De LIBERTY-CSU CUPID Study A laat zien dat dupilumab klinisch betekenisvolle en statistisch significante verbeteringen van de klachten geeft bij patiënten met chronische spontane urticaria die niet reageren op antihistaminica. De resultaten van deze fase III-studie werden tijdens de 2022 AAD Annual Meeting als poster gepresenteerd.
Veel patiënten met chronische spontane urticaria (CSU) ondervinden een aanzienlijke ziektelast, ondanks een standaardbehandeling met antihistaminica. In de gerandomiseerde, placebogecontroleeerde LIBERTY-CSU CUPID Study A werden de werkzaamheid en veiligheid van dupilumab onderzocht bij CSU-patiënten van zes jaar of ouder die klachten bleven houden ondanks behandeling met antihistaminica.
De patiënten werden gerandomiseerd naar een add-onbehandeling met dupilumab (n = 70) of placebo (n = 68) gedurende 24 weken, waarna ze nog eens 12 weken werden gevolgd. Het primaire eindpunt was de verandering in de Itch Severity Score over 7 dagen (ISS7) van baseline tot aan week 24. Secundaire eindpunten waren de verandering in de Urticaria Activity Score over 7 dagen (UAS7) en Hive Severity Score over 7 dagen (HSS7) van baseline tot aan week 24. Ook werd de veiligheid van de behandeling geëvalueerd.
Op baseline waren de gemiddelde scores op de ISS7, UAS7 en HSS7 in de dupilumab-groep 16,1, 31,9 en in de placebogroep 15,8 en 15,7, 30,8 en 15,0. Na 24 weken was er in de dupilumab-groep sprake van een significante verbetering op zowel de ISS7, UAS7 als de HSS7 ten opzichte van baseline. Op week 24 was de least squares mean difference op de ISS7 ten opzichte van baseline -10,2 voor dupilumab versus -6,0 voor placebo (verschil van -4,2; p = 0,0005), op de UAS7 was deze -20,5 voor dupilumab en -12,0 voor placebo (verschil van -8,5; p = 0,0003) en op de HSS -10,3 voor dupilumab en -5,9 voor placebo (verschil van -4,4; p = 0,0003). Het aantal behandelingsgerelateerde bijwerkingen was vergelijkbaar tussen beide studie-armen: 50,0% met dupilumab en 58,8% met placebo.
Bron
Maurer M, et al. Dupilumab significantly reduces itch and hives in patients with chronic spontaneous urticaria (CSU) who remain symptomatic despite use of standard-of-care antihistamines: results from a phase 3 trial (LIBERTY-CSU CUPID Study A), AAD 2022 Annual Meeting, Poster ID: 33004.