Recente bevindingen van de TWILIGHT-studie, die tevens in JAMA Cardiology verschenen, wezen erop dat het hogere bloedingsrisico van vrouwen bij antiplaatjestherapie voornamelijk te wijten was aan verschillen in de uitgangssituatie. De voordelen van vroegtijdige stopzetting van aspirine met voortzetting van ticagrelor waren bij vrouwen en mannen vergelijkbaar. Ook was er geen verschil in het aantal ischemische events.
Een kortdurende behandeling met duale antiplaatjestherapie gevolgd door monotherapie met een krachtige P2Y12-receptorremmer vermindert het bloedingsrisico zonder toename van ischemische events na een percutane coronaire interventie (PCI).
Aspirine of placebo samen met ticagrelor
De 9006 deelnemers aan de TWILIGHT-studie waren onder meer patiënten die een succesvolle PCI met een drug-eluting stent ondergingen, gepland stonden voor ontslag met ticagrelor plus aspirine, en ≥ 1 klinische en ≥ 1 angiografische eigenschap hadden die gerelateerd was aan een hoog risico op ischemische of bloedingsevents.
Drie maanden na de PCI werden 7119 patiënten die trouw ticagrelor en aspirine gebruikten en geen ernstige bijwerkingen hadden, gerandomiseerd naar aspirine of placebo voor nog eens 12 maanden in combinatie met ticagrelor. Zij hadden een gemiddelde leeftijd van 63,9 jaar en 76,1% was man. De vrouwen hadden een hogere gemiddelde leeftijd dan de mannen (65,5 versus 63,4 jaar) en leden vaker aan een chronische nierziekte (21,2 versus 14,7% ).
Bloedingen en ischemische events
Het primaire eindpunt was het optreden van Bleeding Academic Research Consortium (BARC) type 2, met 3 of 5 bloedingen tot 12 maanden na randomisatie. Dit bloedingseindpunt trad vaker op bij vrouwen dan bij mannen (HR 1,32; p = 0,01). Na multivariate aanpassing was het incrementele bloedingsrisico dat gepaard ging met het vrouwelijk geslacht niet langer significant (gecorrigeerde HR 1,20; p = 0,12). De primaire ischemische eindpunten, een samenstelling van overlijden, myocardinfarcten of beroerten, traden even vaak op bij mannen als bij vrouwen.
Bronnen:
- Vogel B, Baber U, Cohen DJ, et al. Sex differences among patients with high risk receiving ticagrelor with or without aspirin after percutaneous coronary intervention: a subgroup analysis of the TWILIGHT randomized clinical trial. JAMA Cardiol. 2021 May 15.
- Huber K. Sex-specific outcomes in high-risk patients receiving ticagrelor with or without aspirin after percutaneous coronary intervention: results from the TWILIGHT Study. ACC 2021 E-Congress, presentatie 403-18.