Zalunfiban verbetert vroege uitkomsten STEMI zonder toename ernstige bloedingen

Toediening van de experimentele plaatjesremmer zalunfiban bij het eerste medische contact met patiënten die vermoedelijk een ST-elevatie-myocardinfarct (STEMI) hadden doorgemaakt, leidt tot een betere doorbloeding vóór de interventie en minder ongunstige klinische uitkomsten na 30 dagen. Ernstige bloedingen kwamen niet vaker voor dan met een placebo.¹ De resultaten werden tegelijk met het AHA-congres gepubliceerd in The New England Journal of Medicine.²

De internationale, dubbelblinde, placebogecontroleerde CELEBRATE-studie onderzocht de subcutane glycoproteïne IIb/IIIa-(integrine αIIbβ3-)remmer zalunfiban, die het finale gemeenschappelijke pad van trombocytenaggregatie blokkeert. Zalunfiban heeft een halfwaardetijd van ongeveer 1 uur: de bloedplaatjesfunctie herstelt zich ongeveer 2 uur na toediening van het middel. In deze studie werden 2.467 patiënten met STEMI 1:1 gerandomiseerd naar een eenmalige subcutane injectie zalunfiban (0,11 of 0,13 mg/kg) of een placebo. De mediane tijd tussen klachten en injectie bedroeg 90 tot 95 minuten; daarna volgde gemiddeld binnen 50 minuten percutane coronaire interventie. De doorstroming in het infarctgerelateerde vat verbeterde significant bij patiënten die zalunfiban kregen met een lagere gecorrigeerde ‘frame count’ dan in de placebogroep (109 vs. 176; p = 0,012). Het risico op het primaire samengestelde eindpunt – waaronder sterfte, beroerte, recidiefinfarct en stenttrombose – was lager met zalunfiban (gecorrigeerde OR 0,79; 95%-BI 0,65-0,98; p = 0,028).

Patiënten die geen enkel ongunstig event doormaakten, waren significant vaker te vinden in de zalunfiban-groep (13,3 vs. 9,8%; p = 0,016), wat overeenkomt met een absoluut risicoverschil van 3,5% en een number needed to treat van 29. Ernstige of levensbedreigende bloedingen kwamen zelden voor (1,2 vs. 0,8%; p = 0,4). Verdere studies moeten uitwijzen of het vroege voordeel in doorbloeding zich ook vertaalt in een langdurige overlevingswinst.

Bronnen:

1. Van ’t Hof AWJ, et al. Zalunfiban at first medical contact in patients with ST-segment elevation myocardial infarction. AHA Congress 2025, session LBS.06.
2. Van ’t Hof AWJ, et al. Zalunfiban at first medical contact for ST-elevation myocardial infarction. N Eng J Med. 2025 Nov 10. Online ahead of print.