In de STAMPEDE-trial kwamen fracturen vaker voor bij deelnemers met hormoongevoelige prostaatkanker die metastasen hadden vergeleken met deelnemers zonder metastasen. De toevoeging van zoledroninezuur aan de behandeling verminderde het fractuurrisico significant.1
Botverlies en een verhoogd fractuurrisico zijn bekende complicaties van langdurige androgeendeprivatietherapie (ADT) zoals die doorgaans wordt gebruikt bij hormoongevoelige prostaatkanker met metastasen (mHSPC). De STAMPEDE-trial (NCT00268476) vergeleek ADT ± chemotherapie met docetaxel (Doc) ± zoledroninezuur (ZA). Geconcludeerd werd dat ZA geen invloed had op de overleving en geen deel moet uitmaken van de standaardbehandeling.2 Het hoorde formeel gezien niet bij de trial, maar op basis van routinematig verzamelde gezondheidsdata kon gekeken worden welk fractuurrisico deelnemers aan STAMPEDE op de lange duur hebben.
De onderzoekers konden beschikken over de gegevens van 2.145 van het oorspronkelijke aantal van 2.962 deelnemers (76%). Van deze 2.145 patiënten hadden 796 gemetastaseerde ziekte (M1) en 1.349 niet (M0). De fractuurincidentie na 5 jaar was 6,4% hoger in de M1-groep (9,6%) dan in de M0-groep (2,1%) (p < 0,0001).
De belangrijkste bevinding van de studie was, dat ZA binnen de M1-groep ZA het fractuurrisico wel significant verlaagde, maar binnen de M0-groep niet. In de M1-groep was de fractuurincidentie na 5 jaar bij degenen die wel en geen ZA kregen, respectievelijk 4,55 en 12,9%. Dit komt overeen met een hazard ratio van 0,36 (95%-BI 0,22-0,57; p < 0,0005). Dit verschil was in de M0-groep door het lage aantal fracturen niet significant, met een hazard ratio van 0,67 (0,32-1,39; p = 0,28).
Deze uitkomsten pleiten volgens de auteurs voor gebruik van ZA bij mHSPC.
Bronnen:
- Jones C. Clinical fracture incidence in metastatic hormone-sensitive prostate cancer and risk-reduction following addition of zoledronic acid to androgen deprivation therapy with or without docetaxel: Long-term results from the STAMPEDE trial. EAU 2023, abstract A1199.
- James ND, Sydes MR, Clarke NW, et al. Addition of docetaxel, zoledronic acid, or both to first-line long-term hormone therapy in prostate cancer (STAMPEDE): survival results from an adaptive, multiarm, multistage, platform randomised controlled trial. Lancet 2016;387:1163-77.