Werkzaamheid van lusvertikimab bij eerder behandelde patiënten met colitis ulcerosa

Uit resultaten van de fase II CoTikiS-studie blijkt dat lusvertikimab vergeleken met placebo is geassocieerd met een significant betere gemodificeerde Mayo-score, endoscopische verbetering en klinische en endoscopische remissie bij eerder behandelde patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa.¹ 

Lusvertikimab is een veilig first-in-class monoklonaal antilichaam gericht tegen IL-7Rα.² In de 3-armige, multicenter fase II CoTikiS-studie worden de werkzaamheid en veiligheid onderzocht van intraveneuze behandeling met lusvertikimab (450 of 850 mg in week 0, 2 en 6) vergeleken met placebo bij patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa die eerder behandeld waren met conventionele of geavanceerde therapieën. De primaire uitkomstmaat is de verandering van de gemodificeerde Mayo-score (MMS) tussen baseline en week 10.

Uit de resultaten van de CoTikiS-studie bleek dat beide doseringen van lusvertikimab vergeleken met placebo geassocieerd waren met een significant grotere verandering in de MMS.¹ In week 10 was de gemiddelde verandering in de MMS -2,7, -2,4 en -1,5 in respectievelijk de 450 mg-groep (n = 35), de 850 mg-groep (n = 50) en de placebogroep (n = 49; 450 mg vs. placebo: p = 0,019; 850 mg vs. placebo: p = 0,036).

Het percentage patiënten met een klinische remissie in week 10 was 22, 13 en 4% in respectievelijk de 450 mg-, 850 mg- en de placebogroep (450 mg vs. placebo: p = 0,030; 850 mg vs. placebo: p = 0,161). In week 10 was de endoscopische verbetering respectievelijk -1,7, -1,1 en -0,3 (450 mg vs. placebo: p = 0,006; 850 mg vs. placebo: p = 0,05) en het percentage patiënten met een endoscopische remissie respectievelijk 35, 19 en 13% (450 mg vs. placebo: p = 0,032; 850 mg vs. placebo: p = 0,385).

Bronnen:

1. Bourreille A, Kierkus J, Corallo F, et al. Lusvertikimab, a first-in-class IL7 receptor antagonist, in moderate to severe ulcerative colitis: results of a multicenter, randomized, placebo-controlled phase II study. ECCO-IBD 2025, abstract OP36.
2. Poirier N, Baccelli I, Belarif L, et al. First-in-human study in healthy subjects with the noncytotoxic monoclonal antibody OSE-127, a strict antagonist of IL-7Rα. J Immunol. 2023;210:753-63.