Vericiguat, een nieuwe oraal oplosbare guanylaatcyclase-stimulator, vermindert bij patiënten met risicovol hartfalen de kans op cardiovasculaire (CV-)mortaliteit of ziekenhuisopnames vanwege hartfalen in vergelijking met placebo. Deze uitkomsten van de VICTORIA-studie verschenen tevens in NEJM.
Patiënten met chronisch hartfalen bij wie de ziekte onlangs verslechterd is, hebben ondanks een optimale behandeling slechte uitkomsten. Voor deze kwetsbare patiëntencategorie is er dan ook behoefte aan nieuwe therapieën. Op basis van een eerdere fase IIb-studie lijkt vericiguat een geschikte behandeloptie.
Vericiguat versus placebo
In de fase III VICTORIA-trial kregen 5050 patiënten met chronisch hartfalen (NYHA-klasse II, III of IV) en een ejectiefractie van < 45%, bij wie de ziekte onlangs was verslechterd, willekeurig vericiguat of placebo in aanvulling op de geadviseerde medicamenteuze behandeling.
Het primaire eindpunt was een samenstelling van CV-mortaliteit of eerste ziekenhuisopname vanwege hartfalen. Gedurende een mediane follow-up van 10,8 maanden trad dit eindpunt op bij 35,5% in de vericiguat-groep en bij 38,5% in de placebogroep (HR 0,90; p = 0,02). Er moeten zo’n 24 patiënten met hoog risico HFrEF gedurende één jaar vericiguat krijgen, om één primair uitkomst-event te voorkomen.
Bijwerkingen
Symptomatische hypotensie trad op bij 9,1% van de patiënten in de vericiguat-groep en bij 7,9% in de placebogroep (p = 0,12). Syncope trad op bij 4,0% in de vericiguat-groep en bij 3,5% in de placebogroep (p = 0,30).
Ook ontstond anemie bij meer patiënten in de vericiguat- (7,6%) dan in de placebogroep (5,7%). Het risico op ernstige bijwerkingen was echter vergelijkbaar in de twee groepen: 32,8% met vericiguat en 34,8% met placebo. Verder werden geen nadelige effecten van vericiguat op de elektrolyten of nierfunctie gevonden.
Bronnen
Armstrong PW, Pieske B, Anstrom K, et al. The VICTORIA (vericiguat global study in subjects with heart failure with reduced ejection fraction) trial. ACC 2020 meeting, abstract 402-08. www.abstractsonline.com/pp8/#!/8992/presentation/23903.
Armstrong PW, Pieske B, Anstrom KJ, et al. Vericiguat in patients with heart failure and reduced ejection fraction. N Engl J Med. March 28, 2020. doi: 10.1056/NEJMoa1915928. www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa1915928.