Door hitte geïnactiveerd ‘Bifidobacterium bifidum’ effectief bij PDS

Delen via:

Uit placebogecontroleerd onderzoek, waarvan de resultaten onlangs werden gepubliceerd in The Lancet Gastroenterology & Hepatology, blijkt dat door hitte geïnactiveerd Bifidobacterium bifidum MIMBb75 leidt tot een substantiële verlichting van symptomen van het prikkelbaredarmsyndroom (PDS). De positieve effecten van de bacterie lijken dus niet afhankelijk te zijn van de levensvatbaarheid van de cellen.

Bifidobacterium bifidum MIMBb75 is een van de weinige probiotica waarvan effectiviteit is aangetoond in de behandeling van PDS. Niet levende stammen hebben mogelijk voordelen boven levende bacteriën met betrekking tot stabiliteit van het product en standaardisatie, evenals voor de veiligheid, met name bij specifieke patiëntgroepen die gevoelig zijn voor infecties. Inactivatie van de bacterie leidt echter waarschijnlijk wel tot een verlaagde effectiviteit. Daarom werd in deze dubbelblinde placebogecontroleerde studie de effectiviteit onderzocht van door hitte geïnactiveerd (HI) B. bifidum MIMBb75 (SYN-HI-001) bij de behandeling van PDS. Patiënten uit 20 centra in Duitsland werden 1:1 toegewezen aan ofwel twee placebocapsules of twee capsules met in totaal 1 × 109 niet levende B. bifidum HI-MIMBb75-cellen die eenmaal daags oraal werden ingenomen gedurende 8 weken. Patiënten kwamen in aanmerking voor deelname als zij een diagnose PDS hadden volgens de Rome III-criteria en buikpijn hadden (≥ 4 op een 11-puntsschaal) op ten minste 2 dagen tijdens een 2-weekse ‘run-in’ fase. Patiënten met chronische inflammatoire darmziekten, systemische aandoeningen, kanker of een auto-immuunziekte werden uitgesloten van deelname, evenals patiënten die antipsychotica gebruikten 3 maanden voor aanvang van de studie of systemische corticosteroïden binnen 1 maand voorafgaand aan de studie. Het primaire samengestelde eindpunt was de combinatie van ten minste 30% verbetering van de buikpijn en een adequate verlichting van de totale PDS-symptomen in ten minste 4 van de 8 weken van de behandeling.

Effectiviteit en veiligheid

Tussen april 2016 en februari 2017 werden 507 patiënten gescreend, van wie er 443 werden toegewezen aan de placebogroep (n = 222) of de groep die B. bifidum HI-MIMBb75 kreeg (n = 221). Het samengestelde primaire eindpunt werd bereikt door 74 (34%) van de 221 patiënten in de B. bifidum HI-MIMBb75-groep ten opzichte van 43 (19%) van de 222 patiënten in de placebogroep (risicoratio 1,7; 95%-BI 1,3-2,4; p = 0,0007). Er werden geen ernstige bijwerkingen gerapporteerd in de groep die B. bifidum HI-MIMBb75 kreeg. In de experimentele groep waren 7 bijwerkingen vermoedelijk gerelateerd aan het studieproduct en in de placebogroep was dat het geval voor 8 bijwerkingen. Geen van de patiënten overleed. De meest gerapporteerde bijwerking die werd gerelateerd aan de studiemedicatie was buikpijn; bij 2 (< 1%) patiënten in de groep die B. bifidum HI-MIMBb75 kreeg en bij 1 (< 1%) patiënt in de placebogroep. De verdraaglijkheid werd beoordeeld als zeer goed of goed door 200 (91%) patiënten in de experimentele groep in vergelijking met 191 (86%) patiënten in de placebogroep.

Mogelijk ook interessant voor u: Buikklachten door te veel mestcellen in duodenum

Bron:

Andresen V, Gschossmann J & Layer P. Heat-inactivated Bifidobacterium bifidum MIMBb75 (SYN-HI-001) in the treatment of irritable bowel syndrome: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled clinical trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020 Apr 8. [Epub ahead of print]

36% van de geregistreerde klinische trials heeft geen gepubliceerde resultaten

mrt 2024

Lees meer over 36% van de geregistreerde klinische trials heeft geen gepubliceerde resultaten

Gunstige uitkomsten van drainloze alvleesklieroperatie

mrt 2024 | Chirurgie

Lees meer over Gunstige uitkomsten van drainloze alvleesklieroperatie

Effectiviteit van fenofibraat bij therapienaïeve patiënten met primaire biliaire cholangitis

mrt 2024 | Hepatologie

Lees meer over Effectiviteit van fenofibraat bij therapienaïeve patiënten met primaire biliaire cholangitis

Sintilimab bij niet-resectabel adenocarcinoom van de maag of gastro-oesofageale overgang

mrt 2024 | Immuuntherapie, Maag-darm-leveroncologie

Lees meer over Sintilimab bij niet-resectabel adenocarcinoom van de maag of gastro-oesofageale overgang

Medisch bewijs sneller vinden met EvidenceHunt

mrt 2024

Lees meer over Medisch bewijs sneller vinden met EvidenceHunt

Promotie: Beeldvorming rondom levertransplantatie bij kinderen

mrt 2024 | Hepatologie

Lees meer over Promotie: Beeldvorming rondom levertransplantatie bij kinderen

Webcast Long covid: wat weten we, wat kunt u verwachten, wat kunt u doen?

10 nov 2021 om 20:30

Lees meer over Webcast Long covid: wat weten we, wat kunt u verwachten, wat kunt u doen?

De rol van de JAK-STAT pathways in colitis ulcerosa

13 apr 2021 om 19:30 | IBD

Lees meer over De rol van de JAK-STAT pathways in colitis ulcerosa

Verwardheid en een leverziekte, een urgente situatie

31 mei 2017 om 20:30

Lees meer over Verwardheid en een leverziekte, een urgente situatie

e-learning Acute pancreatitis

Pancreatitis

Lees meer over e-learning Acute pancreatitis

e-learning: Verbeterde zorg voor slokdarm- en maagkanker

Chirurgie

Lees meer over e-learning: Verbeterde zorg voor slokdarm- en maagkanker

UEG in ORANJE 2024

zondag 13 okt 2024 van 18:00 tot 21:45 | IBD

Lees meer over UEG in ORANJE 2024

Semaglutide vermindert ernst van leverziekte bij mensen met hiv

mrt 2024 | Diabetes, Hepatologie, HIV

Lees meer over Semaglutide vermindert ernst van leverziekte bij mensen met hiv

Mortaliteit hiv-/HCV-co-infectie en HCV-mono-infectie bij SVR gelijk

mrt 2024 | Hepatitis, HIV, Virale infecties

Lees meer over Mortaliteit hiv-/HCV-co-infectie en HCV-mono-infectie bij SVR gelijk

NAFLD bij hiv sterkst geassocieerd met traditionele risicofactoren

mrt 2024 | Hepatologie, HIV, Virale infecties

Lees meer over NAFLD bij hiv sterkst geassocieerd met traditionele risicofactoren

Identificatie van een genexpressieprofiel bij patiënten met colitis ulcerosa en een respons op vedolizumab

feb 2024 | IBD

Lees meer over Identificatie van een genexpressieprofiel bij patiënten met colitis ulcerosa en een respons op vedolizumab

Tofacitinib snel werkzaam bij de meerderheid van de patiënten met acute ernstige colitis ulcerosa

feb 2024 | IBD

Lees meer over Tofacitinib snel werkzaam bij de meerderheid van de patiënten met acute ernstige colitis ulcerosa

Resectie met uitgebreide mesenterectomie niet superieur aan mesenteriumsparende resectie

feb 2024 | Chirurgie, IBD

Lees meer over Resectie met uitgebreide mesenterectomie niet superieur aan mesenteriumsparende resectie

AI-ondersteunde endoscopie identificeert patiënten met colitis ulcerosa en een hoog risico op recidief

feb 2024 | Endoscopie, IBD

Lees meer over AI-ondersteunde endoscopie identificeert patiënten met colitis ulcerosa en een hoog risico op recidief

Geen betere werkzaamheid met darvadstrocel bij patiënten met de ziekte van Crohn en complexe perianale fistels

feb 2024 | IBD

Lees meer over Geen betere werkzaamheid met darvadstrocel bij patiënten met de ziekte van Crohn en complexe perianale fistels

Surveillance met langere witlicht-endoscopie niet inferieur aan chromo-endoscopie bij patiënten met IBD

feb 2024 | Endoscopie, IBD, Maag-darm-leveroncologie

Lees meer over Surveillance met langere witlicht-endoscopie niet inferieur aan chromo-endoscopie bij patiënten met IBD

Podcast Exocriene pancreasinsufficiëntie

nov 2023 | Pancreatitis

Lees meer over Podcast Exocriene pancreasinsufficiëntie

Podcast - Optimalisatie van biologicals bij patiënten met inflammatoire darmziekten

sep 2023 | IBD

Lees meer over Podcast - Optimalisatie van biologicals bij patiënten met inflammatoire darmziekten

Podcast Acute pancreatitis

apr 2023 | Pancreatitis

Lees meer over Podcast Acute pancreatitis

Podcast pancreascarcinoom

dec 2022 | Maag-darm-leveroncologie

Lees meer over Podcast pancreascarcinoom

Podcast - Periampullaire tumoren: maak onderscheid

nov 2021

Lees meer over Podcast - Periampullaire tumoren: maak onderscheid

Slokdarm- en maagkanker

jun 2021 | Chirurgie, Maag-darm-leveroncologie

Lees meer over Slokdarm- en maagkanker

Impact van COVID-19 op bevolkingsonderzoek darmkanker in Nederland

feb 2021 | Maag-darm-leveroncologie

Lees meer over Impact van COVID-19 op bevolkingsonderzoek darmkanker in Nederland

Diagnose en behandeling van inflammatoire darmziekten (IBD)

dec 2020 | IBD

Lees meer over Diagnose en behandeling van inflammatoire darmziekten (IBD)

Leefstijl en voeding bij levercirrose en hepatische encefalopathie

jan 2020 | Hepatologie

Lees meer over Leefstijl en voeding bij levercirrose en hepatische encefalopathie

MedNet gatro-enterologie 2024-01

mrt 2024

Lees meer over MedNet gatro-enterologie 2024-01

MedNet Gastro-enterologie 2023-04

dec 2023

Lees meer over MedNet Gastro-enterologie 2023-04

MedNet Gastro-enterologie 2023-03

sep 2023

Lees meer over MedNet Gastro-enterologie 2023-03

MedNet Oncologie special Colectoraal carcinoom 2023

sep 2023

Lees meer over MedNet Oncologie special Colectoraal carcinoom 2023

MedNet Gastro-enterologie 2023-02

jul 2023

Lees meer over MedNet Gastro-enterologie 2023-02

MedNet Gastro-enterologie 2023-01

mrt 2023

Lees meer over MedNet Gastro-enterologie 2023-01

MedNet Gastro-enterologie 2022-04

dec 2022

Lees meer over MedNet Gastro-enterologie 2022-04

MedNet Gastro-enterologie 2022-03

sep 2022

Lees meer over MedNet Gastro-enterologie 2022-03

MedNet Gastro-enterologie 2022-02

jun 2022

Lees meer over MedNet Gastro-enterologie 2022-02