Het opnemen van 18F-fluciclovine-PET in de besluitvorming en planning voor radiotherapie na prostatectomie verbetert significant de eventvrije overleving bij patiënten met prostaatkanker. Dat concluderen onderzoekers van de EMPIRE-1-studie in The Lancet.
Moleculaire beeldvorming wordt steeds vaker ingezet als leidraad voor behandelbeslissingen bij prostaatkanker. In de fase II/III-studie EMPIRE-1 werd de rol van het toevoegen van 18F-fluciclovine-PET/CT aan conventionele beeldvorming (botscan en CT of MRI) beoordeeld voor het verbeteren van de ziektecontrole bij patiënten met prostaatkanker en detecteerbaar PSA na prostatectomie. Zij werden 1:1 gerandomiseerd naar radiotherapie op basis van conventionele beeldvorming of op basis van 18F-fluciclovine-PET/CT. Het primaire eindpunt was de 3-jaars eventvrije overleving, waarbij events werden gedefinieerd als een biochemisch of klinisch recidief of progressie, of het starten van systemische therapie.
Tussen 2012 en 2019 werden 165 patiënten gerandomiseerd, met een mediane follow-up van 3,52 jaar. Bij 4 patiënten in de 18F-fluciclovine-PET/CT-groep werd de radiotherapie op basis van de PET-bevindingen afgebroken; deze patiënten werden uitgesloten van de overlevingsanalyse. De mediane overleving werd niet bereikt (95%-BI 35,2-niet bereikt; 33% van de patiënten had events) in de conventionele beeldvormingsgroep en tevens niet bereikt (95%-BI niet bereikt-niet bereikt; 20% van de patiënten had events) in de 18F-fluciclovine-PET/CT-groep. De 3-jaars eventvrije overleving was 63,0% (95%-BI 49,2-74,0) in de conventionele beeldvormingsgroep versus 75,5% (95%-BI 62,5-84,6) met 18F-fluciclovine-PET/CT (verschil 12,5; 95%-BI 4,3-20,8; p = 0,0028). In gecorrigeerde analyses was studiegroep significant geassocieerd met eventvrije overleving (HR 2,04; 95%-BI 1,06-3,93; p = 0,0327). De toxiciteit verschilde niet significant tussen de groepen.
Bron: