 1509 patiënten gerandomiseerd (2:1) naar of darolutamide 600 mg (verdeeld over 2 tabletten) tweemaal daags (n = 955) of placebo (n = 554) terwijl de androgeendeprivatietherapie gecontinueerd werd. Het primaire eindpunt was metastasevrije overleving, waarbij de aanwezigheid van metastasering elke zestien weken werd vastgesteld door een onafhankelijke centrale beoordeling met behulp van radiografische beeldvorming.

Hogere metastasevrije overleving

Uit de primaire analyse volgde dat de mediane metastasevrije overleving met darolutamide 40,4 maanden was versus 18,4 maanden met placebo (hazard ratio [HR] metastasering of sterfte in de darolutamidegroep 0,41 (95% CI 0,34-0,50; p < 0,001). Darolutamide was eveneens geassocieerd met voordelen voor alle secundaire eindpunten, bijvoorbeeld OS, tijd tot pijnprogressie en tijd tot cytotoxische chemotherapie.

Bijwerkingen vergelijkbaar

De incidentie van bijwerkingen (AEs) die zich voordeden of verslechterden tijdens de behandelperiode met een frequentie van > 5% of graad > 3 was vergelijkbaar in beide groepen. In totaal staakte 8,9% van de patiënten op darolutamide en 8,7% van de patiënten in de placebogroep de behandeling wegens AEs.1

Bronnen:
Tammela T. Darolutamide elicits a strong PSA response in men with nonmetastatic castrationresistant prostate cancer (nmCRPC): Results from the ARAMIS study. Breaking news session. Plenary session 3 BN. EAU 2019.

36% van de geregistreerde klinische trials heeft geen gepubliceerde resultaten

mrt 2024

Lees meer over 36% van de geregistreerde klinische trials heeft geen gepubliceerde resultaten

Medisch bewijs sneller vinden met EvidenceHunt

mrt 2024

Lees meer over Medisch bewijs sneller vinden met EvidenceHunt

Fase IIB-studie van start bij uitgezaaide prostaatkanker: neemt effectiviteit taxanen toe in combinatie met darolutamide?

mrt 2024 | Uro-oncologie

Lees meer over Fase IIB-studie van start bij uitgezaaide prostaatkanker: neemt effectiviteit taxanen toe in combinatie met darolutamide?

Nieuwe behandelstrategieën verbeteren totale overleving bij gemetastaseerd urotheelcelcarcinoom

mrt 2024 | Uro-oncologie

Lees meer over Nieuwe behandelstrategieën verbeteren totale overleving bij gemetastaseerd urotheelcelcarcinoom

Sluisgeneesmiddelen: alle ins en outs

mrt 2024

Lees meer over Sluisgeneesmiddelen: alle ins en outs

Stappen naar kwaliteitsverbetering in prostaatkankerchirurgie

mrt 2024 | Uro-oncologie

Lees meer over Stappen naar kwaliteitsverbetering in prostaatkankerchirurgie

Prostaatkanker nu en in de toekomst

25 jan 2024 | Uro-oncologie

Lees meer over Prostaatkanker nu en in de toekomst

Recidiverende nierstenen: diagnostiek en behandeling vereist een multidisciplinaire aanpak!

14 mrt 2023

Lees meer over Recidiverende nierstenen: diagnostiek en behandeling vereist een multidisciplinaire aanpak!

Webcast Immuuntherapie: herkennen van bijwerkingen en acties voor de niet-oncoloog

12 okt 2022 | Immuuntherapie

Lees meer over Webcast Immuuntherapie: herkennen van bijwerkingen en acties voor de niet-oncoloog

De blaas huilt; wat is er loos? Over het herkennen van en handelen bij blaaspijnsyndroom / interstitiële cystitis

14 mrt 2022 om 20:00

Lees meer over De blaas huilt; wat is er loos? Over het herkennen van en handelen bij blaaspijnsyndroom / interstitiële cystitis

Webcast Long covid: wat weten we, wat kunt u verwachten, wat kunt u doen?

10 nov 2021 om 20:30

Lees meer over Webcast Long covid: wat weten we, wat kunt u verwachten, wat kunt u doen?

Blaaspijnsyndroom de baas

18 mei 2021 om 20:00

Lees meer over Blaaspijnsyndroom de baas

Kanker en trombose, hoe kiest u het juiste antistollingsmiddel?   

8 feb 2021

Lees meer over Kanker en trombose, hoe kiest u het juiste antistollingsmiddel?   

Een mCRPC-patiënt aan het woord

14 aug 2020

Lees meer over Een mCRPC-patiënt aan het woord

Kijk op radium-223 documentairereeks

23 mrt 2020

Lees meer over Kijk op radium-223 documentairereeks
Er zijn geen e-learnings gevonden.

EAU in ORANJE 2024

zondag 7 apr 2024 van 18:00 tot 21:45 | Uro-oncologie

Lees meer over EAU in ORANJE 2024

“Darolutamide plus ADT en docetaxel nieuwe standaard bij mHSPC”

mrt 2023 | Uro-oncologie

Lees meer over “Darolutamide plus ADT en docetaxel nieuwe standaard bij mHSPC”

Vasectomie is nog veiliger dan al werd aangenomen

mrt 2023 | Chirurgie

Lees meer over Vasectomie is nog veiliger dan al werd aangenomen

Betere kwaliteit van leven na 30 dagen bij RAPN versus OPN

mrt 2023 | Chirurgie, Uro-oncologie

Lees meer over Betere kwaliteit van leven na 30 dagen bij RAPN versus OPN

Prefereert de patiënt een mannelijke of vrouwelijke uroloog?

mrt 2023 | Uro-oncologie

Lees meer over Prefereert de patiënt een mannelijke of vrouwelijke uroloog?

Olaparib plus abirateron ook effectief bij asymptomatisch mCRPC

mrt 2023 | Uro-oncologie

Lees meer over Olaparib plus abirateron ook effectief bij asymptomatisch mCRPC

Urinetest kan asymptomatische blaaskanker ontdekken

mrt 2023 | Uro-oncologie

Lees meer over Urinetest kan asymptomatische blaaskanker ontdekken

177Lu-PSMA-617 voorafgaand aan radicale prostatectomie effectief en veilig

mrt 2023 | Uro-oncologie

Lees meer over 177Lu-PSMA-617 voorafgaand aan radicale prostatectomie effectief en veilig

Plantaardig dieet geassocieerd met lager risico op progressie van prostaatcarcinoom

feb 2023 | Uro-oncologie

Lees meer over Plantaardig dieet geassocieerd met lager risico op progressie van prostaatcarcinoom

Goede respons op TURBT plus chemo-immuuntherapie voor spierinvasief urotheelcelcarcinoom

feb 2023 | Immuuntherapie, Uro-oncologie

Lees meer over Goede respons op TURBT plus chemo-immuuntherapie voor spierinvasief urotheelcelcarcinoom

Podcast: Progress in PARP inhibitors - An exciting option for treating metastatic prostate cancer?

dec 2023 | Uro-oncologie

Lees meer over Podcast: Progress in PARP inhibitors - An exciting option for treating metastatic prostate cancer?

Botgezondheid bij mCRPC in de praktijk

okt 2021 | Uro-oncologie

Lees meer over Botgezondheid bij mCRPC in de praktijk

MedNet Oncologie special Uro-Oncologie 2023

jun 2023

Lees meer over MedNet Oncologie special Uro-Oncologie 2023

MedNet Oncologie special Uro-Oncologie 2022

sep 2022

Lees meer over MedNet Oncologie special Uro-Oncologie 2022